摘要：亚虹医药（股票代码：688176.SH）宣布，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已启动对非手术治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（High-Grade Squamous Intraepithelial Lesion，HSIL）的光动力药械组合产品APL-170

转自：亚虹医药

亚虹医药（股票代码：688176.SH）宣布，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已启动对非手术治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（High-Grade Squamous Intraepithelial Lesion，HSIL）的光动力药械组合产品APL-1702的第二轮技术审评工作，公司团队将与CDE持续保持积极的沟通，以期早日完成新药上市审评程序。

宫颈癌是目前唯一病因明确、可防可控的癌症。世界卫生组织2020年发布《加速消除宫颈癌全球战略》，包括中国在内的194个国家首次承诺在世界范围内消除这种癌症。为推进落实“健康中国2030”战略，响应WHO全球消除宫颈癌倡议，我国政府先后出台了《健康中国行动癌症防治行动实施方案》、《加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030）》等政策。

宫颈癌的主要诱因是HPV（人乳头瘤病毒）持续感染导致的宫颈癌前病变，其中约25%的HSIL人群可能在10年内进展为浸润性宫颈癌1。据弗若斯特沙利文分析，在2030年，全球及中国的HSIL患者人数预计将分别达到1,660万和220万。随着两癌筛查和宫颈细胞学检查的普及，越来越多的宫颈癌前病变患者在其癌变前阶段被检测出来，预计患者人数将持续增加。

APL-1702是一款同时满足创新价值、临床价值与社会价值的产品：其创新价值尤为突出，是全球首创、中国首发，并且具有高等级的临床证据支持，有望成为全球首个经国际Ⅲ期临床验证、疗效确切的HSIL无创疗法；在临床价值方面，APL-1702有望重新定义宫颈癌前病变的治疗目标，让HSIL治疗不再只能一刀切（宫颈切除术），而是有望在保留完整宫颈的前提下，逆转疾病进程，避免推迟宫颈切除术带来的宫颈损伤，有助于疾病的长期管理，更好应对复发；此外，从社会价值角度来看，HSIL患者管理是宫颈癌“早诊早治”的关键环节，APL-1702兼具消除宫颈癌早期干预和建设生育友好型社会的价值，有望助力《加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030年）》和健康中国战略的早日实现。

未来，公司将持续围绕APL-1702和光动力药械联用平台，拟以产品迭代、适应症扩充为中心，辅以产品协同扩充等方式，全面打造有梯度和深度的妇科产品线。

参考文献：

1.高蜀君隋龙.子宫颈高级别鳞状上皮内病变的规范化处理及随访[J].中国实用妇科与产科杂志. 2020,36(07):604-608.

关于亚虹医药

亚虹医药（股票代码：688176.SH）成立于2010年3月，是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域的全球化创新药公司。秉承“改善人类健康，让生命更有尊严”的企业使命，亚虹医药立志成为在专注治疗领域集研发、生产和商业化为一体的国际领先制药企业，为中国和全球患者提供最佳的诊疗一体化解决方案。

公司坚持以创新技术和产品为核心驱动力，通过打造自有的研发平台和核心技术，深入探索药物作用机理，高效率筛选评价候选药物。通过内部完善的研发体系和全球药物开发经验专长，亚虹医药致力于在专注治疗领域推出全球首创（First-in-Class）药物和其它存在巨大未被满足治疗需求的创新药物。

同时，亚虹医药通过自主研发和战略合作，围绕泌尿生殖系统疾病进行产品管线的深度布局，高度关注该领域的技术前沿和治疗发展趋势，洞察并挖掘未被满足的临床需求，前瞻性地进行产品规划和生命周期管理，打造涵盖疾病诊断到治疗的优势产品组合，从而造福更多的中国和全球患者。欲了解更多信息，请访问www.asieris.cn。

来源：新浪财经