摘要：2025年ASCO GU大会于2月13日在美国旧金山拉开帷幕。作为全球泌尿肿瘤领域最具影响力的学术盛会之一，本届会议吸引了来自全球的数千名专家学者，聚焦尿路上皮癌、前列腺癌等疾病领域，从基础研究、临床实践到多学科诊疗模式，将为业界带来突破性研究数据与创新理念。
前言
2025年ASCO GU大会于2月13日在美国旧金山拉开帷幕。作为全球泌尿肿瘤领域最具影响力的学术盛会之一，本届会议吸引了来自全球的数千名专家学者，聚焦尿路上皮癌、前列腺癌等疾病领域，从基础研究、临床实践到多学科诊疗模式，将为业界带来突破性研究数据与创新理念。
值此盛会之际，医脉通特别策划系列访谈栏目，邀请国内泌尿肿瘤领域权威专家，搭建国际前沿与本土经验的对话桥梁，以“中国视角”深度剖析研究亮点，为临床医生提供兼具全球视野与本土适应性的学术参考。本期，我们有幸邀请到北京大学肿瘤医院杜鹏教授、南方医科大学珠江医院徐啊白教授与北京大学第三医院张树栋教授，共同借真实世界证据分享抗体偶联药物（ADC）维恩妥尤单抗在La/mUC中的应用经验。
医脉通：
本次大会Poster 745报道了美国妙佑医疗国际（Mayo Clinic）使用维恩妥尤单抗的真实世界经验，能否请您为大家介绍一下其研究结果？杜鹏教授
在美国，维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗方案已获批用于La/mUC一线治疗多年。为总结真实世界应用经验，妙佑医疗国际纳入了2022年7月 ~ 2024年8月在其院内接受至少一周期维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗治疗的La/mUC患者，开展了一项回顾性分析[1]。该研究共纳入患者120例，其中79例（65.8%）为男性，41例（34.1%）为女性，109例（91%）为白人，119例（99%）为非西班牙裔/拉丁裔。患者中位年龄为72（IQR：65 ~ 77）岁。所有患者中，22例（18.3%）为局部晚期，98例为mUC。在mUC患者中，62例（51.6%）为下尿路尿路上皮癌（LTUC），36例（30%）为上尿路尿路上皮癌（UTUC）。
经过中位7.1个月的随访，34例（28.3%）患者CR，56例（46.6%）患者PR，8例（6.6%）患者SD，12例（10%）患者PD，7例（5.8%）为混合缓解（MR），另外3例（2.5%）无法评估（表 1）。在所有缓解的患者中，至首次缓解的中位治疗周期数为3个周期。
表 1 美国真实世界研究最佳缓解情况
此外，患者的中位PFS为12.7（95% CI 9.8 ~ NE）个月，中位OS为25.1（95% CI 16.3 ~ NE）个月（图 1）。
图 1 美国真实世界研究PFS与OS结果
总体而言，维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗方案在真实世界中的有效性表现与EV-302研究一致。众所周知，UTUC较LTUC患者预后更差。值得注意的是，无论在UTUC还是在LTUC中，维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗方案有效性相似，为UTUC患者带来更多生存希望。
医脉通：
本次大会Poster 712报道了维恩妥尤单抗在日本真实世界中的应用经验，能否请您分享一下其研究结果有哪些借鉴意义？徐啊白教授
Poster 712报道了一项日本多中心、回顾性临床研究，纳入了2004年4月 ~ 2024年4月期间La/mUC患者数据。将所有患者分为三组：87例患者，一线接受化疗，后续仅接受化疗（单纯化疗组）；211例患者，一线化疗后免疫维持治疗或二线免疫治疗（化疗-ICI组）；115例患者，一线化疗和ICI治疗后接受维恩妥尤单抗治疗（化疗-ICI-EV组）。该研究的主要终点为三个治疗组一线治疗的PFS和自一线治疗的OS[2]。该研究结果显示，虽然三个治疗组患者一线治疗PFS无显著差异，但化疗-ICI-EV组患者自一线治疗开始的OS显著长于其他治疗组（图 2）。经进一步多变量Cox回归分析验证，维恩妥尤单抗的加入与更长的OS显著相关。
图 2 日本真实世界研究OS结果
