摘要：2025年6月6日，中翰生物取得里程碑式创新成果，全自动化学发光免疫分析仪JC220L取得浙江省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（注册证号：浙械注准20252221404），宣告中翰生物正式迈入“免疫三平台”时代，构建干式荧光免疫诊断、液相芯片多重检测以及真

2025年6月6日，中翰生物取得里程碑式创新成果，全自动化学发光免疫分析仪JC220L取得浙江省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（注册证号：浙械注准20252221404），宣告中翰生物正式迈入“免疫三平台”时代，构建干式荧光免疫诊断、液相芯片多重检测以及真全血化学发光三大平台，形成兼顾效率与精准的“干式+均相、单重+多重”检验矩阵。

化学发光免疫分析技术（chemiluminescent immunoassay，CLIA）是将化学发光与免疫反应相结合而建立起来的一种免疫分析技术。CLIA根据标记物的不同可分为：直接化学发光免疫分析、酶促化学发光免疫分析和电化学发光免疫分析。CLIA因其安全性、自动化操作、测试准确性、以及测试速度等系统性优势，成为免疫诊断的主流。从目前行业竞争格局来看，在产品性能提升、国产化大背景、集采降价、收费下降等因素影响下，国产品牌实现了加速崛起，占据约4成的发光市场。

然而，化学发光免疫分析技术也有其自身的限制，如：抗红细胞干扰能力相对较弱，通常说明书将红细胞或血红蛋白列入干扰物质。罗氏、雅培、贝克曼、西门子发光四大家均使用血清或血浆样本进行检测。为抢占门急诊全血入口，用全血直接上机检测是化学发光厂家孜孜不倦的追求，大部分化学发光厂家通过相对复杂的全血处理方式或通过全血直接参与反应+加强清洗来解决全血在发光反应上的干扰问题。

PART 01

中翰生物真全血均相化学发光解决方案

中翰生物真全血化学发光平台采用磁微粒化学发光法（吖啶酯直接化学发光），首次公开亮相于2025年3月杭州CACLP。JC化学发光平台包括：JC220L全自动化学发光免疫分析仪、JC720L全自动化学发光免疫分析仪*及JC Pre全自动样品处理系统*，致力于解决门急诊全血上机快速检测难题。

破局：既要全血检测的便捷快速，也要化学发光的准确

中翰生物创新研发真全血前处理解决方案，采用过滤分离方法和免疫磁珠分离方法相结合的方式从全血样本中分离出血浆，有效提高全血样本处理能力，提升血浆分离效率和分离质量。从全血上机到血浆参与反应，仅需2分钟。有效解决临床全血样本红细胞压积偏高时血浆分离难题，并满足多项目检测对全血样本前处理量的需求。

《一种滤膜与磁珠相结合的全血分离血浆装置及方法》发明专利已获得国家知识产权局授权，专利号：ZL202411950504.X。

技术优势

· 创新

采用过滤分离方法和免疫磁珠分离方法相结合的方式有效提高全血样本处理能力，提升血浆分离效率和分离质量。预置核心AI算法对分离后的血浆样本进行评估。

· 高效

分离杯巧妙融合抽真空过滤和免疫磁珠分离功能，2min快速分离。

· 集成

具备全血加样、抽真空、振荡混匀、磁吸分离、吸血浆等功能模块，操作简便、集成度高。

· 高通量

可满足多项检测的样本前处理需求，用于高通量检测。

PART 02

中翰生物

中翰生物JC220L全自动化学发光免疫分析仪支持桌面式单机检测、血免联机、流水线式联机等模式，满足多场景应用需求，检测项目涵盖器官损伤、炎症、心脑血管、血栓、细胞因子等领域，目前该平台已获得10个项目注册证（HBP、PCT、IL-6、sST2、hs-cTnI、CK-MB、Myo、h-FABP、D-Dimer、NT-proBNP），之后还有数十项产品将陆续批量推出，助力化学发光产品国产化替代。同时，我们将全力推进“翰联智检分布式检验场景”的生态建设，致力于打造覆盖全场景、全病程的创新检测解决方案，敬请期待！

来源：新观察视野