热烈祝贺雅培新一代降脂药特平之(非诺贝特酸胆碱缓释胶囊)通过国谈,成功进入国家医保目录!

B站影视 2024-11-28 19:28 3

摘要:11月28日,2024年国家医保谈判结果揭晓。雅培新一代降脂药特平之(非诺贝特酸胆碱缓释胶囊)通过国家谈判成功进入2024年版国家医保药品目录,用于在成人控制饮食基础上,降低重度高甘油三酯血症患者的甘油三酯(TG)水平及原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常患者的

11月28日,2024年国家医保谈判结果揭晓。雅培新一代降脂药特平之(非诺贝特酸胆碱缓释胶囊)通过国家谈判成功进入2024年版国家医保药品目录,用于在成人控制饮食基础上,降低重度高甘油三酯血症患者的甘油三酯(TG)水平及原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常患者的治疗。

雅培特平之(非诺贝特酸胆碱缓释胶囊)于2021年9月正式在中国获批上市,2022年4月获得参比制剂身份,是国内唯一的原研非诺贝特酸胆碱缓释胶囊。纳入医保目录后,伴随着更优惠的价格,特平之(非诺贝特酸胆碱缓释胶囊)将惠及众多重度高TG及原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常患者!

非诺贝特是降低甘油三酯的首选药物之一,是贝特类的代表药物,临床使用率高,与其他类别的调脂药物相比,具有显著的临床优势。非诺贝特通过激活过氧化物酶增殖物激活受体α(peroxidase proliferator activated receptor α,PPARα)和激活脂蛋白脂酶(lipoprotein lipase,LPL)促进脂肪分解及促进高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)合成,来实现降低血清TG和升高HDL-C水平1,3。基于非诺贝特良好的安全性及不易与他汀类药物发生相互作用4-5的特性,为了实现LDL-C及TG水平的全面达标,国内外指南均推荐他汀联合非诺贝特治疗3,6-9。

特平之(非诺贝特酸胆碱缓释胶囊)是新一代原研非诺贝特药物,通过创新工艺,在微粒化非诺贝特(力平之)、非诺贝特酸(非诺贝特活性代谢产物)的基础上,形成易溶的非诺贝特酸胆碱盐,进一步提高了非诺贝特的溶解度和生物利用度2,10-11;直接以活性成分进入人体,无需肝脏代谢,减轻肝脏负担;口服吸收不受食物影响,无需与餐同服12 1,13,服用更方便;肠溶缓释剂型,靶向在肠道溶解,匹配肠道的偏碱性环境更利于非诺贝特酸的吸收,提高生物利用度,同时缓释剂型使药物释放更平稳,减少患者的不良反应。临床研究显示,特平之联合他汀类药物长期治疗安全性佳,无横纹肌溶解及死亡事件发生14 15 5。特平之是重度高TG及原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常患者更优的治疗选择!

祝贺特平之(非诺贝特酸胆碱缓释胶囊)成功进入2024年版国家医保药品谈判目录,大幅降低患者用药的经济负担,惠及更多患者!

CHN2337852 (v1.0)有效期2026年11月28日

参考文献

[1]非诺贝特酸胆碱缓释胶囊说明书.

[2]李芳,体灵林,阎超. 非诺贝特制剂研究进展[J]. 世界临床药物,2011,32(9):552-557.

[3]中国血脂管理指南修订联合专家委员会. 中国血脂管理指南(2023年)[J]. 中华心血管病杂志,2023,51(03):221-255.

[4]Zhu T, Awni WM, Hosmane B, et al. ABT-335, the choline salt of fenofibric acid, does not have a clinically significant pharmacokinetic interaction with rosuvastatin in humans. J Clin Pharmacol. 2009;49(1):63-71.

[5]Kipnes MS, Roth EM, Rhyne JM, et al. Year two assessment of fenofibric acid and moderate-dose statin combination: a phase 3, open-label, extension study. Clin Drug Investig. 2010;30(1):51-61.

[6]高甘油三酯血症临床管理多学科专家共识工作组.高甘油三酯血症临床管理多学科专家共识[J].中国循环杂志,2023,38(6):621-633.

[7]McDonagh TA, Metra M, Adamo M, et al. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2021;42(36):3599-3726.

[8]中华医学会心血管病学分会, 中国康复医学会心脏预防与康复专业委员会, 中国老年学和老年医学会心脏专业委员会, 等. 中国心血管病一级预防指南 [J] . 中华心血管病杂志,2020,48 (12): 1000-1038.

[9]Wiggins BS, Saseen JJ, Page RL 2nd, et al. Recommendations for Management of Clinically Significant Drug-Drug Interactions With Statins and Select Agents Used in Patients With Cardiovascular Disease: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2016;134(21):e468-e495.

[10]Ling H, Luoma JT, Hilleman D. A Review of Currently Available Fenofibrate and Fenofibric Acid Formulations. Cardiol Res. 2013;4(2):47-55.

[11]Kim KS, Kim JH, Jin SG, et al. Effect of magnesium carbonate on the solubility, dissolution and oral bioavailability of fenofibric acid powder as an alkalising solubilizer. Arch Pharm Res. 2016 Apr;39(4):531-538.

[12]牛津津. 非诺贝特酸单一用药和与他汀类联合用药在控制高脂血症方面的研究进展[J]. 心血管病学进展,2012,33(2):263-267.

[13]Zhu T, Pradhan R, Yan Z, Effect of food on fenofibric acid absorption from ABT-335. Paper presented at: 37th Annual Meeting of the American College of Clinical Pharmacology; 14 – 16 September 2008; Philadelphia, PA

[14]Alagona P Jr. Fenofibric acid: a new fibrate approved for use in combination with statin for the treatment of mixed dyslipidemia. Vasc Health Risk Manag. 2010 ;6:351-62.

[15]Zhu T, Ansquer JC, Kelly MT, et al. Comparison of the gastrointestinal absorption and bioavailability of fenofibrate and fenofibric acid in humans. J Clin Pharmacol. 2010;50(8):914-21.

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来源:医脉通内分泌科

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