摘要：前言：2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）研讨会于5月30日至6月3日在芝加哥召开，汇集了众多肿瘤领域的权威专家，一起分享、探讨国际前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤诊疗技术。在本次大会中，摘要11503探索了卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于晚期或难治性脊索瘤的有效

杨诚教授在2025 ASCO大会现场做报告

研究背景

目前，已有的脊索瘤治疗方案有效性有限，临床亟需新方案的探索。免疫检查点抑制剂（ICI）的出现改变了肿瘤治疗格局，但很少有针对脊索瘤进行的研究。此外，既往没有发现能够预测ICI与靶向治疗用于脊索瘤有效性的可靠的生物标志物。

这是一项由研究者发起的单臂、II期临床研究，旨在评估卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期或难治性脊索瘤患者的有效性与安全性。对符合纳入标准的患者给予卡瑞利珠单抗（200 mg，静脉注射，每2周一次）联合阿帕替尼（250 mg / 500 mg，每日交替口服）治疗，4周为一周期。主要终点是根据RECIST v1.1和Choi标准评估的客观缓解率（ORR）。次要终点是中位无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、疾病控制率（DCR）和安全性。使用下一代测序（NGS）和荧光原位杂交（FISH）来探索预测性生物标志物。该试验已在Chictr.org.cn注册，注册号为ChiCTR2100042938。

图1 研究设计

在2021年9月~ 2024年10月期间，共筛选了38例患者，最终33例患者进入有效性与安全性分析。患者中位治疗时间为9个月（IQR 4.5 ~ 15.2），中位随访时间为18.8个月（IQR 11.3 ~ 24.6）。在数据截止时，15例（45.5%）患者仍在继续治疗中。

结果显示，根据RECIST v1.1标准，8例患者（24.2%，95% CI 11.1% ~ 42.3%）达到部分缓解（PR），22例（66.7%）患者达到疾病稳定（SD），DCR达到90.9%（95% CI 75.7% ~ 98.1%)，中位PFS为17.71个月（95% CI 11.04 ~ NE）。根据Choi标准，16例（48.5%，95% CI 30.8% ~ 66.5%）患者达到PR，11例（33.3%）患者为SD，DCR为81.8%（95% CI 64.5% ~ 93.0%），中位PFS为15.31个月（95% CI 10.97 ~ NE）。

图2 有效性结果

安全性方面，有31例（93.9%）患者出现不良事件（AE），其中3 ~ 4级AE发生率为60.6%（20例）。

图3 安全性结果

研究结论

卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼的方案用于脊索瘤治疗时有效性良好，安全性可控。

杨诚教授

肖建如教授

结语

卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼的治疗策略在晚期脊索瘤患者中显示出良好的应用前景，为临床医师提供了新的治疗思路。未来，期待能有更多的探索和研究帮助优化这一治疗策略，在全球范围内推动脊索瘤的治疗进步，改变脊索瘤治疗格局，为患者带来更多生存机会。

专家简介

- 肖建如 教授 -

主任医师，教授，博士生导师

上海长征医院骨科医院院长

全军骨科研究所所长

上海市重中之重脊柱疾病临床医学中心主任

上海市骨科临床医学研究中心主任

国务院政府特殊津贴/军队优秀技术人才一类岗位津贴

上海市十大科技精英/首届上海杰出人才

上海市十佳医生/国之名医卓越建树奖

上海市领军人才/上海市优秀学科带头人

中国医师协会脊柱肿瘤专委会主任委员

中华医学会骨肿瘤学组副主任委员兼脊柱骨盆组组长

中国抗癌协会肉瘤专业委员会候任主任委员

全军骨科专委会副主任委员

以第一或通讯作者在Nature Medicine、Lancet 0ncology、JBJS等杂志发表SCI论文300余篇

以第一完成人获得国家科技进步二等奖1项、省部级一等奖5项

科技部重点研发项目首席科学家

首届东方英才创新团队计划首席科学家

主持国家自然科学基金重点项目、军队重点项目、上海市重大课题等40余项

- 杨诚 教授 -

主任医师，教授，博士生导师

上海长征医院

中国临床肿瘤学会（CSCO）肉瘤专家委员会委员

中国老年学和老年医学学会精准医疗分会骨与软组织肿瘤学组副主任委员

中国残疾人康复协会肢体残疾康复专业委员会脊柱康复学组委员

中国抗癌协会肉瘤专业委员会软组织肉瘤学组、四肢肿瘤学组、放化疗学组委员、创新与转化学组委员

中国医师协会骨肿瘤专业委员会3D打印骨科学组委员

中国康复医学会修复重建外科专业委员会骨肿瘤学组委员

中国医药教育协会骨与软组织肿瘤专业委员会委员

上海市抗癌协会肉瘤专业委员会常务委员

上海市抗癌协会多原发和不明原肿瘤专委会委员

教育部学位论文评审专家，上海市科委生物医药基金项目评审专家

以第一或通讯作者在Lancet Oncology、Spine等杂志发表SCI论文20余篇

获得军队医疗成果一等奖1项，中华医学奖一等奖1项、二等奖1项，北京市科学技术进步奖三等奖1项

参考文献：

[1] YANG C, JIA Q, ZHAO C, et al. Camrelizumab plus apatinib in patients with advanced or refractory chordoma: A single-arm, open-label, phase 2 trial.[J/OL]. Journal of Clinical Oncology, 2025, 42(16_suppl): 11503-11503. DOI:10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.11503.

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[4] LIU W, REGMI M, CHEN X, et al. Cracking Chordoma’s Conundrum: Immune Checkpoints Provide a Potential Modality[J/OL]. International Journal of Medical Sciences, 2025, 22(10): 2318-2332. DOI:10.7150/ijms.109721.

[5] National Comprehensive Cancer Network. Bone Cancer (Version 2.2025)[EB/OL]. 2025[2025-05-26]. https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/bone.pdf.

撰写：Nobody

审校：Kristen

排版：Atai

执行：Zelda

来源：医脉通