摘要：勃起功能障碍（简称ED，俗称阳痿）是全球男性最高发的性功能障碍疾病之一，具体表现为男性阴茎在性生活过程中无法获得或维持足够的勃起，以完成满意的性行为，严重影响生活质量和婚姻情感。据流行病学调查显示，50岁以上男性中勃起功能障碍发病率大约为50%左右，而随着年龄
勃起功能障碍（简称ED，俗称阳痿）是全球男性最高发的性功能障碍疾病之一，具体表现为男性阴茎在性生活过程中无法获得或维持足够的勃起，以完成满意的性行为，严重影响生活质量和婚姻情感。据流行病学调查显示，50岁以上男性中勃起功能障碍发病率大约为50%左右，而随着年龄增长到了60岁，勃起功能障碍的发病率高达60%-70%。针对勃起功能障碍，目前主流治疗方法包括西地那非、他达拉非一类的“伟哥”类药物（即5型磷酸二酯酶抑制剂，简称PDE5抑制剂）、血管扩张剂、睾酮替代治疗、低能量冲击波治疗等。近年来，随着人口老龄化的形式愈演愈烈，中老年男性性激素水平减退加剧，睾酮一类的治疗手段被重新审视，特别是以动物睾丸提取物为主要成分的睾丸片受到一定关注，那么睾丸片是激素药吗？治疗勃起功能障碍效果如何，接下来文章就详细为大家分析。
“睾丸”本是男性重要的性腺器官，负责合成睾酮与生成精子。当以其命名的药物“睾丸片”出现在药店或处方中时，普通大众往往产生以下几种常见误解：1、认为是补益睾丸的药物；2、认为是激素药，和睾酮片类似；3、认为是补肾壮阳的中成药；4、认为是化学药物等；但实际上，睾丸片的真实身份远比这些“误解”更复杂，因为它既不属于典型激素药，也不是中成药或者化学药物，而是一种动物源性的生物制剂。虽然睾丸片的作用、功效和传统“补肾壮阳”理论关系紧密，但同时它也符合现代药理学的基础逻辑。
因为睾丸片主要是通过提取动物（多为公牛、绵羊、鹿）睾丸组织，经脱脂、灭菌、干燥粉碎制得。分析表明，睾丸片所含有效成分较为复杂，经现代医学研究萃取分析，认为其含有以下成分：1、激素，如睾酮、脱氢表雄酮等，其生理活性可以直接参与体内雄激素代谢通路；2、生物活性肽与蛋白，动物睾丸含有多种小分子肽类与特异性蛋白质，如睾丸调节肽和抑制素等，这些分子可能对生精功能、睾丸内分泌活动以及免疫微环境产生调节作用；综上，根据睾丸片的制成来源和成分分析表明，虽然睾丸片可能含有一定成分的睾酮激素和生理活性成分，但本质上并非是经实验室化学合成、分子结构已知、纯度高的化学西药，所以既不能把睾丸片当成睾酮激素类药物，也不能纯粹的理解成补肾壮阳的中药（提取方式不同于植物类中药），而是一种动物源性的生物制剂。
✅调节下丘脑-垂体-性腺轴（简称HPG轴）
生理研究表明，HPG轴是人体调控勃起功能的核心“神经-内分泌”通路，勃起功能障碍患者中常见HPG轴功能障碍，尤其在“功能性低睾酮血症”或“年龄相关性性腺功能减退”人群中。而睾丸片可以通过以下机制参与HPG轴调节：1、神经内分泌激活：动物研究表明，睾丸提取物中的肽类物质可能作用于下丘脑，提高GnRH合成释放，进而间接提高睾酮水平；2、前体物质补充：睾丸提取物中包含可生物利用的胆固醇、激素前体物质，可能在体内转化为活性类固醇，增强自身性腺功能；3、反馈调节机制的双向作用：部分研究提出，睾丸片中所含有的微量外源激素在短期内可增强激素敏感性（但长期使用可能造成下丘脑反馈抑制，需谨慎评估疗程）。
✅参与“NO-cGMP”通路
正常勃起过程依赖于阴茎血管舒张及血液充盈，而这一过程的关键信号分子是一氧化氮（NO）。在性刺激下，阴茎海绵体内皮细胞及神经末梢释放NO，NO激活鸟苷酸环化酶（sGC），促进环磷酸鸟苷（简称cGMP，一种扩张海绵体血管的信号分子）生成，从而松弛平滑肌，扩大血管，完成勃起（这个过程就是勃起的经典机制：“NO-cGMP”通路）。在此过程中，睾酮能在一定程度上促进eNOS（催化生成NO的蛋白质）表达，从而增强NO生成。而睾丸片被发现能够通过以下方式参与“NO-cGMP”通路：1、增强NO合酶活性，提高NO释放水平；2、增强eNOS基因表达；3、提供抗氧化保护，减少NO降解，延长其生物效应时间。这种机制可解释部分患者使用睾丸片后出现勃起频率及硬度改善的现象。
