摘要：他今年提交了6项有关议案，其中4项都围绕医疗器械展开，涉及人工智能+适老型医疗器械创新、医疗器械唯一标识实施应用、医疗器械职业教育、医疗器械教育国际合作等。
今年两会，全国人大代表、中国医药投资有限公司董事、国药励展展览有限公司董事于清明关注医药健康领域。
过去一年，他调研与走访了国内外医药企业、医疗机构、科研院所、基层社区和养老机构，发现在适老型医疗器械研发创新、医疗器械职业教育等方面需进一步完善。
他今年提交了6项有关议案，其中4项都围绕医疗器械展开，涉及人工智能+适老型医疗器械创新、医疗器械唯一标识实施应用、医疗器械职业教育、医疗器械教育国际合作等。
他支持积极应用人工智能，支持适老型家用医疗器械研发创新；通过“三医”联动机制在医疗器械生产、经营、使用和医保四大环节全链条贯通UDI；完善医疗器械职业教育体系，使得人才培养与产业需求深度对接；基于“一带一路”沿线国家和地区医疗器械产业投资发展趋势，加强复合型人才培养。
于清明。图/受访者提供
【1】加快人工智能+适老型医疗器械创新
国家统计局数据显示，截至2024年末，我国60岁及以上人口达到31031万人，首次突破3亿人。根据国家卫健委，我国当前的养老格局呈现出“9073”的特点，即90%左右的老年人选择居家养老，7%的老年人选择社区养老，仅有3%的老年人选择“高端康养”方式。
在此背景下，于清明走访发现，现有家用医疗器械在适老化设计、市场可及性、服务保障等方面存在一些痛点和不足，甚至导致老年人“不会用、用不起、用不好”的现象。
例如，有的智能医疗设备操作复杂、界面不友好（如字体小、触屏不灵敏）；针对失能老人的智能护理床、防褥疮设备等研发供给不足等。
为此，他建议全链条支持适老型家用医疗器械、康复辅助设备产业创新。设立适老型医疗器械创新专项基金，并对企业研发创新适老型医疗器械给予一定税收优惠；加速产品审评审批，将部分适老型产品纳入医保目录；同时，在居家养老试点城市推广智能护理机器人等应用，培育规模化市场。
积极应用人工智能，赋能适老型医疗器械创新迭代。加快研发AI+小型化、智能化、家庭化、可穿戴适老型医疗器械，如智能护理床、智能排泄辅助设备、认知障碍干预设备等。同时，研发辅助起坐、智能叫醒等居家养老辅助设备。要求产品符合一键报警、语音交互、字体放大、大屏显示等适老化设计。
实现家用医疗器械数据与社区、医疗卫生机构互联互通。探索家庭医生、子女联网监护，实现居家健康监测与机构诊疗的有效衔接，提升居家养老照护的安全性，共同构建覆盖老年人全生命周期的健康管理体系。
积极拓展县域市场，优化服务体系，解决老年人“不会用、用不起、用不好”的痛点。同时，加强产品质量监管，完善风险防控机制，确保产品质量安全可靠。
【2】通过“三医”联动强化UDI实施与应用
医疗器械唯一标识（UDI），是指在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码。它相当于每个医疗器械的“身份证”，可追溯医疗器械的生产、经营、使用等环节，实现透明化、可视化。
九派新闻检索发现，2021年1月1日，9大类69种第三类医疗器械第一批实施UDI。2022年6月1日，其他第三类医疗器械（含体外诊断试剂）第二批实施UDI。2024年6月1日，部分临床需求量较大的一次性使用产品、集中带量采购中选产品等部分第二类医疗器械第三批实施UDI。
于清明发现，在UDI实施过程中，仍有一些难题有待解决。部分二类医疗器械和全部一类医疗器械尚未实现强制UDI赋码，造成相关流通、使用和医保环节无码可扫；扫码的智能化批量识别设备存在短板等。
