摘要：一款瞄准胃癌、胰腺癌等难治肿瘤的中国原研新药，如何赢得全球制药巨头的“重金押注”？ 近日，苏州工业园区BioBAY内创新药企信诺维宣布，与全球知名制药企业安斯泰来（Astellas）就其在研的靶向抗癌新药 XNW27011 达成一项独家许可协议，潜在总价值高达

一款瞄准胃癌、胰腺癌等难治肿瘤的中国原研新药，如何赢得全球制药巨头的“重金押注”？ 近日，苏州工业园区BioBAY内创新药企信诺维宣布，与全球知名制药企业安斯泰来（Astellas）就其在研的靶向抗癌新药 XNW27011 达成一项独家许可协议，潜在总价值高达15.4亿美元。

根据协议，信诺维将其自主研发的、处于临床阶段的新一代抗体偶联药物（ADC）XNW27011（靶向CLDN18.2），授权给安斯泰来在全球范围（除中国大陆及港澳台地区）进行开发和商业化。这款潜力新药专注于治疗表达CLDN18.2的实体瘤（包括胃癌、胃食管癌和胰腺癌）患者，近期公布的临床数据表现亮眼，展现出突破性治疗前景。

巨额交易彰显硬核实力，信诺维将立即获得1.3亿美元的首付款，并有资格收取最高7000万美元的近期付款，以及最高可达13.4亿美元的与开发、注册、商业化相关的里程碑付款。此外，在XNW27011成功上市后，信诺维还将持续获得该产品净销售额的特许权使用费。

为何XNW27011能赢得全球巨头青睐？它精准瞄准了当前全球研发的热门靶点——CLDN18.2，该靶点在多种消化道肿瘤中高表达。安斯泰来正是全球首个CLDN18.2靶向药威络益（VYLOY™）的开发者，经验极其丰富。XNW27011采用了专有的高效拓扑异构酶I抑制剂载荷和连接子技术，这类技术已在其他获批抗癌疗法中验证有效，潜力巨大。在最新公布的ASCO会议摘要中，XNW27011在3.6 mg/kg剂量组治疗的18例可评估患者中，取得了66.7%的客观缓解率（BOR），确认的部分缓解率（PR）达33.3%，疾病控制率（DCR）达到了88.9%，数据令人振奋！

对于此次合作，信诺维董事长强静博士充满信心：“XNW27011是一款具有突破性潜力的新一代ADC药物，我们很高兴与安斯泰来达成这项授权许可协议，期待为全球有需要的患者带来新的治疗选择。”在安斯泰来首席战略官Adam Pearson看来，XNW27011是一项极具前景的新资产。“它将充实我们的研发管线并巩固我们在精准肿瘤学领域的地位，安斯泰来将充分利用在靶向CLDN18.2和胃肠道癌症领域的专长，全力推进XNW27011的研发，为患者带来有意义的医疗成果。”Adam表示。

此次超15亿美元的合作，是园区创新药企ADC技术“出海”的又一重大实践，标志着中国创新药研发实力再次获得国际认可。随着CLDN18.2等前沿靶点研究的不断深入，以信诺维为代表的园区创新力量，正持续推动肿瘤精准治疗迈向新的时代，为全球患者带来更多希望。（黄雨琳/文）

来源：苏州工业园区发布