摘要：今天看到了一篇关于乙酰半胱氨酸注射液的文章，今天（6月11日），国家局承办的乙酰半胱氨酸注射液报产厂家就有六家，文章统计了5月21日原研获批上市到今天，20天时间，有19家企业已经申报上市了。怎么说呢，如果把5月27日国家局一天批11个新药当做是一个里程碑，那

今天看到了一篇关于乙酰半胱氨酸注射液的文章，今天（6月11日），国家局承办的乙酰半胱氨酸注射液报产厂家就有六家，文章统计了5月21日原研获批上市到今天，20天时间，有19家企业已经申报上市了。怎么说呢，如果把5月27日国家局一天批11个新药当做是一个里程碑，那1天受理同一个品种的仿制药6家我觉得也是一个仿制药内卷的标准性里程碑事件。

这19家企业，不用深挖，就看一下联合申报，都能一探仿制药内卷的其中农耕一个驱动因素——5月29日，广州大光制药/广东星昊、广州君博医药/广东星昊2家按化药4类申报同日受理。5月29日浙江赛默报产承办，5月30日，四川海梦智森生物/浙江赛默报产承办，6月6日浙江昂利康/浙江赛默报产承办，一切尽在不言中。说实话，我有些好奇，某些CRO到底同时做了多少份资料，这个品种半年之后或者一年之后到底会有多少厂家申报。即使是小百做这个品种，也有大量的企业要亏本。

感觉回到了今天下午领导给我上课的内容，我们为什么要推荐某个产品立项。往俗气里说是为了三瓜两枣的工资，但往深里说是在外部环境急剧变化的时代，真的知道自己想要什么，公司想要什么。乙酰半胱氨酸注射液这个品种，如果从传统的角度去看，是有很多理由推荐去做的。比如说原研进口之后可以在临床数据保护期落地前的窗口期按4类申报，并且没有什么专利限制。比如普通注射剂产品的研发成本很低，对于一些有一定体量的企业来说算是一笔小钱。比如说现在申报，从集采的角度出发，如果资料没什么大问题，肯定是能赶上集采的。再比如说乙酰半胱氨酸这个品种在呼吸科的治疗地位，短期内被边缘化，是小概率事件，最大的风险因素就是注射剂原研没有把市场做起来，但乙酰半胱氨酸这个品种是没有问题的。

如果再加上CRO的内卷式甩货，感觉多一个品种不多少一个品种不少，想要对这个品种说不，是需要抵挡住一定诱惑的。就回到了前面的话题，知道公司真正需要什么产品。一般来说大部分公司是想赚钱的，而这个品种肉眼可见的能赚到钱的只是少数的时候，就需要想想自己有没有本事赚到这个钱，或者说自己的赚钱方式到底是什么。

最后想记录一个自己思维局限性的事件，今天看到了一则消息，艾伯维基因疗法ABBV-RGX-314启动了治疗湿性年龄相关性黄斑变性的III期临床试验，而这个基因疗法和适应症现有治疗药物如雷珠单抗、阿帕西普单抗之间最大的差异化就是有可能实现一次注射长期有效，而这个长期有可能是有生之年。适应症现有单抗治疗药物的痛点就是需要玻璃体内注射给药，所以相当长的一段时间改良方式也是做出长效。我曾经在想，如果这类药物能开发出非注射给药的剂型，是否会有市场。没想到，今天看到有企业的迭代方式虽然还是长效给药，但这个长效可能是一生一次，如果基因疗法能成功，真的是这类疾病的里程碑式突破。

随想随笔，欢迎交流

来源：狂想回归现实