摘要：11月28日，国家药品监督管理局（NMPA）正式公布2024最新版国家医保目录！经相应程序，本次调整共新增91种药品。本次调整后，目录内药品总数将增至3159种。民族创新药企恒瑞医药多款创新药物成功入选新版医保目录。此次，恒瑞医药共有12款药品通过医保目录调整

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11月28日，国家药品监督管理局（NMPA）正式公布2024最新版国家医保目录！经相应程序，本次调整共新增91种药品。本次调整后，目录内药品总数将增至3159种。民族创新药企恒瑞医药多款创新药物成功入选新版医保目录。此次，恒瑞医药共有12款药品通过医保目录调整，其中，3款首次被纳入国家医保目录，3款创新药产品的新增适应症纳入国家医保目录，6款产品通过“简易续约”“调入常规”等方式完成准入和续约。

据统计，此次新版医保药品目录发布后，恒瑞医药进入国家医保药品目录的产品累计达106个，其中已上市的17款创新药中有15款已进入国家医保目录，不断提升患者使用优质药物的可及性和可负担性。

3款产品

首次纳入国家医保目录

富马酸泰吉利定注射液（商品名：艾苏特）

是中国首个自主原研偏向性μ-阿片受体激动剂的1类新药，于2024年1月获批上市，用于治疗腹部手术后中重度疼痛。2023年12月，其用于治疗骨科手术后中重度疼痛的上市许可申请获国家药监局受理。

恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)(Ⅱ)（商品名：瑞沁达）

为我国首个自主原研SGLT2i与盐酸二甲双胍的固定复方制剂，2023年12月29日获批用于适合接受恒格列净和二甲双胍治疗的2型糖尿病（T2DM）成人患者，以改善血糖控制。恒格列净二甲双胍缓释片(I)(II)采用双层压片技术，协同增效降糖作用，更有助于维持血糖控制，并可进一步简化治疗，提高治疗依从性，降低治疗费用等，同时又能带来心肾获益。

糖尿病和肥胖等代谢疾病领域是恒瑞医药研发布局的重点，目前该领域上市的自研新药共3款。此外还有多款产品在研，其中瑞格列汀二甲双胍片HRX0701处于NDA阶段，基础胰岛素类似物/GLP-1受体激动剂固定复方制剂HR17031和GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531的最新研究成果均在2024 美国糖尿病协会（ADA）年会上精彩亮相，整体表现令人鼓舞。

3款创新药产品

的新增适应症纳入目录

氟唑帕利胶囊（商品名：艾瑞颐）

是恒瑞医药自主研发的1类新药，也是中国首个原研聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂。氟唑帕利胶囊自2020年12月上市以来，已获批3项适应症，并全部纳入医保。本次通过“简易续约”规则新增纳入医保目录的适应症为“适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗”。

注射用卡瑞利珠单抗（商品名：艾瑞卡）

是恒瑞医药自主研发的人源化PD-1单克隆抗体，于2019年5月获批上市，此前已在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及淋巴瘤五大瘤种中获批了9个适应症，并全部纳入国家医保药品目录，是目前获批适应症数量和医保覆盖范围领先的国产PD-1产品之一。

脯氨酸恒格列净片（商品名：瑞沁）

是中国首个自主研发的钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT2i），获国家重大新药创制专项支持，用于改善成人2型糖尿病患者血糖控制。该产品于2021年12月在国内获批上市，并于2023年1月首次纳入国家医保目录。SGLT2i为新型口服降糖药，通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收，降低肾糖阈，促进尿糖排泄，从而有效降糖。

本次医保新纳入的适应症为“联合磷酸瑞格列汀和二甲双胍用于已接受二甲双胍单药治疗血糖仍不达标的成人2型糖尿病患者”，这是恒格列净获批上市的第3个适应症。目前，该产品的三项适应症全部纳入医保目录。由此，恒格列净成为目前中国唯一获批与二肽基肽酶-IV抑制剂和二甲双胍联合治疗的SGLT2i，将为成人2型糖尿病患者合理用药提供新的治疗选择。

6款产品

通过“简易续约”等方式完成准入和续约

本次恒瑞医药另有6款产品通过“简易续约”、“调入常规”等方式完成了适应症准入和续约。其中，羟乙磺酸达尔西利片、瑞维鲁胺片、普瑞巴林缓释片通过简易续约规则纳入新版目录；昂丹司琼口溶膜通过谈判完成续约；盐酸艾司氯胺酮注射液与盐酸右美托咪定鼻喷雾剂纳入常规目录管理。

羟乙磺酸达尔西利片（商品名：艾瑞康）

是恒瑞医药自主研发的1类新药，也是中国首个自主研发的新型高选择性、口服CDK4/6 抑制剂。达尔西利自2021年12月获批上市以来，已获批2项适应症并全部纳入医保，本次2项适应症均通过“简易续约”规则继续保留在国家医保目录：

