1.2亿美元!赛诺菲从维亚臻引进一款小核酸药物中国权益

B站影视 内地电影 2025-08-05 15:59 1

摘要:维亚臻目前在大中华区开发和商业化Arrowhead的四种在研心血管代谢候选药物。根据协议,赛诺菲将获得在大中华区开发和商业化在研药物普乐司兰钠注射液(Plozasiran)的权利。

8月1日,赛诺菲宣布与Arrowhead子公司维亚臻(Visirna Therapeutics)签署资产购买协议。

维亚臻目前在大中华区开发和商业化Arrowhead的四种在研心血管代谢候选药物。根据协议,赛诺菲将获得在大中华区开发和商业化在研药物普乐司兰钠注射液(Plozasiran)的权利。

资产购买协议交割后,维亚臻将获得赛诺菲1.3亿美元的预付款,并将有资格在普乐司兰钠在中国大陆的各种适应症获批后获得至多2.65亿美元的额外里程碑付款。

普乐司兰钠,是一种首创的在研RNA干扰(RNAi)疗法,旨在减少载脂蛋白 C-III(APOC3)的生成,从而降低甘油三酯水平,并将脂质恢复到更正常的水平。

在大中华区,普乐司兰钠是家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)和严重高甘油三酯血症(SHTG)的潜在治疗方案。

目前,维亚臻已完成在研药物普乐司兰钠注射液治疗中国FCS患者的一项III期临床试验(CTR20231418/NCT05902598),该试验成功达到了主要疗效终点和所有关键次要终点。根据此前披露的试验数据,50mg plozasiran在治疗第10个月时,使患者的中位甘油三酯水平降幅高达89%,中位APOC3水平降幅达93%,上述结果与安慰剂组相比均具有显著统计学差异。plozasiran在FCS患者中表现出良好的安全性。

随后,维亚臻向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交了普乐司兰钠注射液用于治疗FCS的新药申请(NDA),并于2025年1月26日获得NMPA的正式受理。普乐司兰钠注射液用于治疗FCS患者也已获得中国NMPA的突破性疗法认定和优先审评资格。

针对此次购买,赛诺菲大中华区总裁施旺表示:“在不到一年的时间里,我们在心血管代谢领域达成了第二项在研创新药物的合作。作为同类首创的RNA干扰(RNAi)治疗候选药物,普乐司兰钠注射液填补了相关空白。”

2024年12月,赛诺菲与箕星药业共同宣布签订正式协议,协议约定赛诺菲将收购箕星在大中华区独家开发和商业化aficamten的权益,Aficamten是一款在研的新一代选择性小分子心肌肌球蛋白抑制剂,该药物目前仍在等待中国监管机构的审批决定。

来源:MedTrend医趋势

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