原创 郭艺芳 郭艺芳心前沿美国食品和药物管理局（FDA）批准司美格鲁肽（诺和诺德公司的Ozempic）用于降低同时患有2型糖尿病和慢性肾病的成人患者肾功能恶化及心血管死亡风险。此次批准基于国际性FLOW肾脏结局试验的3b期研究结果。该试验纳入了3500多名慢性肾病合并2型糖尿病患者，随机分配至每周一次司美格鲁肽治疗组或安慰剂联合标准治疗组。试验结果显示，1mg剂量的司美格鲁肽达到了主要终点，使肾功能恶化、终末期肾病和心血管疾病死亡的相对风险显著降低24%。与安慰剂组相比，3年绝对风险降低幅度达4.9%。此次新增适应症使Ozempic现有适应症范围进一步扩大，该药物此前已获批用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制，以及降低合并心血管疾病患者的重大心血管事件风险。"对于本已需要长期管理的2型糖尿病患者而言，合并慢性肾病无疑雪上加霜。我在自己的临床实践中观察到，这类患者亟需通过药物治疗获得额外支持——通过降低重大肾脏和心血管事件风险来实现显著的临床获益。"FLOW试验联合主席、佛罗里达州奥兰多市AdventHealth糖尿病研究所医学主任Richard E. Pratley博士在诺和诺德声明中表示。Pratley补充道："我接诊的大量患者都面临严重的肾脏并发症和合并症，部分甚至需要接受透析治疗。FDA此次批准为同时罹患这两种疾病的数百万成人患者带来希望，提供了新的治疗选择，这对我的患者群体而言是重大进步。"（本文消息转自Medscape网站）关注“郭艺芳心前沿”，第一时间收到本领域最新学术信息。摘要：原创 郭艺芳 郭艺芳心前沿美国食品和药物管理局（FDA）批准司美格鲁肽（诺和诺德公司的Ozempic）用于降低同时患有2型糖尿病和慢性肾病的成人患者肾功能恶化及心血管死亡风险。此次批准基于国际性FLOW肾脏结局试验的3b期研究结果。该试验纳入了3500多名慢性
来源：小董讲健康
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