摘要:除了 Epic 这颗耀眼的明星,麦迪逊的医疗科技行业里还有一颗闪亮的星:精密科学( Exact Sciences )。这家专注于癌症筛查和诊断测试的生物科技公司,首创粪便基因检测技术、开结直肠癌无创筛查之先河,是全球癌症早筛行业的龙头。
除了 Epic 这颗耀眼的明星,麦迪逊的医疗科技行业里还有一颗闪亮的星:精密科学( Exact Sciences )。这家专注于癌症筛查和诊断测试的生物科技公司,首创粪便基因检测技术、开结直肠癌无创筛查之先河,是全球癌症早筛行业的龙头。
Epic 与精密科学,是麦迪逊医疗科技行业皇冠顶上的两颗明珠。然而,她们却是两个经营哲学和发展路径截然不同的公司,就像家里两个性格截然不同的孩子,老大天赋异禀、特立独行,老二冒险创新、精明融通。
危机中崛起的领军者
1995 年,一个有远见的工程师斯坦·拉皮德斯( Stan Lapidus )在马萨诸塞州马尔堡成立了精密科学,开发非侵入性结直肠癌检测技术,并于 2001 年在纳斯达克上市。在最初的十余年里,公司经历了艰难时期,股价一度跌至不足 1 美元,濒临退市的边缘。
转机出现在 2009 年。这一年,凯文·康罗伊( Kevin Conroy )加入公司担任 CEO ,他基于公司的创始理念“利用粪便筛查结直肠癌”制定了新的发展蓝图,计划在癌症检测领域深耕。公司开始与梅奥诊所合作研究检测粪便中提示结直肠癌的异常 DNA 和血细胞的方法。同年,公司将总部迁至麦迪逊,以利用这里的生命科学文化和人才优势。
2014 年 8 月,精密科学迎来了里程碑式的突破: FDA 批准了其旗舰产品 Cologuard (大肠卫士)上市。这款基于粪便 DNA 检测的非侵入性结直肠癌筛查产品,通过分析粪便中的异常 DNA 和血红蛋白,提示受试者是否罹患结直肠息肉、癌前病变以及结直肠癌。
精密科学位于麦迪逊西边的总部园区,低调平实、典型的生物科技公司的样子
商业智慧加持技术创新
Cologuard 的上市确立了粪便 DNA 检测在结直肠癌早筛领域的金标准地位。这主要由其技术路线的优越性决定。 Cologuard 对进展期腺瘤(癌前病变)的灵敏度远高于血液检测产品。背后的科学原理很清晰:早期结直肠癌或癌前病变、甚至肠息肉的脱落细胞可以在粪便中检出,但此时可能尚未产生可检测的血液信号。这种生物学特性决定了粪便检测在早期病变筛查上的天然优势。
除了技术上的创新和优势, Cologuard 还解决了传统方法的核心痛点。肠镜检查作为结直肠癌诊断的“金标准”,优点是灵敏度高(达 95% ),但肠镜除了检查过程让人生畏,在美国的医疗体系下,还有价格昂贵和预约周期长等让人却步的问题。相比之下, Cologuard 的灵敏度和特异性达到 92% 和 87% ,接近肠镜水平,价格在 500-650 美元之间,这种“性能接近、价格远低于金标准”的定位,使 Cologuard 可作为肠镜的替代方案迅速赢得市场。
在获得 FDA 批准后,精密科学实施了一系列精准营销策略,使 Cologuard 成为全球癌症早筛产品商业化成功的典范。首先是推动医保准入: FDA 批准仅 2 个月后,美国医疗保险和医疗补助服务中心将其纳入全国医保范围,成为第一个同时获得 FDA 批准和国家医疗保险准入的医疗器械产品。其次是获得权威背书:同年,美国癌症协会将其纳入结直肠癌筛查指南,极大增强了临床认可度。然后是渠道拓展: 2018 年与制药巨头辉瑞达成合作,借助其渠道和经验使第二年的销售额几乎翻了一番。
这些策略的成效直接反映在检测量和销售额的增长上: 2015 年检测量为 10.4 万例,销售额 3943 万美元; 2019 年检测量突破 170 万例,销售额飙升至 8.1 亿美元; 2024 年检测量达到约 440 万,筛查业务销售额达 21 亿美元(核心为 Cologuard )。癌症早筛产品达到“重磅药物”量级的销售额(超 10 亿美元 / 年),堪称神话。
收购狂人的转型大计
在 Cologuard 奠定市场基础后,精密科学不能免俗地走上了医疗行业惯用的增长之路,开启了疯狂买买买模式, 2018 至 2023 的六年间,一口气收购了十家公司。
2019 年对 Genomic Health 的收购斥资 28 亿美元,是规模最大的。通过这次收购,两家公司合并成了一家领先的癌症筛查和检测公司,拥有该领域最强大、增长最快的两个品牌: Cologuard 和 Oncotype DX ,精密科学也实现了从筛查领域到诊断领域的跨界。
2021 年以 21.5 亿美元收购 Thrive Early Detection ,旨在布局基于血液的多癌早期检测业务,并补充液体活检技术。
这些收购的意图是快速扩展技术管线,实现从“肠癌早筛专家”到“肿瘤全周期管理平台”的转型,形成从泛癌种早筛、伴随诊断到预后管理的全周期布局,打造第二增长曲线。
园区另一侧
行业标杆的成功与挑战
精密科学的成功确立了她在全球肠癌筛查领域里的标杆地位,也对行业产生了深刻的影响。
她的成功首先是技术创新的成功: Cologuard 亮眼的临床性能是产品畅销的基础, 92% 的灵敏度也成为行业标杆。
更是商业模式的成功:可以说,精密科学成功地使 Cologuard 完美迎合了美国特殊的医疗体系的需求,打造了首个现象级早筛爆品。这一空前现象,为整个领域注入了资本和研发动力。
也是资本的成功:从 2010 年到 2021 年的最高点,股价涨了 40 多倍,市值一度达到近 300 亿美元,成为全球市值最大的早筛公司。
她成了众多追随者的偶像,只可惜,橘生淮北为枳,成功并不可复制,诺辉们纷纷折戟沉沙 ……
挑战也是必然的。
检测与诊断行业从来就面临着巨大的方法学挑战和技术迭代压力,对精密科学来讲, Cologuard 既是制造单品爆款的宝贝,也是群狼环伺的对象。虽然公司试图通过收购打造第二增长曲线,但是通过收购获得的能力和技术平台是否能成功整合?
虽然销售额一路高歌猛进,但公司到目前为止都未盈利,不能自我造血的公司到底能走多远?
在资本狂潮逐渐退去之后,公司的股价也一再回落,与高峰时相比,如今已蒸发三分之二。精密科学的价值到底是资本的泡沫还是科技的魔力?
从危机重重中崛起而成为全球肿瘤早筛的领导者,精密科学书写了一部技术创新与商业智慧孪生、科技与资本共舞的传奇。未来的路,并不一定是坦途,但一定是这条路上应有的风景。来源:凝雪与水星