摘要：青海药监局以中国式现代化药品监管实践为统领，持续强化药品全生命周期质量安全监管，全力开展药品经营环节“清源”行动，全面加强监管体系和监管能力建设，有力保障了全省药品安全形势稳定向好。

青海药监局以中国式现代化药品监管实践为统领，持续强化药品全生命周期质量安全监管，全力开展药品经营环节“清源”行动，全面加强监管体系和监管能力建设，有力保障了全省药品安全形势稳定向好。

一牵头、三配合，以“全覆盖”促进融合度。在“清源”行动中创新构建“1+2+5”工作体系（即聚焦群腐医保基金监管1项专项整治，持续深化药品经营和使用环节、执业药师“挂证”2个专项，推进加强执业药师服务等5项为民办实事任务），将“群腐”治理与“清源”行动深度融合。

治乱象、防风险，用“铁脚板”织密安全网。年初，青海药监局制定《2025年全省药品监管工作要点》《2025年全省药品监督检查计划》从国家任务落实到高风险品种监管，从日常检查频次到三级监管职责，为全年工作制定了“路线图”。药品经营环节“清源”行动是这张“路线图”上的关键节点。目前，共检查药品批发企业31家，药品零售连锁总部16家，零售企业581家次，药品使用单位338家，发现违法违规118家，督促完成整改105家；注销药品批发企业3家、零售连锁总部3家，零售门店51家，查处药品行政处罚案件24起、罚款334.57万元。

强技术、促监管，拧“一股绳”共绘同心圆。持续推进药品信息化追溯工作，在全省药品批发企业、零售连锁企业总部逐步推进储存温湿度、执业药师在岗人脸识别数据（两项数据）对接工作，对全省药品流通、使用较为集中的西宁市、海东市予以一定经费支持。同步启动触发式监管，通过筛选国家药监局药品触发式监管平台风险预警信息，对涉及青海百合堂医药连锁有限公司的32条风险预警信息进行现场核查。网络销售不同于线下实体销售，存在虚拟性、隐匿性、跨地域性等特点，给监督管理、案件调查、证据固定等带来新挑战。为此我们借力借势，与国家药监局南方医药经济研究所达成合作协议，对我省药品生产、流通企业和网售企业开展监测，深挖违法违规线索，积极营造良好用药安全环境。

近期，内蒙古药监局在鄂尔多斯市召开全区药品经营环节“清源”行动推进会，传达全国药品经营监管工作会暨“清源”行动推进会会议精神，全面总结上半年全区药品经营环节“清源”行动成果，研判会商存在的风险问题，对下半年重点工作安排作出部署。

会议指出，自药品经营环节“清源”行动实施以来，自治区药监局高度重视，主要领导多次就行动推进提出明确要求，各盟市药品监管部门坚持高位推动，聚焦“发现问题、解决问题”核心目标，构建自治区、盟市、旗县三级责任体系，通过普法宣传和警示教育、“四查四强化”监管、印发药品网络销售监管办法及药品安全追溯体系建设清单、跨部门联动协查等措施，严查风险隐患，严格处置问题，严打违法经营行为，着力整顿规范药品经营秩序，共检查药品经营企业9757家次，责令596家企业限期整改，立案查处582件，取得阶段性工作成效。

会议强调，面对复杂多变的药品经营环境和新挑战、新要求，要继续推动药品经营环节“清源”行动提质增效，严厉打击非法渠道购药、违法销售医保回流药品等行为；要形成“发现即核查、核查即处置、处置即闭环”的追溯监管链条，强化预警溯源系统监管效能；要加强网络销售环节全链条监管，确保监管无死角；要加速药品追溯体系提质升级，提升监管精准度。同时，要强化执业药师配备使用管理、规范处方药销售行为、推进医疗机构规范化药房建设、加强药品经营监管制度体系建设，切实保障全区药品经营安全，维护人民群众用药安全。

为规范药品零售行业秩序，守护群众用药安全，宁夏各级药品监管部门严厉打击执业药师“人证分离”“虚挂资质”等违法违规行为，推动药品“清源”行动取得显著实效。

近期，累计查实“挂证”执业药师47名全部注销其注册证并记入执业药师注册管理系统且三年内不予注册。

宁夏药监局相关负责人表示，下一步将持续强化日常监管，建立常态化巡查机制，进一步筑牢医药行业规范发展的坚实防线，让老百姓在家门口就能享受到安全、专业的用药服务。同时，也呼吁广大群众积极参与监督，若发现执业药师“挂证”或其他医药行业违规行为，可及时向监管部门举报。

来源：医药经济报