在安全性分析中，常见皮肤相关AE。但值得注意的是，虽然皮肤相关AE可能会导致维恩妥尤单抗降低剂量水平，但发生皮肤AE的患者PFS和OS显著长于未发生皮肤AE的患者（图 3）。多变量Cox回归分析显示，皮肤AE与更长的PFS和OS显著相关。
图 3 日本真实世界研究皮肤AE与PFS和OS的相关性
这个结果值得深思，这提示准确分析AE的成因对于患者获益至关重要。在这一过程中，临床医生亟需加强对UC治疗相关AE的预判和管理能力，这样不仅可以提高患者的治疗耐受性，还有可能对治疗效果产生积极影响。
医脉通
：药物安全性是临床应用的基本保障，Poster 734报道了维恩妥尤单抗用于超高龄UC患者的安全性数据，请您分享一下该研究结果对我国临床实践有哪些帮助？张树栋教授
超高龄患者人群在临床诊疗中需要特别关注，因为他们可能身体基础条件相对较差，更容易受到药物安全性影响。Poster 734报道了美国一项针对2019年12月 ~ 2024年9月在南加州2所学术中心就诊，且接受了维恩妥尤单抗单药或联合帕博利珠单抗治疗的超高龄UC患者的安全性数据。该研究共纳入患者26例，中位年龄为86.5岁（范围80 ~ 97岁），将其分为3个年龄亚组：80 ~ 84岁（组1，38.5%）、85 ~ 89岁（组2，46.2%）、≥90岁（组3，15.4%）。69.2%的患者接受维恩妥尤单抗单药治疗，30.8%的患者接受维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗方案。维恩妥尤单抗起始剂量包括1.25 mg/kg、1.0 mg/kg、0.75 mg/kg和0.5 mg/kg（表 2）[3]。表 2 超高龄患者真实世界研究基于患者年龄的维恩妥尤单抗起始剂量
在开始维恩妥尤单抗治疗后，50.0%的患者因TRAE经历≥1次剂量降低，42.3%的患者因TRAE经历≥1次剂量延后，30.8%的患者因TRAE停药。在总人群中，26.9%的患者未发生TRAE，1级、2级、3级TRAE发生率分别为30.8%、26.9%和15.4%，未发生4 ~ 5级TRAE。在关注的TRAE中，神经病变发生率为34.6%，眼部症状发生率为19.2%，皮疹、瘙痒、疲劳和电解质异常的发生率均为15.4%，恶心和腹泻的发生率均为3.8%。
此外，在该研究中，组2和组3的患者在维恩妥尤单抗治疗前期就降低了给药剂量，在较低的起始剂量下2 ~ 3级TRAE发生率较低，这证明维恩妥尤单抗起始剂量与TRAE具有一定相关性（表 3）。
表 3 维恩妥尤单抗起始剂量与TRAE发生率
总体而言，维恩妥尤单抗在超高龄患者中安全性与临床研究中一致，并未观察到额外的安全性事件发生。同时，该研究结果提示我们，对于这部分特殊患者人群，在治疗前期降低给药剂量可能是一种预防TRAE的有效策略。
小 结
总体而言，通过对维恩妥尤单抗在不同国家和不同患者群体中的应用数据进行深入分析，我们可以看到，ADC药物在La/mUC治疗中的潜力和优势。无论是联合治疗方案还是单药治疗，维恩妥尤单抗均显示出良好的疗效和安全性，开创了La/mUC一线ADC新时代。未来，随着更多研究的开展和数据的积累，相信维恩妥尤单抗将不断突破生存瓶颈，继续引领ADC领域发展，建立UC全场景覆盖的宏伟蓝图。
专家简介
杜鹏 教授
主任医师、教授、博士研究生导师
北京大学肿瘤医院泌尿肿瘤外科行政副主任
中国医药卫生事业发展基金会肿瘤筛查与防治专家委员会候任主任委员
北京抗癌协会早癌筛查专业委员会主任委员
《泌尿外科杂志》（电子版）执行主编
《坎贝尔泌尿外科》医生手册主译
北京医学会泌尿外科分会机器人学组委员
北京抗癌协会泌尿肿瘤分会委员
中国医师协会泌尿外科分会机器人学组委员
国家医学考试中心命题专家
专家简介
徐啊白 教授
主任医师、医学博士、博士研究生导师、博士后合作导师
南方医科大学珠江医院泌尿外科主任
中组部选派广东省“组团式”医疗援疆干部
瑞典隆德大学（LUND University）高级访问学者
北京大学泌尿外科医师培训学院“将才工程”第28期学员
中华医学会泌尿外科学分会（CUA）激光学组委员
中国医师协会泌尿外科医师分会（CUDA)微创与机器人学组委员
中国医师协会男科与性医学医师分会全国委员
中国医疗保健国际交流促进会泌尿外科学分会常务委员
世界华人泌尿外科医师协会（ICUA）委员
广东省医学会泌尿外科学分会副主任委员
