摘要：2025年是上游产品集中井喷的一年，这一趋势在近期尤为明显，仅仅过去的一周，行业内就有多款产品获批上市，涵盖了注射填充、光电设备、减重药物等多个品类，我们将这段时间获批的产品做了汇总：

2025年是上游产品集中井喷的一年，这一趋势在近期尤为明显，仅仅过去的一周，行业内就有多款产品获批上市，涵盖了注射填充、光电设备、减重药物等多个品类，我们将这段时间获批的产品做了汇总：

最新消息，风靡海外的“提升针”品类终于在国内落地——瑞士海雅美旗下Hyamax海维纳斯·雅派获中国国家药品监督管理局审批上市。据了解，雅派瑞士提升针含有32mg/mL高浓度透明质酸钠，采用大小分子高低温物理缠结技术，不含BDDE交联剂，适配更高安全性。

在此之前，瑞士海雅美已有海维纳斯®海π™、克拉·赫本水光，一经上市便获得业内外高度关注和认可。

瑞士海雅美成立2011年，是一个有着14年历史的国际品牌。目前，瑞士海雅美旗下的医美产品涵盖了玻尿酸、胶原蛋白、重组肉毒毒素、羟基磷灰石等多种类型，形成了比较完善的产品矩阵，产品畅销于欧盟、南美洲、东南亚、中东、北非、南非等70多个国家以及地区，产品售卖超过了1,000万毫升。

2024年9月，公司旗下的Hyamax海维纳斯·海π产品获得了国家药监局的注册证，成为中国第三款下颌适应症的产品。此外，克拉·赫本水光一经上市同样获得业内外高度关注和认可。

2025年6月23日，爱尔集健生科技（北京）有限公司代理的（株）LG化学（LG Chem, Ltd.）新产品——利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶正式获得中国批准。

该产品适用于注射至皮下至骨膜上层，用于矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷，精准定位于中面部年轻化市场。

其中，LG化学隶属于韩国三大集团之一——LG，旗下知名玻尿酸品牌「伊婉」在国内市场上有重要地位。不过细看伊婉C、伊婉V、伊婉cp与伊婉致美，适应症都集中在纠正重度鼻唇沟皱纹。

而此次获批的新品则聚焦于矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷，与现有产品线形成明显区隔。

此外，爱尔集健生科技（北京）有限公司由LG化学生命科学与杭州健生携手于2021年成立，旨在整合资源，提升竞争力。

目前公司业务版图持续扩张，已在杭州、济南、昆明、深圳、石家庄、西安、长沙、武汉等多地设立分公司，积极拓展市场覆盖。

6月27日，高德美旗下注射用交联透明质酸钠凝胶获得国家药监局批准注册，注册证号为国械注进20253130284。

高德美作为全球领先的专业皮肤病学公司，横跨注射美学、日常护肤和皮肤治疗三个皮肤学细分市场，在90多个国家和地区开展业务。

高德美作为皮肤学领域的全球领导者，公司产品覆盖注射美学、日常护肤和皮肤治疗三大领域，在注射医美领域的品牌有Dysport肉毒素、Restylane注射透明质酸和Sculptra左旋聚乳酸。

瑞蓝®家族的玻尿酸主要有两个系列，一个系列是经典的均质颗粒玻尿酸（NASHA交联技术），另一个系列是新一代玻尿酸（OBT交联技术）。其中，NASHA®交联技术做为全球首个非动物源性具有稳定效果的透明质酸技术，保留了透明质酸钠的天然结构，凝胶颗粒大小均匀，富有弹性，可有效纠正鼻唇沟皱纹，塑形效果佳；OBT®交联技术属于网状交联技术，既拥有塑形的能力，又可以很好地跟肌肉组织整合，拉伸力强弹性强，又不会很硬，所以填充效果就更自然。

截止目前，瑞蓝®在中国市场获证的共有7款玻尿酸填充剂：瑞蓝®2号、瑞蓝®瑞瑅、瑞蓝®丽瑅、瑞蓝®丽瑅®丽多（3个适应症）、瑞蓝®唯瑅、瑞蓝®定采（2个适应症）和瑞蓝®丰采。

