中华人民共和国农业农村部公告第915号

摘要：根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准利拉伐公司美国生产厂生产的乙醇酸混合溶液在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布该兽药产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。……（世界食品网-www.shijieshipin.com

核心提示：根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准利拉伐公司美国生产厂生产的乙醇酸混合溶液在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布该兽药产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。……（世界食品网-www.shijieshipin.com）

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准利拉伐公司美国生产厂生产的乙醇酸混合溶液在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布该兽药产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。

批准硕腾公司美国林肯生产厂生产的沙罗拉纳咀嚼片、英特威国际有限公司德国厂生产的泰地罗新注射液（牛用）在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布工艺规程，以及修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的上述2种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。

批准泰国MC农用化学品有限公司生产的戊二醛溶液在我国再注册和变更注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布工艺规程，以及修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。

特此公告。

附件： 1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.工艺规程

4.说明书和标签

农业农村部

2025年6月9日

附件1
进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂
名称
国别
进口兽药
注册
证书号
有效
期限
备注
乙醇酸混合溶液
Glycolic Acid Mixed Solution
利拉伐公司美国
生产厂
West Agro, Inc. d/b/a DeLaval Manufacturing
美国
（2025）
外兽药证字
09号
2025.06.09
—
2030.06.08
注册
沙罗拉纳咀嚼片
（5mg）
Sarolaner Chewable Tablets
硕腾公司美国林肯
生产厂
Zoetis Inc., Lincoln, USA
美国
（2020）
外兽药证字
44号
2025.06.09
—
2030.06.08
再注册
（进口兽药注册证书号不变）
沙罗拉纳咀嚼片
（10mg）

（2020）
外兽药证字
45号
沙罗拉纳咀嚼片
（20mg）

（2020）
外兽药证字
46号
沙罗拉纳咀嚼片
（40mg）

美国
（2020）
外兽药证字
47号
2025.06.09
—
2030.06.08
再注册
（进口兽药注册证书号不变）
沙罗拉纳咀嚼片
（80mg）

（2020）
外兽药证字
48号
沙罗拉纳咀嚼片
（120mg）

（2020）
外兽药证字
49号
泰地罗新注射液
（牛用）
（50ml︰9g）
Tildipirosin Injection Solution（for Cattle）
英特威国际有限
公司德国厂
Intervet International GmbH
德国
（2020）
外兽药证字
60号
2025.06.09
—
2030.06.08
再注册
（进口兽药注册证书号不变）
泰地罗新注射液
（牛用）
（100ml︰18g）

（2020）
外兽药证字
61号
戊二醛溶液
Glutaral Solution
泰国MC农用化学品
有限公司
MC AGRO-CHEMICALS
CO. LTD
泰国
（2020）
外兽药证字
11号
2025.06.09
—
2030.06.08
再注册
（进口兽药注册证书号不变）
变更注册：
一、进口兽药注册代理机构由“丹尼斯克生物科技（上海）有限公司”变更为“朗盛化学（中国）有限公司”；
二、企业名称由“DDP特种电子材料美国公司（DDP Specialty Electronic Materials US, Inc.）”变更为“朗盛股份公司（Lanxess Corporation）”；
三、兽药商品名称由“格利特”变更为“格利特®（Glutex® GS2 Sanitizer）”；
四、修改兽药包装标签式样；
五、原料药生产厂名称由“Specialty Products US, LLC”变更为“朗盛股份公司（Lanxess Corporation）”；
六、兽药含量规格由“按C5H8O2计算（1）12.8%（g/g）（2）20%（g/g）”变更为“按C5H8O2计20%（g/g）”。