激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者：

与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗；

与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。

瑞维鲁胺片（商品名：艾瑞恩）

是恒瑞医药自主研发的1类新药，也是中国首个自主研发的新型雄激素受体（AR）抑制剂。瑞维鲁胺于2022年6月获国家药监局批准上市用于治疗高瘤负荷mHSPC患者，并于2023年1月正式纳入国家医保目录治疗mHSPC全人群。本次，瑞维鲁胺片通过“简易续约”规则继续保留在国家医保目录。

普瑞巴林缓释片（商品名：瑞倍护）

于2021年9月在国内获批上市，用于治疗带状疱疹后神经痛。作为我国自主研发的首个普瑞巴林缓释剂型，普瑞巴林缓释片通过增加胃滞留型缓释骨架片，延长胃滞留时间。2023年1月，普瑞巴林缓释片首次纳入国家医保目录，本次通过“简易续约”规则继续保留在国家医保目录。

昂丹司琼口溶膜（商品名：艾其速）

是恒瑞首个获批上市的口溶膜产品。于2022年2月在国内获批上市，是速效便捷的5-HT3RA类止吐药，用于预防高致吐性化疗引起的恶心呕吐、中度致吐性化疗引起的恶心和呕吐、放疗引起的恶心和呕吐以及手术后恶心和/或呕吐，并连续两年被纳入国家医保目录。

盐酸艾司氯胺酮注射液（商品名：艾司）

于2019年11月获批上市，用于与镇静麻醉药(如丙泊酚)联合诱导和实施全身麻醉，是国内首家上市品种。盐酸艾司氯胺酮适用于与镇静麻醉药联用诱导和实施全身麻醉，同时还可广泛应用于局部麻醉的补充、儿童麻醉以及急危重症诊疗等领域。2020年，该药物首次纳入国家医保目录乙类范围，本次调整至常规国家医保目录。

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂（商品名：艾倍美）

为全球首款盐酸右美托咪定鼻喷剂型，于2023年3月获批上市，用于成人术前镇静/抗焦虑适应症。同年8月，用于2-6周岁儿童全麻手术前的镇静/抗焦虑适应症获批上市，是国内用于该适应症的首款鼻喷制剂。2023年12月，该药物首次被纳入国家医保目录，本次调整至常规国家医保目录，医保报销包含：用于成人术前镇静/抗焦虑及用于2-6周岁儿童全麻手术前的镇静/抗焦虑。

近年来，随着国家政策的推动和中国原研药的崛起，越来越多的创新药获得了医保准入，让中国患者能够用得起、用得上好药。

长期以来，恒瑞医药积极响应国家医药政策，履行社会责任，践行民族药企担当。作为创新型民族制药企业，恒瑞医药多年来以“科技为本、为人类创造健康生活” 为使命，致力于解决未获满足的临床需求，让国内患者“用得上，用得起”创新药物，重获健康希望。此次，恒瑞多款药物纳入国家医保目录，一方面会将创新成果更广泛的惠及更多患者，另一方面也将进一步助力我国医药产业开创新局面。

未来，恒瑞医药将不忘初心，砥砺创新，持续深耕医药健康事业，力争加快研制出更多新药、好药，提升药物的可及性和可负担性，让更多患者切实受益；同时积极响应国家医药政策，使优质治疗药物能够以可负担的价格惠及更多国内患者，助力健康中国。

参考文献

1.朱胜男,彭卫娟,周英珍,等.偏向性μ-阿片受体激动剂的研究进展.中国药物化学杂志,2022,32(04):323-329.

2.富马酸泰吉利定注射液在肝功能损害和肝功能正常受试者中的药代动力学和安全性研究

3.富马酸泰吉利定注射液在中国肾功能不全及健康受试者中的人体药代动力学研究

4.SHR8554(泰吉利定）研发报告

5.富马酸泰吉利定注射液说明书

6.富马酸奥赛利定注射液说明书

7.Vanreppelen G, et al. Trends Pharmacol Sci. 2023 Jan;44(1):64-65.

8.Sobel JD, et al. Future Microbiol. 2021; 16(18), 1453-1461.

9.Brand SR, et al. Clin Infect Dis. 2021 Oct 5;73(7):e1518-e1524.

10.Qin S, Chan SL, Gu S, et al. Camrelizumab plus rivoceranib versus sorafenib as first-line therapy for unresectable hepatocellular carcinoma (CARES-310): a randomised, open-label, international phase 3 study. Lancet. 2023 Jul 24:S0140-6736(23)00961-3.

来源：医脉通一点号