摘要：2025美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月30日至6月3日在芝加哥隆重召开。作为全球肿瘤学领域极具规模、学术影响力和权威性的国际会议，本届ASCO年会将汇聚肿瘤学前沿的最新研究成果与创新理念，为临床医生和科研学者搭建起一座通往学术新天地的桥梁。

前言

2025美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月30日至6月3日在芝加哥隆重召开。作为全球肿瘤学领域极具规模、学术影响力和权威性的国际会议，本届ASCO年会将汇聚肿瘤学前沿的最新研究成果与创新理念，为临床医生和科研学者搭建起一座通往学术新天地的桥梁。

在本届大会的壁报环节，复旦大学附属肿瘤医院卞晓洁教授公布了TALAPRO-2研究中国队列未经筛选的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者接受他拉唑帕利（TALA）联合恩扎卢胺（ENZA）作为初始治疗的最终结局。医脉通现编译如下，以飨读者。

摘要号：5047

报告类型：Poster Session

英文标题：Final overall survival (OS) with talazoparib (TALA) + enzalutamide (ENZA) as an initial treatment in unselected patients (pts) with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) in the China cohort of the phase 3 TALAPRO-2 trial.

中文标题：在TALAPRO-2 III期试验中国队列中，未经筛选的mCRPC患者采用他拉唑帕利（TALA）联合恩扎卢胺（ENZA）作为初始治疗的最终OS结局。

研究背景

在TALAPRO-2研究的中国队列中，未经筛选的mCRPC患者接受TALA联合ENZA治疗后，经盲态独立中心评估（BICR）其影像学无进展生存期（rPFS）显著延长。该结果与全球数据的趋势一致。此前的全球人群最终预设分析已显示，TALA + ENZA组相较于安慰剂联合ENZA（PBO + ENZA）组显著改善了患者的总生存期（OS）。故而本次研究重点呈现了在中国队列中mCRPC患者的最终OS结局、rPFS更新结局，以及次要终点的延长随访结局。

研究方法

该研究患者来源于TALAPRO-2研究的中国队列中的未筛选队列1以及中国扩展队列（均不限同源重组修复[HRR]基因状态）。入组患者需符合以下条件：患有无症状或轻度症状的mCRPC，正持续接受雄激素剥夺疗法（ADT），且经前瞻性肿瘤组织检测确认存在HRR基因改变。

患者以1:1的比例随机分配至TALA + ENZA组（使用剂量为0.5 mg/天，中度肾功能损伤患者为0.35 mg/天）或PBO + ENZA组；所有患者同时接受ENZA 160 mg/天治疗。研究主要终点为评估rPFS，关键次要终点为评估OS。其他研究次要终点包括：BICR评估的客观缓解率（ORR）、至前列腺特异性抗原（PSA）进展时间及安全性等。所有报告的P值均为双侧检验结果。

研究结果

在TALAPRO-2研究的中国队列中，共有125例患者完成了随机分组，其中TALA组63例，PBO组62例。截至数据截止日期（2024年9月3日，两组中位随访时间均为33.2个月）。

主要研究终点：

与PBO + ENZA组相比，TALA + ENZA组显著延长患者的rPFS（HR=0.312；95% CI：0.173–0.561；P

图1. 经BICR评估的rPFS

关键次要研究终点：

最终分析结果显示，TALA + ENZA组和PBO + ENZA组分别有35例患者（56%）和41例患者（66%）死亡；

与PBO + ENZA组相比，TALA + ENZA组显著改善患者OS（HR=0.591；95% Cl：0.369-0.944；P=0.0262）；两组中位OS （95% CI）分别为36.9个月（21.7-42.4）和24.1个月（16.8-30.5）（图2）。

图2. OS

其他次要研究终点：

与PBO + ENZA组相比，TALA + ENZA组显著改善ORR（32% vs. 50%；P=0.2845)（图ЗA）；

与PBO + ENZA组相比，TALA + ENZA组显著延长PSA进展时间（HR=0.540；95% Cl：0.298-0.976；P=0.0411）两组中位至PSA进展时间分别为11.2个月和21.2个月（图3B）。

图3. A）ORR；B）至PSA进展时间

安全性结局：

在治疗期间，TALA + ENZA组组最常见的≥3级治疗相关不良事件（TEAE）为贫血（59% [37/63]）和中性粒细胞减少（25% [16/63]），具体数据见表1。

表1. 不良事件

研究结论

在TALAPRO-2研究中国队列的延长随访中，对于未经筛选的mCRPC患者，与PBO+ENZA治疗相比，初始采用TALA+ENZA治疗显著改善患者的OS和rPFS，在安全性分析中未发现新的风险信号且患者生活质量（QoL）维持稳定。

参考文献：

1.Xiaojie Bian, et al.Final overall survival (OS) withtalazoparib(TALA)+enzalutamide(ENZA) as an initialtreatment in unselected patients(pts) with metastatic castration-resistant prostate cancer(mCRPC)in the China cohort of the phase 3TALAPRO-2 trial.2025 ASCO.Abstract Number：5047.

编辑：Lya

审校：Lya

执行：Lya

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来源：医脉通泌尿外科