广东省医院协会泌尿外科专业委员会副主任委员
广东省中西医结合学会泌尿外科专业委员会副主任委员
广东省性医学会泌尿外科专业委员会副主任委员
广东省抗癌协会泌尿生殖系专业委员会常务委员
广东省医学教育协会泌尿外科学专业委员会常务委员
专家简介
张树栋 教授
主任医师、教授、博士生导师、博士后合作导师
北京大学第三医院泌尿外科主任、党支部副书记
维也纳医科大学博士后、香港大学玛丽医院Clinical Fellow
Mayo Clinic、Cleveland Clinic、MD Anderson癌症中心等多家医院访问学者。
《中华泌尿外科杂志》常务编委
中华医学会泌尿外科学分会（CUA）微创学组委员、青委会肿瘤学组副组长
中国抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专业委员会（CACA-GU）常务委员
中国老年保健协会泌尿外科与男科专委会副主任委员
中国医师协会泌尿外科学分会（CUDA）委员
北京医学会泌尿外科学分会常务委员
北京整合医学学会泌尿外科分会会长
获首届华夏青年医学科技奖、北京医学科技二等奖、中华医学科技三等奖等科技成果奖7项。
获第九届北京优秀医师奖、首届中青年肿瘤防治菁英、北医三院优秀人才奖、世界华人泌尿学会“Rising Star Award”、北京大学医学部青年岗位能手、中国泌尿肿瘤微创手术特殊贡献奖、中国名医百强榜前列腺肿瘤Top10等。
主持国家自然科学基金面上项目3项、北京市自然科学基金等省部级项目5项，到账经费1000余万元。
第一或通讯作者在Adv Mater、Clin Transl Med、Cell Biosci等杂志发表论著100余篇，单篇最高IF：32.086。
执笔与参编CUA、CSCO、CACA指南及共识10余部，主编、主译及参与编译专著、教材10余部。
擅长机器人辅助腹腔镜疑难复杂肿瘤手术，在CUA全国年会、微创年会及各省市学术年会中多次受邀手术演示。
参考文献
[1] JAIN P, NAQVI S A A, ANJUM M U, et al. Clinical efficacy of enfortumab vedotin-pembrolizumab (EV-P) in locally advanced (LA) or metastatic urothelial carcinoma (mUC): A real-world retrospective study.[J/OL]. Journal of Clinical Oncology, 2025, 43(5_suppl): 745-745. DOI:10.1200/JCO.2025.43.5_suppl.745.
[2] HATAKEYAMA S, OZAKI K, YAMAMOTO H, et al. Real-world analysis of the efficacy and safety of enfortumab vedotin in patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma: A multicenter retrospective study.[J/OL]. Journal of Clinical Oncology, 2025, 43(5_suppl): 712-712. DOI:10.1200/JCO.2025.43.5_suppl.712.
[3] MAR N, GO J, CABRAL M, et al. Real world toxicity profile of enfortumab vedotin (EV) with or without pembrolizumab (P) in ultra elderly urothelial carcinoma (UC) patients (pts).[J/OL]. Journal of Clinical Oncology, 2025, 43(5_suppl): 734-734. DOI:10.1200/JCO.2025.43.5_suppl.734.
编辑：Nobody
审校：Kristen
执行：Lya
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来源：医脉通泌尿外科