摘要：中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，映恩生物1类新药注射用DB-1419获批临床，拟开发治疗晚期/转移性实体瘤。公开资料显示，DB-1419是映恩生物研发的一款B7-H3/PD-L1双特异性抗体偶联药物（ADC）药物。该产品此前已经在美国和澳大利

中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，映恩生物1类新药注射用DB-1419获批临床，拟开发治疗晚期/转移性实体瘤。公开资料显示，DB-1419是映恩生物研发的一款B7-H3/PD-L1双特异性抗体偶联药物（ADC）药物。该产品此前已经在美国和澳大利亚获批临床，并完成全球首例受试者给药。本次是该产品首次在中国获批IND。

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CDE官网

越来越多的证据表明，ADC可以通过多种机制提高免疫治疗药物的疗效，如诱导免疫原性细胞死亡、树突状细胞成熟、增加T细胞浸润和表达包括程序性死亡配体1 （PD-L1）和MHC在内的免疫调节蛋白。因此，ADC和免疫治疗联合是有希望的抗肿瘤治疗选择。

DB-1419是一款潜在“first-in-class”靶向B7-H3和PD-L1的双抗ADC，由人源化B7-H3/PD-L1双特异性抗体通过可切割连接物与新型DNA拓扑异构酶I抑制剂P1003偶联。体外和体内研究表明，DB-1419的非偶联双特异性抗体具有有效的免疫检查点抑制活性。该产品能够杀伤癌细胞并进行T细胞活化，在免疫重构模型中展现出比单特异性B7-H3 ADC更强的肿瘤生长抑制活性。

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