6月27日，信达生物制药集团宣布，其旗下信尔美®（胰高血糖素[GCG] /胰高血糖素样肽-1[GLP-1] 双受体激动剂，玛仕度肽注射液）玛仕度肽注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。

信尔美®是全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物，其双激动作用机制，在激动GLP-1受体抑制食欲减少热量摄入的基础上，同时激活GCG受体，促进脂肪燃烧，降低内脏脂肪含量，进一步增强玛仕度肽减重效果。

临床研究表明：使用玛仕度肽体重降幅达21%，降低肝脏脂肪含量超 80%，腰围减少达11cm，颈围减少达3cm，兼顾改善血糖、血压、血脂、血尿酸和转氨酶水平等心血管及代谢指标，带来全面获益。

此前国内减肥市场一直被诺和诺德和礼来两大巨头把控，旗下诺和盈和替尔泊肽已经在国内获批上市，但均为GLP-1单激动作用机制。

6月26日，国家药品监督管理局（NMPA）受理了艾尔建美学旗下A型肉毒毒素产品BOTOX®Cosmetic（保妥适）的一项新适应症注册申请。该申请旨在批准保妥适用于暂时改善成人中度至重度额纹。值得注意的是，这是保妥适在中国申报的第五项适应症。

在此之前，保妥适已在国内获批四项适应症。这些适应症涵盖治疗12岁以上患者的眼睑痉挛、面肌痉挛及相关局灶性肌张力障碍；暂时改善65岁及以下成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度皱眉纹；暂时改善成人中度至重度的眼角侧皱纹（鱼尾纹）；以及暂时改善成人显著或非常显著的咬肌肥大。

目前，中国市场上共有六款获批的肉毒素产品，除艾尔建美学的保妥适外，还包括兰州生物的衡力、Ipsen的吉适、Hugel的乐提葆、麦施美学的思奥美以及与复星医药的达希斐。这些产品现有的获批适应症大多集中在鱼尾纹、眉间纹等常见领域。随着肉毒素领域发展进程的持续加速，企业正积极挖掘并申报新的治疗适应症，以此构建差异化的竞争优势。

近日，普门科技旗下Ⅲ类医疗器械「二氧化碳激光治疗机」正式获得国家药监局批准上市，国械注准为20253091270，获批适应症为“在医疗机构中使用，通过对人体组织的汽化、碳化、凝固和照射达到治疗的目的，用于疣、痣、汗管瘤的治疗，扫描模式可用于减轻中老年面部细小皱纹。”

普门科技于2008年成立，2019年11月在上交所科创板上市，是一家研发智造和市场营销双轮驱动的高科技医疗器械企业。医美产品涵盖超声治疗仪、强脉冲光（IPL）治疗仪、光谱治疗仪（红/黄/蓝/红外光）、调Q激光治疗机、半导体激光脱毛仪等，覆盖抗衰、美白、祛斑、脱毛及私密治疗等领域。

近日，国家药品监督管理局（NMPA）发布最新医疗器械批准信息，两款射频皮肤治疗仪正式获批Ⅲ类医疗器械认证，标志着中国医美器械领域再迎技术突破。此次获批的产品分别来自广东花至美容科技有限公司和ャ一マン株式会社（海南倍捷医疗科技有限公司代理），将进一步丰富国内合规医美器械市场选择，推动行业规范化发展。

国内此前已有5款“家用射频皮肤治疗仪”获批Ⅲ类械证。分别是来自杭州时光机智能电子科技有限公司的国械注准20243092479、深圳市宗匠科技有限公司的国械注准20243092006和国械注准20243092482、深圳宇石科技有限公司的国械注准20243092007、杭州瑞彼加医疗科技有限公司的国械注准20253091137。

注射光电新品与减重药物集中上市，标志着医美行业正加速技术迭代与适应症拓展。在监管趋严背景下，期待合规创新产品不断丰富市场选择，驱动行业聚焦真实临床价值，迈向更高质量、更可持续的发展新阶段。

来源：美妆咨询连连看