摘要：临床研究是临床实践发展的阶梯，在临床研究中凝练而成的循证医学证据是医生选择治疗方案的重要依据。新的一年，医脉通将特别关注clinicaltrials上最新登记的前沿重磅研究，与读者一同把握最新的研究脉络。本期，我们将过去两周中结直肠癌领域的最新研究整理如下，并
临床研究是临床实践发展的阶梯，在临床研究中凝练而成的循证医学证据是医生选择治疗方案的重要依据。新的一年，医脉通将特别关注clinicaltrials上最新登记的前沿重磅研究，与读者一同把握最新的研究脉络。本期，我们将过去两周中结直肠癌领域的最新研究整理如下，并在部分研究后附加点背景介绍与点评，以飨读者。
SBRT + PD-1 Monoclonal Antibody in Unresectable Colorectal Liver Metastases (SPARKLE-L)
SBRT+PD-1单克隆抗体在不可切除的结直肠肝转移肿瘤中的应用（SPARKLE-L）
研究分期：III期
探索方案：SBRT+信迪利单抗+化疗
研究发起机构：中山大学附属第六医院
研究状态：招募中
最近更新时间：2025-01-27
研究开始时间：2025-01-20
预计完成时间：2027-01-20
A Study of Novel Study Interventions and Combinations in Participants With Colorectal Cancer (CANTOR)
评估新型治疗方案和组合方案在结直肠癌患者中的应用（CANTOR）
NCT编号：NCT06792695
研究分期：II期
探索方案：Volrustomig+FOLFIRI+贝伐珠单抗
研究发起机构：阿斯利康
研究状态：已完成
最近更新时间：2025-01-27
研究开始时间：2025-03-19
预计完成时间：2028-01-19
这是一项 II 期、开放标签、多药物、多中心、全球研究，旨在评估PD-1/CTLA-4双特异性抗体Volrustomig联合标准化疗在错配修复正常/微卫星稳定（pMMR/MSS）患者中的应用。绝大多数晚期结直肠癌患者表现为pMMR/MSS状态，难以从免疫检查点抑制剂单药治疗中获益，多药联合的策略被认为是破局的关键点。
Volrustomig在非小细胞肺癌（NSCLC）领域已经进行了探索，其结果曾于2022 ESMO和2024 WCLC会议中公布。目前，多项围绕Volrustomig开展的III期研究正在进行中。
Artificial Intelligence-based Screening Models for Prevention and Early Detection of Colorectal Cancer
基于人工智能的结直肠癌预防和早期检测筛查模型
NCT编号：NCT06799793
研究分期：/
探索方案：/
研究发起机构：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究状态：招募中
最近更新时间：2025-01-29
研究开始时间：2024-12-03
预计完成时间：2026-12-31
基于便利性和经济性的考虑，结直肠癌筛查通常基于粪便潜血试验（FIT），若FIT结果阳性，则建议进行全结肠镜检查以进一步确诊。但结肠镜检查存在一定的临床漏诊率，特别是针对小型息肉和腺瘤。
人工智能已经引起了越来越多的关注——在刚刚过去的春节尤甚。在肿瘤诊断和治疗领域，人工智能被认为在提高医学诊断和治疗质量方面具有相当可观的潜力。本研究旨在通过GI Genius指导的结肠镜检查与传统结肠镜检查相对照，建立一个结直肠癌筛查与诊断模型，从而提高结肠镜检查的腺瘤检出率（ADR）。
FMT + QL1706 + Bevacizumab + XELOX As First-line Treatment for Advanced MSS-type Colon Cancer with Liver Metastasis
粪便微生物群移植+艾帕洛利托沃瑞利单抗+贝伐单抗+XELOX作为晚期MSS结肠癌伴肝转移患者的一线治疗
NCT编号：NCT06801665
研究分期：II期
探索方案：FMT+QL1706+贝伐珠单抗+XELOX
研究发起机构：常州市第二人民医院
研究状态：招募前
最近更新时间：2025-01-30
研究开始时间：2025-02-01
预计完成时间：2027-02-01
这是一项前瞻性、单臂、多中心、II 期研究，计划通过粪便微生物群移植（FMT）重建结肠癌患者肠道微生态，同时结合艾帕洛利托沃瑞利单抗+贝伐珠单抗+XELOX治疗，以增强抗肿瘤免疫效果。
研究仅纳入pMMR/MSS型伴肝转移结肠癌患者。
Short-course Radiotherapy Followed by AK112 and CAPOX as Neoadjuvant Therapy for Locally Advanced Rectal Cancer
短程放疗序贯依沃西单抗和CAPOX 作为局部晚期直肠癌的新辅助治疗
NCT编号：NCT06802666
研究分期：II期
探索方案：短程放疗+依沃西单抗+CAPOX
研究发起机构：华中科技大学同济医学院附属协和医院
研究状态：招募中
最近更新时间：2025-01-31
研究开始时间：2024-10-16
预计完成时间：2027-12-30
Anti-CEACAM5 ADC M9140 in Chinese Participants With Solid Tumors (PROCEADE-CRC-02)
抗CEACAM5 ADC M9140在中国实体瘤患者中的应用（PROCEADE-CRC-02）
NCT编号：NCT06806046
研究分期：I期
探索方案：M9140
研究发起机构：默克
研究状态：招募中
最近更新时间：2025-02-03
研究开始时间：2024-12-20
预计完成时间：2026-08-07
CEACAM5即我们所熟知的CEA，作为一种糖蛋白，其在胰腺癌、结直肠癌等消化系统肿瘤和肺癌中存在过度表达。数据显示，约80%~90%的结直肠癌存在CEACAM5表达，是结直肠癌临床诊疗中的常用肿瘤标志物。
M9140是一种靶向CEA的ADC，曾于2024年AACR年会和ASCO年会中公布临床前研究数据和首次人体研究结果。由于疗效良好且无眼毒性和间质性肺病等不良事件，该方案被认为极具潜力。目前，多项评估靶向CEA药物的研究也正在进行中。
To Explore the Efficacy of Sintilimab Combined with Bevacizumab in Rectal Cancer
探索信迪利单抗联合贝伐珠单抗和XELOX化疗围手术期治疗局部晚期低位直肠癌
研究分期：II期
探索方案：信迪利单抗+贝伐珠单抗+XELOX
研究发起机构：西京医院
研究状态：招募中
最近更新时间：2025-02-05
研究开始时间：2024-07-05
预计完成时间：2025-06-05
撰写：Babel
排版：Babel
执行：Aurora
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来源：医脉通肿瘤科