✅抗氧化与抗炎作用，保护内皮功能
生理研究表明，氧化应激状态与微炎症被认为是勃起功能障碍的重要潜在机制，尤其是在代谢综合征、糖尿病、高血压等基础疾病患者中更为常见。而睾丸片中所含谷胱甘肽、超氧化物歧化酶（SOD）以及硒元素等抗氧化因子，因此可能存在以下作用：1、减少自由基对内皮细胞的损伤；2、减少海绵体结构蛋白的氧化降解；3、抑制内皮细胞凋亡，维持血管弹性。此外，睾丸片可能抑制前炎症因子（如TNF-α, IL-6）的表达，从而改善勃起相关血管微环境。部分研究采用动物模型对睾丸片进行了组织学评估，发现其可能促进睾丸间质细胞增殖，增强Leydig细胞活性，且能增加精子密度与活动率，虽然这类机制并不直接与勃起形成相关，但对于长期因性腺功能减退引起的ED，具备一定的干预作用。
根据最新《中国药典》的记载以及药物说明书可以发现，睾丸片的主要适应症是：用于神经衰落、发育迟缓、阳痿和男子更年期障碍，这些适应症皆是基于睾丸片的现代药理学基础，即睾丸片可以激活下丘脑-垂体-性腺轴（HPG轴），促进机体自身睾酮的合成，并可以通过促进eNOS表达来增加NO的释放，这些都是睾丸片用于治疗勃起功能障碍的优势。尽管睾丸片在一些文献综述和临床实践中显示出一定的疗效，但它也存在不少局限。首先，睾丸片并不能靶向扩张血管，而对于勃起功能障碍患者而言，快速有效的靶向扩张血管、改善勃起完成性生活是临床治疗的第一原则。其次现代研究对其机制尚不完全明确，且缺乏大样本、双盲对照的循证医学证据。目前发表的大多为国内小样本观察性研究，证据质量偏低，难以被国际主流临床指南采纳。
相比之下，他达拉非则是西医中治疗勃起功能障碍的一线药物，属于磷酸二酯酶5型抑制剂（PDE5抑制剂），它的机制非常明确：通过抑制PDE5酶活性，延长环磷酸鸟苷（cGMP）在阴茎海绵体中的作用时间，增强平滑肌松弛和血液充盈，从而实现有效的勃起反应。该药物起效迅速，一般在服用30分钟后即可见效，有效时间长达36小时。他达拉非的疗效已经通过大量国际多中心随机对照研究（RCT）证实，是目前所有治疗勃起功能障碍药物中循证医学证据最强的一类。特别是国内的一些他达拉非仿制药（诸如惯爱、爱九、神度等）采用了湿法制粒工艺，能够大幅提高药物溶出度，更加提高了药物的吸收速度和吸收程度，同时为了减少药物不良反应，药物制备原料纯度净值高（HPLC检测纯度≥99.95%），这也一定程度提高了中老年男性机体对药物的兼容性。
综上所述，根据睾丸片的制成来源和成分分析表明，睾丸片可以通过调节HPG轴、促进eNOS表达等方式，对男性的勃起功能起到一定程度的治疗和干预作用。同时，结合药物现代药理作用和批准的额适应症说明，睾丸片还可以用于神经衰弱、发育迟缓和男子更年期障碍等。但对比他达拉非已经在勃起功能障碍的治疗领域取得大量的循证医学证据，睾丸片尚缺乏大样本、双盲对照的循证医学证据，所以目前临床运用比较少。总的来说，睾丸片以调节性腺功能、改善体质为主，适合非器质性慢性勃起功能减退和内分泌失衡者；而他达拉非可以通过靶向扩张血管，短期内恢复和改善勃起功能质量，是目前临床治疗器质性、非器质性勃起功能障碍的一线药物。建议患有相关疾病的男性科学合理地认识二者的差别，并在医生指导下合理选择或者联合使用，以期获得病情的整体获益。
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来源：卢医说泌尿男科i
