摘要：近日，Sydnexis公司宣布，其产品Ryjunea®已获得欧洲委员会的批准，这是首个用于减缓儿童近视进展的治疗药物，为全球近视防控领域带来重大突破。Ryjunea®的获批，这标志着在欧盟地区，Ryjunea®成为首个且唯一获批的针对此适应症的疗法。

近日，Sydnexis公司宣布，其产品Ryjunea®已获得欧洲委员会的批准，这是首个用于减缓儿童近视进展的治疗药物，为全球近视防控领域带来重大突破。Ryjunea®的获批，这标志着在欧盟地区，Ryjunea®成为首个且唯一获批的针对此适应症的疗法。

此次获批，不仅是对Sydnexis公司研发成果的认可，也为全球数百万近视儿童带来了新希望。此前三月，Sydnexis就宣布美国FDA已受理该药品提交的新药上市申请（NDA），预计在2025年10月23日之前完成审评，如果获批，Ryjunea®也将成为美国FDA批准的首个用于治疗儿童近视进展的药物。

据悉，Ryjunea是Sydnexis公司独有的低剂量阿托品配方，与市面上一些短期不稳定、需高度酸化才能保持稳定、可能引起灼烧和刺痛感的复合阿托品溶液不同，此设计使其在无需降低pH值的情况下也能保持药理学稳定，大大提高了药物的便利性和患者的依从性。

Sydnexis公司首席执行官Perry Sternberg表示：“这对Sydnexis来说是一个重要的里程碑，最重要的是，对于患有进行性近视的儿科患者、他们的家人和医生来说，这是欧洲第一个也是唯一一个获得批准的药物治疗选择。该批准是对SYD-101可以为全球数百万患者提供潜在益处的认可，并加强了早期干预的至关重要性。”

同样在近视防控药物研发领域，中国创新药企欧康维视的低浓度阿托品产品也正在中、美、欧多地进行III期临床试验。欧康维视的创新之处在于，它成功解决了低浓度阿托品在pH中性环境下的稳定性问题，确保药品的pH值保持中性，从而避免了因药品pH值引起的患者眼睛不适、流泪而将药物冲走，进而导致的疗效下降。 随着临床试验的有效推进，该产品有望成为继Ryjunea®后同样获批上市的又一重磅药物。

受积极研发进展及创新药行业共振利好消息影响，欧康维视生物-B（01477.HK）今日在创新药板块实现领涨，截至收盘，公司股价上涨19.45%，报收9.15港元，主显示出市场对公司发展前景的高度认可。随着眼科药物的蓝海市场被不断打开，像Sydnexis、欧康维视这样在研发上持续发力的企业，有望在未来的市场竞争中占据有利地位，为全球近视防控事业贡献更多力量。

来源：动态宝