摘要：中国血管紧张素受体阻滞剂原料药市场规模波动增长，2017年至2022年，行业市场规模由7.1亿元下降至6.5亿元，年复合增长率达-1.7%。头豹研究院预计2023年至2027年，中国血管紧张素受体阻滞剂原料药市场规模原料药将增长至7.8亿元，年复合增长率4.7

头豹研究院对于血管紧张素受体阻滞剂原料药行业市场规模的预测：

中国血管紧张素受体阻滞剂原料药市场规模波动增长，2017年至2022年，行业市场规模由7.1亿元下降至6.5亿元，年复合增长率达-1.7%。头豹研究院预计2023年至2027年，中国血管紧张素受体阻滞剂原料药市场规模原料药将增长至7.8亿元，年复合增长率4.7%。

市场规模变化主要受到以下两点因素驱动：（1）中国人口老龄化程度加深，高血压患者数量上升推动抗高血压药物市场需求增长，药物用量增长带动原料药销量。高血压为常见慢性病，年龄增长是高血压发病的主要因素之一，随着年龄增加，血管弹性会下降，血压自身调节能力逐渐减弱，据国家统计局披露数据，2017年至2022年，中国超60岁老龄人口数量由2.4亿人增长至2.8亿人，年复合增长率达2.9%，2022年老龄人口占比达19.8%。人口数量增长、老龄化程度加深、人群生活方式的改变决定了中国庞大的高血压患者基数，根据中国心血管杂志及中疾控披露数据，预计2023年，中国有2.8亿成年高血压患者。（2）集采政策逐步落实，多款血管紧张素受体阻滞剂价格降幅明显，集采药物的成本及效率控制更为关键，迫使原料药整体价格下降。自2018年“4+7”试点城市带量采购以来，共有6款血管紧张素受体阻滞剂被纳入集采目录，包括厄贝沙坦、氯沙坦钾、奥美沙坦等，降幅达70%-90%，其中第二批有4家企业的奥美沙坦产品和2家企业的坎地沙坦产品纳入国家集采，奥美沙坦中标价格在0.61-1.75元/片，坎地沙坦中标价格为0.27元/片；第三批有5家企业的缬沙坦产品纳入国家集采，中标价格在0.17-0.27元/80mg；第四批有5家企业的替米沙坦产品纳入国家集采，中标价格在0.46-0.60元/片。

未来，血管紧张素受体阻滞剂原料药行业呈现以下两点趋势：（1）成人高血压诊断界值有望下调，疾病诊断标准变化或将扩大抗高血压药物适用人群，带动血管紧张素受体阻滞剂药物及原料药需求。国家心血管病中心、中国医师协会等机构发布的《中国高血压临床实践指南》汇总了4项最新的前瞻性队列研究，其荟萃分析结果显示，在18岁及以上成人中，SBP130-139mmHg和/或DBP80-89mmHg人群的心血管病发病和死亡的相对风险升高30%-90%，心血管病的人群归因风险达8.6%-12.9%，对该类人群进行降压药物治疗可显著降低心血管病相对风险，故推荐将中国成人高血压诊断界值下调为130/80mmHg。（2）患者用药成本大幅降低，刺激血管紧张素受体阻滞剂及原料药放量，预计未来终端销售规模稳步增长。根据业内KOL专家调研，沙坦类药物降幅约为80%，2020-2022年，氯沙坦公立医院的销售额由4.3亿元增长至6.0亿元，年复合增长率达18.8%，零售药店销售额维持在4.0亿元；厄贝沙坦公立医院的销售额由3.9亿元增长至5.3亿元，零售药店销售额于2022年增长至2.0亿元。主流沙坦类药物集中在第一至第四批纳入国家集采，从整体上看，血管紧张素受体阻滞剂终端销量提升，销售规模缓速增长。

经头豹研究院分析，血管紧张素受体阻滞剂原料药行业竞争格局概况如下：

中国血管紧张素受体阻滞剂原料药市场集中度较高，竞争格局如下所示：（1）第一梯队：诺华制药、赛诺菲、默沙东。（2）第二梯队：华海药业、福元医药、天宇药业等企业。（3）第三梯队：千金湘江药业、科瑞制药等企业。

形成梯队的原因主要有：（1）跨国企业为原研药品牌，进入市场早，原料药的药物活性成分含量、批间质量稳定性等方面具有保障，中游药企倾向使用原研厂家的原料药，因而跨国企业占据大品种ARB药物原料药主要市场份额。诺华制药为缬沙坦的原研药厂商，赛诺菲为厄贝沙坦的原研药厂商，默沙东为氯沙坦的原研药厂商，根据西南证券数据，缬沙坦主要生产商为诺华制药，每年占所有生产商销售比例在80%左右，近五年占比总体呈下降趋势，2021年所有生产商销售比例为78.7%，2022年占比为71.6%；厄贝沙坦的主要生产商为赛诺菲，每年占所有生产商销售比例呈下降趋势，2021年占所有生产商销售比例为41.1%，2022年占比为42.4%。（2）本土企业数量多，前端梯队为规模较大的制药企业，拥有原料药-制剂一体化产业链布局，在血管紧张素受体阻滞剂原料药行业内逐渐占据一定市场份额。根据药监局统计数据，获批生产原料药的本土厂商中，氯沙坦钾有11家、缬沙坦有8家、厄贝沙坦有9家、替米沙坦有27家、奥美沙坦酯有3家，赛道玩家较多。头部企业的规模优势逐渐显现，根据西南证券数据，2022年，四药制药占据缬沙坦原料药的7.9%市场份额，华海药业占据厄贝沙坦原料药的17.7%市场份额。

未来行业将形成以下趋势：（1）在医药行业政策趋严的背景下，未来原料药项目审批趋严，行业进入壁垒将不断提高。作为全球主要的化学原料药生产地之一，2015-2017年，中国原料药市场稳步发展，总体产量和收入稳步增长，2018-2020年，受环保政策、产能过剩、国内环境等各方面因素影响，原料药行业产量有所下滑，目前恢复了增长趋势。根据中国化学制药工业协会数据，2021年中国化学原料药行业营业收入总额达到4,265亿元，化学药品原料药产量为308.6万吨，同比增长12.9%，2022年化学原料药产量保持稳定。（2）随着需求端对药物的药效及安全性要求提高，新剂型及新化合物药物市场需求提升，倒推原料药向高端化、特色化发展。从长期来看，随着国内GMP管理水平的提高，工艺开发能力和国际认证经验的提升，中国已经具备开发特色原料药的条件。随着人工成本上升、环保压力加大，化学药品原料药难以保持价格优势，向中高端原料药挺进是原料药企业未来发展趋势之一。以阿利沙坦酯片“信立坦”为例，该药物是由信立泰自主研发、拥有自主知识产权的1.1类创新药，填补了抗高血压药物研究和开发领域的空白，目前仅信立泰获批生产原料药阿利沙坦酯。

来源：头豹一点号