摘要：2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月30日至6月3日在芝加哥盛大召开。作为全球最具影响力的肿瘤学术盛会之一，ASCO年会一直引领着肿瘤治疗领域的前沿进展。
2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月30日至6月3日在芝加哥盛大召开。作为全球最具影响力的肿瘤学术盛会之一，ASCO年会一直引领着肿瘤治疗领域的前沿进展。
在本届会议上，由南京医科大学第二附属医院刘红兵教授牵头、金陵临床医学院团队共同开展的研究《卡瑞利珠单抗联合2个周期化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌：一项双臂、单中心、2期研究》（摘要号：8548）成功入选壁报展示环节。该研究聚焦“化疗周期是否可以缩短”这一临床关切问题，为老年NSCLC患者的个体化治疗提供了重要参考。《肿瘤瞭望》特邀刘教授解读主要研究成果。特此整理，以飨读者。
专家简介
刘红兵 教授
南京医科大学第二附属医院呼吸与危重症医学科主任
主任医师、副教授、硕士研究生导师
美国科罗拉多大学医学院访问学者
中国抗癌协会肺癌专业委员会青年委员
CSCO肿瘤生物标志物专家委员会委员
中国初级保健基金会胸部肿瘤精准治疗专委员会委员
中国初级保健基金会肿瘤精准诊疗专委员会委员
江苏省医学会呼吸病学分会烟草学组副组长
江苏省医学会呼吸病学分会委员兼学术秘书
全军呼吸病学分会肺癌和介入学组委员
南京医学会呼吸分会委员
海西医药卫生发展中心介入呼吸学专业委员会委员
江苏省333高层次人才
江苏省“科教强卫工程”青年人才
发表SCI论文80余篇，其中以第一作者或通讯作者发表40余篇
主持国家自然科学基金等多项课题，获得江苏省科技进步一等奖，教育部科技进步二等奖，江苏省医学新技术奖二等奖等
《Translational lung cancer research》杂志编委
临床研究缘起：疗效与耐受性的双重考量
近年来，PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂联合化疗逐渐成为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一线标准治疗方案，其疗效显著优于传统化疗。然而，在实际临床中，尤其是老年人群，由于其基础状态脆弱、合并症多等因素，对标准4周期含铂双药化疗的耐受性堪忧。因此，“能否在确保疗效的前提下降低化疗强度”，成为临床医生迫切关注的课题。
为此，研究团队设计了一项前瞻性、双臂、单中心的2期临床研究（注册号：ChiCTR2200065078），探讨2周期vs 4周期化疗联合卡瑞利珠单抗在晚期NSCLC中的疗效与安全性差异，期望为老年患者探索出更友好、更可及的治疗路径。
研究设计与方法概览
本研究纳入了40例未经系统治疗的晚期NSCLC患者（IIIB-IV期，且无EGFR/ALK驱动基因突变）。根据随机分组原则，患者被分为：A组（n=16）：接受2个周期的含铂化疗联合卡瑞利珠单抗；B组（n=24）：接受4个周期的含铂化疗联合卡瑞利珠单抗。
两个队列在完成诱导治疗后，均进入卡瑞利珠单抗维持治疗阶段，直至疾病进展或出现不可耐受毒性，最长治疗周期为2年。主要终点为无进展生存期（PFS），次要终点包括客观缓解率（ORR）、总生存期（OS）和安全性。
患者特征：老年患者更偏向短周期治疗
截至2024年12月1日，研究共入组40例患者。值得注意的是，A组（2周期组）患者年龄中位数显著高于B组，分别为75.5岁 vs. 69.0岁（P=0.001），提示临床医生在实际决策中倾向于给予老年患者更温和的治疗策略。此外，两个组别在性别、分期、吸烟史、组织学亚型等方面分布相近，具备一定的可比性。
疗效结果：短周期略逊一筹但具备潜力
在中位17.6个月的随访期内，两组疗效呈现如下趋势：PFS：A组5.4个月 vs. B组13.0个月（P=0.195）；ORR：A组6.2% vs. B组41.7%（P=0.036）；OS：A组11.4个月 vs. B组24.1个月（P=0.079）。
可以看出，虽然2周期组在客观缓解率和生存时间方面略逊于4周期组，但差异未达到显著性水平，提示在特定人群（如高龄患者）中，2周期联合免疫的治疗策略依然具有一定临床价值。
安全性分析：2周期组更显温和
治疗相关不良事件（TRAE）方面：任何级别的TRAE发生率：A组93.8%，B组100%；≥3级TRAE发生率：A组6.2%，B组12.5%。
从具体不良反应来看，常见的血液学毒性包括贫血、白细胞减少、中性粒细胞减少等，非血液毒性方面则以转氨酶升高、尿蛋白阳性、低白蛋白血症等较为多见。总体来看，A组的毒性谱更温和，尤其在严重毒性方面发生率明显较低。
专家点评：为老年患者“减负”的积极探索
刘红兵教授表示，晚期NSCLC的治疗正逐渐步入“精准分层”的时代，不同患者群体对治疗强度的耐受性存在巨大差异。对于高龄或合并基础疾病的患者，2周期化疗联合免疫治疗可能是一种兼顾疗效与安全的新选择。该研究结果虽需进一步在大样本多中心研究中验证，但已为“短周期治疗”的临床探索提供了重要数据支撑。
当前，中国肺癌患者中老年人占比极高，面对个体差异巨大的现实人群，如何实现“个体化治疗”的临床落地，是摆在肿瘤医生面前的一道必答题。本研究所提出的“缩短化疗周期”的治疗策略，为构建多元化的一线治疗方案提供了新的方向。
未来，我们期待有更多基于真实人群的大样本临床研究不断深入，进一步明确不同患者在疗效与毒性之间的平衡点，推动肺癌治疗从“标准化”迈向“个体化”，真正让每一位患者都能获得“适合自己的最优治疗”。
来源：肿瘤瞭望
