摘要：艾伯维（AbbVie）公司今日宣布，美国FDA已批准该公司与辉瑞（Pfizer）联合开发的Emblaveo（aztreonam和avibactam）上市，与甲硝唑联合使用，治疗18岁及以上复杂性腹腔内感染（cIAI）患者，包括由多种耐药性革兰氏阴性菌导致的感染

转自：药明康德

艾伯维（AbbVie）公司今日宣布，美国FDA已批准该公司与辉瑞（Pfizer）联合开发的Emblaveo（aztreonam和avibactam）上市，与甲硝唑联合使用，治疗18岁及以上复杂性腹腔内感染（cIAI）患者，包括由多种耐药性革兰氏阴性菌导致的感染。这些患者缺乏其它替代治疗方案。新闻稿指出，Emblaveo是FDA批准的首个固定剂量、静脉注射的单环β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂组合抗生素。

由于抗微生物药物耐药性（AMR）水平较高，革兰氏阴性菌感染是医疗专业人员最难控制的感染之一。AMR被视为一项紧迫的全球公共卫生威胁，仅在2021年，全球估计就有114万例死亡归因于AMR。如果AMR问题得不到解决，轻微感染和常规手术程序可能会变得危及生命甚至致命。

Emblaveo的批准得到了此前aztreonam在治疗cIAI方面疗效和安全性的研究结果的支持，同时也得到了3期临床试验REVISIT的临床试验结果支持，该研究评估了Emblaveo在治疗由革兰氏阴性菌引起的严重感染时的疗效、安全性和耐受性。此前公布的数据显示，Emblaveo对cIAI患者的治愈率为76.4%，而使用活性对照药物治疗患者的治愈率为74.0%。

Emblaveo是由一种单环β-内酰胺类抗生素aztreonam，和β-内酰胺酶抑制剂avibactam构成的组合抗生素。Avibactam能够保护aztreonam免受丝氨酸β-内酰胺酶的水解，并恢复其对同时产生金属β-内酰胺酶（MBLs）和丝氨酸β-内酰胺酶的细菌的活性。MBLs是某些细菌产生的一类酶，这些细菌可能因此对抗生素产生耐药性，而且其发生率正在全球范围内上升。

Emblaveo由辉瑞与艾伯维联合开发。辉瑞拥有在美国和加拿大以外地区商业化该疗法的全球权利，而艾伯维则拥有Emblaveo在美国和加拿大的权利。

作为创新的赋能者、客户信赖的合作伙伴以及全球健康产业的贡献者，药明康德致力于通过其独有的CRDMO模式，以及其业内领先的感染性疾病新药研发赋能平台，助力全球共同应对AMR这一重大的健康威胁。早在2022年“即刻行动”药明康德健康产业论坛上，AMR就是我们重点关注的方向之一。在2024“世界提高微生物药物耐药性认识周”（World Antimicrobial Resistance Awareness Week）期间，药明康德内容团队就如何解决AMR这一研究健康挑战，分享了业界多位专家的洞见。其中，开发具有创新机制的抗生素，是多位专家提到的重要努力方向之一。期待更多创新抗生素早日获批上市，为解决AMR提供更多工具。

参考资料：

[1] U.S. FDA Approves EMBLAVEO™ (aztreonam and avibactam) for the Treatment of Adults With Complicated Intra-Abdominal Infections With Limited or No Treatment Options. Retrieved February 7, 2025, from https://www.prnewswire.com/news-releases/us-fda-approves-emblaveo-aztreonam-and-avibactam-for-the-treatment-of-adults-with-complicated-intra-abdominal-infections-with-limited-or-no-treatment-options-302371478.html

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来源：新浪财经