摘要：近日，国家知识产权局公布了第二十五届中国专利奖授奖决定，恒瑞医药创新药海曲泊帕乙醇胺片（恒曲）发明专利“双环取代吡唑酮偶氮类衍生物、其制备方法及其在医药上的应用”（专利号：ZL200980000198.0）荣膺中国专利金奖。

近日，国家知识产权局公布了第二十五届中国专利奖授奖决定，恒瑞医药创新药海曲泊帕乙醇胺片（恒曲）发明专利“双环取代吡唑酮偶氮类衍生物、其制备方法及其在医药上的应用”（专利号：ZL200980000198.0）荣膺中国专利金奖。

这是恒瑞医药继艾瑞昔布片（恒扬）专利之后，再次获得这一国家专利领域的至高荣誉，彰显了其在创新药物研发及知识产权保护方面的卓越实力。

彰显创新实力

中国专利奖由国家知识产权局与世界知识产权组织共同主办，是中国唯一专门针对授予专利权的发明创造给予奖励的政府部门奖，在国内外具有广泛影响力。此次海曲泊帕乙醇胺片专利获奖，不仅是对恒瑞医药创新能力的高度认可，也体现了该药物在技术先进性、创新性和临床价值等方面的显著优势。

海曲泊帕乙醇胺片是恒瑞医药研发的1类创新药，作为中国首个自主研发的非肽类口服血小板生成素受体激动剂，其通过激活TPO-R介导的STAT和MAPK信号转导通路，促进血小板生成，为血小板减少疾病患者带来了新的治疗选择。该药于2021年在中国获批上市并纳入医保目录，目前已有慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）和重型再生障碍性贫血（SAA）两大适应症获批，是中国首个获批ITP和SAA双适应症的TPO-RA。

血小板减少疾病是一类严重威胁人类健康的疾病，其中ITP和SAA是较为常见的类型。ITP患者血小板计数低于正常水平，可能导致皮肤瘀斑、出血等症状，严重时甚至危及生命；SAA则是骨髓造血功能衰竭引起的一类后天获得性造血干细胞疾病，患者常出现贫血、出血和感染等症状。传统的治疗方法如糖皮质激素、免疫球蛋白等，虽有一定疗效，但部分患者对这些治疗反应不佳或存在依赖性及多种不良反应。

海曲泊帕乙醇胺片的出现，为这类患者带来了新的希望。其在临床试验中展现出良好的疗效和安全性，能有效提升血小板计数，降低出血风险，改善患者的症状和生活质量。

十余年磨一剑

海曲泊帕乙醇胺片的研发历程始于2009年，恒瑞医药科研团队在深入研究血小板生成机制的基础上，开展了大量的化合物设计与筛选工作，最终发现了海曲泊帕乙醇胺这一具有独特结构和优良活性的化合物，并围绕其进行了系统的专利布局，形成了包括化合物专利、晶型专利、制剂专利等在内的严密专利保护网。

从2009年专利申请，到2021年获批上市，恒瑞医药历时十余年，投入大量研发资源，克服了重重技术难题，才使得这一创新药物成功问世。期间，该药物的研发还获得了国家“十二五”重大新药创制科技重大专项的支持，体现了国家对创新药物研发的重视和扶持。

筑牢创新护城河

专利是药企的核心资产之一，也是保护创新成果、维持市场竞争优势的关键。恒瑞医药一直高度重视知识产权保护，建立了完善的专利管理体系，对研发投入产出的知识产权进行全周期管理。

据恒瑞医药2024年年报，截至2024年底，公司于大中华区累计申请发明专利2609件，PCT专利704件，拥有大中华区授权发明专利1084件，欧美日等国外授权专利753件。除了两次荣获中国发明专利金奖以外，恒瑞医药还先后荣获中国发明专利银奖2项，中国发明专利优秀奖2项。此外，公司还先后承担了57项国家重大专项课题，核心技术获得国家科技进步奖二等奖3项，其他科技进步奖10项。

目前，海曲泊帕乙醇胺片正进一步探索拓展新适应症，包括化疗所致血小板减少症（CIT）、初治重型再生障碍性贫血、儿童原发免疫性血小板减少症、有创性操作的慢性肝病伴血小板减少症、初治非重型再生障碍性贫血等。同时，其用于CIT适应症已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定，临床试验及上市注册的进度有望加速推进。

此外，恒瑞医药还积极推动该药的国际化进程，其治疗CIT的临床研究正在欧洲及澳大利亚开展，努力将这一创新成果推向全球，惠及更多患者。

结语：恒瑞医药创新药海曲泊帕乙醇胺片专利荣获中国专利金奖，是对其在创新药物研发和知识产权保护方面所做努力的高度肯定。未来，相信恒瑞医药将继续坚持创新驱动发展战略，以临床需求为导向，不断加大研发投入，强化专利布局，努力研制出更多高质量的创新药，为服务健康中国、造福全球患者贡献力量。

参考来源：

1.https://mp.weixin.qq.com/s/SsTfaCVIbkUOUHwL3R4Cjg

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来源：药智网