摘要:6月5日,苏州泽璟生物制药股份有限公司(以下简称“泽璟生物”)与德国默克公司(Merck KGaA)的瑞士子公司 Ares Trading S.A.(下简称“ATSA”)签署《服务协议》(下简称“协议”)。泽璟生物同意授权ATSA 作为注射用重组人促甲状腺激素
文 余远泽 整理 医药经济报
01
Merck 2.5亿元在华拿下一款新药权益
6月5日,苏州泽璟生物制药股份有限公司(以下简称“泽璟生物”)与德国默克公司(Merck KGaA)的瑞士子公司 Ares Trading S.A.(下简称“ATSA”)签署《服务协议》(下简称“协议”)。泽璟生物同意授权ATSA 作为注射用重组人促甲状腺激素(下简称“标的产品”)在中华人民共和国境内(为本协议之目的,不包括香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区)的独家市场推广服务商。
截图来源:默克Merck官微
根据协议条款,泽璟生物将获得授权款总金额最高25,000万元,自协议生效日期起30个工作日内ATSA支付第一笔5,000万元预付款、标的产品首个适应症获批后ATSA支付第二笔款项20,000万元。泽璟生物将根据协议约定按净销售额两位数百分比向 ATSA支付市场推广服务费。
据悉,注射用重组人促甲状腺激素是泽璟生物自主研发的生物大分子药物,属于治疗用生物制品,目前处于药品注册上市申请阶段。2024年6月,泽璟生物向NMPA递交了注射用重组人促甲状腺激素生物制品上市许可申请(BLA)并获得受理;2024年8月,收到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的药品注册核查通知;截至公告披露日,注射用重组人促甲状腺激素的上市审评已完成临床核查和二合一检查,审评工作处于正常流程中。
02
智翔金泰就BCMAxCD3双抗达成国际授权合作
6月4日,Cullinan Therapeutics宣布与智翔金泰(Genrix Bio)达成合作,获得BCMAxCD3双特异性T细胞衔接抗体velinotamig在全球(大中华区除外)全适应症的独家授权。
新闻稿介绍,velinotamig在近50例复发/难治性多发性骨髓瘤患者的2期目标剂量治疗中已展现出潜在"best-in-class"疗效。Cullinan将开发该药物用于自身免疫疾病领域。
截图来源:智翔金泰公告
根据协议,Cullinan将向智翔金泰支付2000万美元首付款,获得大中华区以外全球所有疾病领域的独家开发和商业化权益。未来智翔金泰还有资格获得最高2.92亿美元的开发和监管里程碑付款,以及额外最高4亿美元的销售里程碑付款。
03
拜耳从罗氏引进WRN抑制剂全球权益
当地时间6月4日,拜耳全资拥有并独立运营的子公司Vividion Therapeutics宣布,其已获得临床阶段WRN共价抑制剂VVD-214(RO7589831)的全球独家开发和商业化权利,将增强并补充其创新的肿瘤学开发管线。
截图来源:企业官网
公开资料介绍,VVD-214 是由罗氏与Vividion Therapeutics于2020年达成的独家全球合作与许可协议下发现和开发的的一款口服新型首创共价不可逆WRN抑制剂。
在2025年AACR大会上,该药一项开放标签、多中心的I期临床研究(NCT06004245)结果被披露。研究评估了VVD-214对MSI和/或dMMR晚期实体瘤患者的安全性、药代动力学、药效学和初步抗肿瘤活性。研究主要目的是为确定最大耐受剂量 (MTD) 和/或推荐的 II 期剂量 (RP2D)。
编辑:范晓艳、李咏诗
版式编辑:余远泽
审校:马飞、张松
来源:医药经济报