摘要:1月24日,赛诺菲抗CD38单抗艾沙妥昔单抗注射液(商品名:赛可益)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于与硼替佐米、来那度胺和地塞米松(VRd)联合,治疗不适合自体干细胞移植(ASCT)的新诊断的多发性骨髓瘤(NDMM)成人患者。该产品是全球首个获美国
1月24日,赛诺菲抗CD38单抗艾沙妥昔单抗注射液(商品名:赛可益)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于与硼替佐米、来那度胺和地塞米松(VRd)联合,治疗不适合自体干细胞移植(ASCT)的新诊断的多发性骨髓瘤(NDMM)成人患者。该产品是全球首个获美国食品药品监督管理局(FDA)批准与标准治疗VRd联合,治疗不适合ASCT的NDMM患者的抗CD38单抗,现成为中国首个且目前唯一获批该适应症的抗CD38单抗。该产品的二线适应症于2025年1月初首次在中国获批上市。
来源:新浪财经
免责声明:本站系转载,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。如涉及作品内容、版权和其它问题,请在30日内与本站联系,我们将在第一时间删除内容!