他建议，通过“三医”联动机制在医疗器械生产、经营、使用和医保四大环节全链条贯通UDI实施与应用。首先加快实施第一类、第二类医疗器械各级外包装的UDI赋码工作，确保UDI全品类全覆盖，实现医疗器械全产业链、全供应链UDI应扫尽扫；其次鼓励业内相关软硬件厂商采用人工智能、物联网、大数据等技术，积极研发UDI追溯码相关的数据采集、数据处理和数据上报技术，尽快形成标准化软硬件解决方案，降低企业和医疗机构扫码工作成本；希望医保部门加快建设全国统一的医疗器械生产、流通企业上传追溯码信息接口，实现一次上传、全国通用；加快建立UDI追溯码、医保编码和商品码的三码合一映射库，以及医疗器械大中小包装追溯映射库、各类追溯码识别库，免费向生产、流通企业和医疗机构开放。
【3】推动医疗器械职业教育与产业深度融合
数据显示，截至2024年，全国医疗器械生产企业已经超过3.4万家；2014年实施创新医疗器械特别审批程序以来，截至2024年，我国批准上市的创新医疗器械共315项。过去一年，国家药监局共批准48个创新药、65个创新医疗器械上市。
在行业蓬勃创新发展的同时，医疗器械高素质专业技术技能人才“瓶颈”问题受到于清明的关注。
他表示，在研发环节，医疗器械行业对前沿技术人才的吸引力有待提高；在使用环节，既懂医疗器械专业技术又熟悉临床应用技术的医工交叉型人才非常紧缺。在服务环节，医疗器械装配、质检、维修等技能人才缺口很大，很多企业是边招聘边培训。同时，医疗器械职业教育课程与产业发展有一定脱节，较少融入人工智能等前沿技术，难以满足产业人才需求。
于清明建议，加强政策引导与支持，完善医疗器械职业教育体系，使医疗器械职业教育课程设置与产业发展深度衔接，并根据产业趋势和岗位需求及时优化。建立“企业+职业院校”的育才新模式。通过税收优惠、财政补贴等鼓励企业参与医疗器械职业教育，提升学生的实践能力。同时，加强医疗器械职业教育师资队伍建设，聘请企业技术骨干进行实践教学。
此外，完善医疗器械人才评价与就业服务体系。加强对专业学生的就业指导，鼓励积极参加职业技能鉴定和技术资格认证，提升医疗器械专业人才的竞争力。
【4】加强“一带一路”教育合作，培养医疗器械复合型人才
在2025年除夕前一天（1月27日），第50届阿拉伯国际医疗设备展览会（Arab Health 2025）在迪拜举办，这是中东地区规模最大的医疗展会。
中东地区，是近年来中国医疗器械企业出海版图上的热门地之一。据大数据公司众成数科测算，2024年中国对中东各国医疗器械出口总额达243.61亿元，同比增长26.24%。其中，对沙特、阿联酋、土耳其三国出口总额占比高达60.53%。
有关分析报告显示，传统上，美国、日本和欧洲是中国医疗器械的主要出口目的地，但近年来这些地区市场需求趋于饱和，增长速度有所放缓，新兴市场如“一带一路”沿线国家和地区正成为中国医疗器械出口的新增长点。
于清明提到，我国医疗器械企业“出海”往往面临诸多现实挑战。比如，缺乏对当地市场的了解，难在短期内建立专业人员和管理者队伍；因不同国家和地区的法律法规、语言文化差异，“出海”企业在获取信息、沟通交流上，需要付出较高的成本。
他建议基于“一带一路”医疗器械产业链、供应链发展需求，加强“一带一路”沿线国家和地区医疗器械专业联合办学，持续培养掌握国际医疗器械法律法规、医疗器械专业技术技能，熟悉相关国家和地区语言文化的复合型人才。他同时强调，应鼓励国内医疗器械优质企业参与合作办学，建立产学研用深度融合的科技创新体系，促进成果产出、转化和应用，加深行业国际交流合作，增进彼此间信任，让中国医疗器械品牌在“一带一路”沿线国家和地区深耕发展，持续打造中国制造的新形象。
九派新闻特派记者 胡冰月 北京报道
编辑 肖洁
来源：谨修老师
