猪肾移植，真的要来了

摘要：就在数天前的2025年2月4日，美国生物科技公司United Therapeutics宣布，FDA（美国食品药品监督管理局）已批准其启动一项UKidney（一种试验性异种肾脏）移植临床研究，该研究预计将于2025年中首次对异种器官（猪的肾脏）进行人体临床试验，

就在数天前的2025年2月4日，美国生物科技公司United Therapeutics宣布，FDA（美国食品药品监督管理局）已批准其启动一项UKidney（一种试验性异种肾脏）移植临床研究，该研究预计将于2025年中首次对异种器官（猪的肾脏）进行人体临床试验，与之前三次“同情使用计划”被批准（没有办法的办法的一种无奈选择，或者说“死马当活马医”）进行猪肾移植不同的是，这标志着猪肾移植即将正式进入临床试验阶段。该临床试验进行的异种肾脏来源于经过十种基因编辑的猪，并在其中添加了六个人类基因，为的是促进其在人体内的免疫耐受与相容性。

美国食品药品监督管理局（FDA）首次批准了两家生物技术公司，不仅包括上面提到的United Therapeutics，还包括eGenesis。United Therapeutics拟初步纳入6名患者，最终目标是50名患者。而eGenesis初期试验患者人数为3名，并分阶段逐步增加临床试验的患者人数。肾为先在早前汇报的全球三例猪肾移植病例中，就是这两家公司进行的先期研究。其中第一例是由eGenesis提供，而后两例则是由United Therapeutics提供。

下面就来回顾一下之前全球三例猪肾移植情况。

第一例：患者Rick Slayman为62岁男性，患有2型糖尿病、高血压及肾衰竭，2017年开始接受维持性血液透析治疗，2018年进行同种肾移植手术，可是于一年后开始出现肾衰竭迹象。Rick Slayman于2024年3月16日进行异种肾移植的猪肾移植手术。可惜的是，术后两个月患者死亡。

第二例：患者Lisa为54岁女性，患有严重心力衰竭、多种慢性疾病及终末期肾衰，并已进行了常规透析治疗。由于该患者无法进行传统的肾脏移植（同种肾移植），所以也只能冒险进行猪肾移植。可惜的是，于移植后47天Lisa因肾功能进行性恶化而不得不切除移植的猪肾，并重回透析。

第三例：患者Looney为53岁女性，早前捐赠了一个肾脏给自己的母亲，可是几年后因妊高症导致高血压及肾衰竭，于2016年开始一直进行维持性透析治疗。由于她的血管通路逐渐恶化，选择同种肾移植又因为抗体水平太高而找不到可以配对的供肾，因此猪肾移植成了她唯一希望。Looney于2024年11月25日接受猪肾移植手术之后，虽然已超过两个月，但是目前该患者状态非常好。