摘要：6月5日，中国首款获批上市的干细胞药物艾米迈托赛注射液首张处方在北京大学人民医院黄晓军院士团队开出，用于单倍体移植患者治疗，患者于6月6日完成注射。

据金融界报道，6月5日，中国首款获批上市的干细胞药物艾米迈托赛注射液首张处方在北京大学人民医院黄晓军院士团队开出，用于单倍体移植患者治疗，患者于6月6日完成注射。

6月11日，艾米迈托赛注射液定价在业内流出。相关信息显示，艾米迈托赛注射液惠民价为19800元/6000万单位，若以8次为一个完整疗程，完整疗程费用约15.8万元。

今年1月，铂生卓越生物科技（北京）有限公司（下称“铂生卓越”）的干细胞疗法艾米迈托赛注射液获国家药监局（NMPA）批准上市，用于治疗 14 岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。

2024年12月18日，Ryoncil成为美国FDA批准的首个间充质间质细胞（MSC）治疗药物，专治儿童严重急性移植物抗宿主病（SR-aGvHD）。2025年2月26日，这款干细胞药品定价正式公布：单次输注：19.4 万美元（批发采购成本，和体重无关），约合人民币155万元。

艾米迈托赛注射液定价约为Ryoncil的十分之一。

据不完全统计，目前全球已有大约18款干细胞新药获批上市，主要用于克罗恩病、移植物抗宿主病等，且还在广泛开展多项临床研究。

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弗若斯特沙利文数据显示，全球干细胞来源细胞疗法产品的市场规模预计将持续增长。在中国，从2027年到2030年，中国干细胞来源细胞疗法产品市场将从14亿元增至180亿元，复合年增长率为137.2%。

目前，国内也有多家企业布局干细胞产品。

1月3日，中源协和细胞基因工程股份有限公司（简称“中源协和”）发布公告称，全资子公司武汉光谷中源药业有限公司于2024年12月31日取得VUM03注射液临床试验申请《受理通知书》。

天士力2024年半年报显示，治疗慢性心力衰竭的人脐带间充质干细胞注射液已获批临床

九芝堂2024年半年报显示，旗下九芝堂美科的缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞治疗缺血性脑卒中的临床试验已完成17例受试者入组；治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症的“人骨髓间充质干细胞注射液”的临床试验已完成5例受试者的入组。

此外，泽辉生物在港交所披露的招股说明书显示，其是中国首批获得PSC（多能干细胞）来源细胞疗法新药临床试验申请批准的公司，也是中国唯一一家目前有多项PSC来源细胞治疗资产处于Ⅱ期临床试验的公司。

截至2024年12月31日，国内共有56家企业（不含子公司）的106款干细胞药物临床试验申请获得受理，其中12月新增2款。共有44家企业（不含子公司）的79款获准默许进入临床试验（临床试验默示许可），其中12月新增4款。106款受理干细胞药物中有15款已无法查到IND评审信息或评审暂停（12月新增2款），14款正在评审中。

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