摘要：就在同月，三生制药与辉瑞达成12.5亿美元首付款的重磅授权交易，刷新国产创新药出海纪录；泽立美——这款中国原研湿疹药膏以980元人民币国内售价与1400美元美国售价同步登陆全球市场。

从追赶者到标准制定者，国产创新药企正用硬核科技与全球变现能力，在万亿级健康产业赛道掀起“中国浪潮”。

2025年5月29日，国家药监局创下单日批准11款国产创新药上市的纪录。其中7款为1类新药，覆盖肿瘤、内分泌等重大疾病领域。

就在同月，三生制药与辉瑞达成12.5亿美元首付款的重磅授权交易，刷新国产创新药出海纪录；泽立美——这款中国原研湿疹药膏以980元人民币国内售价与1400美元美国售价同步登陆全球市场。

01 政策全链条护航：创新药的中国速度

2024年7月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，标志着中国创新药产业进入系统性政策赋能时代。这份方案打通了“研发-审评-医保-出海”关键堵点，将创新药临床试验审评审批时限由60个工作日压缩至30个工作日，效率提升50%。

支付端的改革同样令人瞩目。2024年医保谈判新增121个创新药，谈判成功率超过90%，医保目录内创新药占比达到28%。2025年内即将发布的第一版医保丙类目录，将引导商业保险覆盖高价创新药，构建多元化支付体系。

资本市场同步发力。科创板设立五年来，生物医药板块累计融资近2000亿元，成就了一批估值超百亿的创新药企。这些政策与资本的双重加持，使国内上市药品中的国产比例从2017年的20%飙升至2023年的51%，首次超越进口药品。

02 硬核突破：从实验室到全球舞台的跨越

中国创新药企正在全球医药创新的前沿阵地展示硬实力。

上海银诺制药研发的GLP-1药物怡诺轻，成为全球已上市GLP-1药物中半衰期最长的产品，向国际网红减重药物司美格鲁肽发起挑战。康方生物的抗肿瘤药物依沃西在2024年9月完成历史性突破——成为全球首个在三期临床实验中证明疗效优于“药王”帕博利珠单抗的药物。

上海泽德曼医药的泽立美乳膏更是中国原研药国际化的典范。该药物通过AhR靶点技术实现湿疹精准治疗，在中美同步获批上市：中国定价980元，美国售价1400美元。其临床数据显示，70%患者停药后无复发，疗效维持中位时间达16周，较行业平均水平改善近3倍。

技术突破的背后是研发模式的革新。深圳晶泰科技的智能化药物设计平台将先导化合物优化周期从18个月缩短至4个月，错误率降低60%；恒瑞医药2024年研发投入占比达27.4%，拥有18个已上市产品和超100项研发管线。

03 出海狂飙：License-out改写全球医药格局

2024年，中国创新药领域的License-out交易呈现爆发式增长，全年完成94笔交易，总金额高达519亿美元，同比增长26%。这一数据首年超过了创新药研发融资总额（27.1亿美元），标志着“中国研发、全球变现”模式已经成熟。

进入2025年，出海势头更加强劲。仅第一季度就达成29笔License-out交易，7家中国药企签下10亿美元级别大单。其中三生制药与辉瑞达成的12.5亿美元首付款交易，刷新了国产创新药单笔出海纪录。

美国投行Stifel的数据显示，2024年大型制药公司的授权交易中有1/3来自中国，而两年前这个数字仅为12%。康方生物公共关系高级总监杨俊坚指出：“在双特异性抗体、抗体偶联药、CAR-T等细分领域，中国创新药已做到全球领先或达到国际先进水平”。

04 资本重构：从寒冬到价值重估的拐点

经历了2021-2023年的资本寒冬，创新药板块在2024年迎来强劲复苏。2024年9月以来，港股创新药ETF涨幅达15%，多家创新药企股价企稳回升。其中康方生物最高上涨近60%，亚盛医药最高涨近50%，科伦博泰涨近40%。

业绩回暖为股价回升提供了坚实支撑。2024年，多家创新药企实现业绩突破性增长：

- 艾力斯实现营收35.5亿元，归母净利润14.3亿元，同比分别增长75.9%和121.99%；

- 百利天恒预计实现营收58亿元，同比增长超9倍，归母净利润36亿元，成功扭亏；

- 恒瑞医药创新药销售收入突破百亿元大关至120.6亿元，大幅增长21.9%。

资本市场正在重新评估创新药企的价值。截至2025年6月，申万医药生物指数PE（TTM）仅28倍左右，位于历史分位的25%。随着多家头部企业盈利拐点临近，创新药板块估值修复空间巨大。

05 未来战场：从“跟跑”到“领跑”的攻坚之路

中国创新药产业仍面临关键挑战。中国科学院陈凯先院士指出：我国FIC（同类首创）药物占比不足10%，需加强基因治疗、细胞药物等核心攻关。

技术层面，创新药正向更高阶形态演进：

- ADC 2.0时代：双表位ADC、酶促定点偶联技术使药物稳定性提升50%，科伦博泰的SKB264将药物抗体比从4提升至8，疗效显著提高；

- 细胞治疗平民化：通用型CAR-NK细胞疗法成本降至传统CAR-T的1/10，艺妙神州、北恒生物等企业布局，预计2026年进入临床；

- AI制药革命：华为医疗大模型、智能靶点筛选平台加速渗透，大幅缩减研发成本和时间。

市场空间方面，中研普华产业研究院预测，2030年中国创新药市场规模将突破2.3万亿元，2025-2030年年均复合增长率达15%。2025-2030年，中国创新药企业出海规模将超500亿美元，重点布局欧美、东南亚市场。

中国工程院蒋建东院士呼吁构建产学研命运共同体：“打通‘高校基础研究-企业临床转化’闭环”。北京百亿创投基金、广州5000万元首仿奖励机制已形成示范效应，为创新药产业持续造血。

泽立美在中美两国的价差映射出中国创新药的价值突破——这款中国原研湿疹药膏在国内售价980元，在美国售价1400美元。

与此同时，2025年第一季度License-out交易已达29笔，三生制药与辉瑞12.5亿美元的首付款创下新纪录。康方生物研发的抗肿瘤药物依沃西成为全球首个在三期临床实验中证明疗效优于“药王”的药物。

当实验室的显微镜对准全球患者的迫切需求，中国创新药终于迎来属于自己的“DeepSeek时刻”：硬核突破定义行业标准，普惠情怀书写医者仁心。

综合上海证券报、证券时报、国泰君安证券等

来源：广景新闻