摘要：近日，康恩贝的中药2.1类新药清喉咽含片获批上市，4000亿中成药市场迎来新的挑战者。今年1-5月，康缘药业和天士力医药集团各有1款中药新药完成了III期临床，此外还有15款中药新药首次公示III期临床信息，上述新药也将成为中成药市场新一批“掘金者”。2024

近日，康恩贝的中药2.1类新药清喉咽含片获批上市，4000亿中成药市场迎来新的挑战者。今年1-5月，康缘药业和天士力医药集团各有1款中药新药完成了III期临床，此外还有15款中药新药首次公示III期临床信息，上述新药也将成为中成药市场新一批“掘金者”。2024年在中国三大终端六大市场，销售额超过10亿元的中成药有76个，其中5个产品为新上榜，大赢家都有谁？我们接着往下看。

17款中药新药来势汹汹，康缘、天士力上市可期

据米内网中国临床试验数据库统计，今年1-5月有两款中药新药完成了III期临床（统计不含II期/III期，下同），15款中药新药首次公示III期临床情况，从二级集团来看，中药创新龙头康缘药业占了两个，实力领先。

表1：2025年1-5月完成/公示III期临床的中药新药

康缘药业的热毒宁颗粒是公司独家产品热毒宁注射液的改变给药途径和剂型研发的口服制剂，用于治疗流行性感冒。2024年在中国三大终端六大市场，热毒宁注射液是中成药呼吸系统疾病用药市场注射TOP5产品。热毒宁颗粒在2020年4月获得临床批件，2025年1月完成III期临床，据康缘药业年报（2025年4月3日）显示，热毒宁颗粒已处于Pre-NDA阶段。公司另一款中药新药麻杏止哮颗粒用于支气管哮喘慢性持续期（热哮），2020年2月获批临床，2025年2月启动III期临床，并已在3月完成了第一例入组。

天士力医药集团的青术颗粒源于国医大师路志正的临床经验方，主治原发性急性痛风性关节炎证属湿热瘀阻型。该新药最早在2004年获批临床，在2025年4月完成了III期临床。

贵州百灵的糖宁通络片源于苗族民间经验方，用于治疗糖尿病视网膜病变。据悉，该产品是《中药注册管理专门规定》实施以来首个依托人用经验直接进入III期临床的中药新药。该新药在2024年获批临床，在2025年2月启动III期临床，并已在4月完成了第一例入组。

亚宝药业的ZY-A001的适应症为清热解毒、镇静安神，主要用于儿童急性上呼吸道感染的治疗。该新药在2025年2月获批临床，在4月启动了III期临床。

奇正集团的白脉软膏是一种藏药配方的外用软膏，主要用于缓解关节疼痛、肌肉酸痛及局部肿胀等症状，目前为独家产品。2024年在中国三大终端六大市场，白脉软膏是中成药骨骼肌肉系统疾病用药市场外用TOP19产品。该产品增加新功能主治糖尿病周围神经病变在2024年8月获批临床，在2025年5月启动了III期临床。

4000亿中成药市场微跌！7个百亿大类逆势飞涨

图1：中国三大终端六大市场中成药的销售情况（单位：亿元）

在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），中成药的销售规模在2023年突破4000亿元，2024年微降0.49%，是近四年首跌。

从终端来看，公立医院终端（城市公立医院+县级公立医院）占比46%，销售额下滑了1.71%；零售药店终端（城市实体药店+网上药店）占比36%，销售额增长了0.87%；公立基层医疗终端（城市社区中心+乡镇卫生院）占比接近18%，销售额下滑了0.03%……可见中成药在零售药店终端依然保持着强劲活力。

表2：2024年中成药13个大类的增长情况

11个大类2024年销售额超过100亿元，心脑血管疾病用药以910亿元的销售额稳坐中成药TOP1大类。

7个百亿大类2024年销售额有正增长：骨骼肌肉系统疾病用药增长了3.96%，销售额超过420亿元；泌尿系统疾病用药增长了4.73%，销售额接近340亿元；补气补血类用药、妇科用药分别增长了4.05%、4.25%，销售额均在200亿元以上；儿科用药、五官科用药、神经系统疾病用药分别增长了1.04%、6.32%、5.22%，销售额均在100亿元以上。

从市场份额提升情况来看，13个大类中骨骼肌肉系统疾病用药、泌尿系统疾病用药在2024年提升了0.4个百分点，潜力不容小觑。

济川、扬子江……76个中成药大卖超10亿，5个新上榜产品亮眼

2024年在中国三大终端六大市场，有76个中成药（按产品名统计）的销售额超过10亿元。

阿胶和安宫牛黄丸的销售额均超过50亿元，排在TOP1、TOP2；复方丹参滴丸（天士力）、感冒灵颗粒、蒲地蓝消炎口服液（济川药业）也在30亿元级别，排在TOP3-TOP5；TOP6-TOP10分别是苏黄止咳胶囊（扬子江药业）、脑心通胶囊（步长制药）、喜炎平注射液（青峰医药）、小儿豉翘清热颗粒（济川药业）、麝香保心丸（上海和黄药业），销售额在28亿-29亿元级别。

表3：2024年部分销售额正增长的超10亿中成药

2024年有34个销售额超过10亿元的中成药有正增长，其中云南白药气雾剂（云南白药）增长了13.60%，销售额超过24亿元；复方阿胶浆（东阿阿胶）增长了15.76%，销售额接近20亿元；乌灵胶囊（佐力药业）增长了10.47%，销售额超过13亿元；疏血通注射液（九芝堂）增长了53.84%，销售额超过13亿元；通络祛痛膏（羚锐制药）增长了11.17%，销售额超过12亿元。

非独家产品方面，感冒清热颗粒、蒲地蓝消炎片、苏合香丸、复方感冒灵颗粒分别增长了11.75%、16.49%、15.69%、16.07%，销售额分别超过13亿元、12亿元、11亿元、10亿元。

此外，有5个中成药成为了2024年新的超10亿产品，潜力大爆发。

黄葵胶囊（苏中药业）2020-2024年的增长率分别为3.85%、16.58%、11.98%、0.71%、13.43%，销售额从2019年的7.3亿元一路上涨至2024年的11.3亿元；复方黄柏液涂剂（山东汉方制药）2020-2024年的增长率分别为3.85%、55.21%、27.12%、19.09%、6.65%，销售额从2019年的3.9亿元一路上涨至2024年的10.3亿元；养血清脑颗粒（天士力）2020-2024年的增长率分别为3.86%、8.35%、-3.00%、5.49%、3.85%，销售额在2024年首次突破10亿元。

资料来源：米内网数据库

注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月7日，如有疏漏，欢迎指正！

来源：米内网