速度！这个“国内首款”，3个月内完成从I期启动到II期入组→

摘要：1月23日，成都高新区生物医药企业迈科康生物宣布，其重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）（以下简称“MKK900”）II期临床试验顺利完成所有受试者的入组和疫苗接种。

1月23日，成都高新区生物医药企业迈科康生物宣布，其重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）（以下简称“MKK900”）II期临床试验顺利完成所有受试者的入组和疫苗接种。

至此

这款国内首个

进入II期临床试验的国产RSV疫苗

成功在3个月内

完成从I期启动到完成II期入组

MKK900于2024年11月13日启动I期临床，已经完成了两个剂量在两个年龄组的安全性评估。接种后30天的盲态安全性数据显示MKK900的安全性符合预期，支持继续开展II期临床试验。

II期临床试验采用单中心、随机、双盲、对照设计，旨在评估MKK900两种剂量在目标人群的安全性和免疫原性，为III期剂量选择提供支持性依据。

下一步，迈科康生物将全力推进III期临床试验的筹备工作，有望在2025年启动该疫苗的III期临床试验，评估MKK900的安全性和有效性。

迈科康生物是一家致力于创新疫苗和新型佐剂研发、生产和商业化于一体的全球生物医药企业。秉承“诚信至上、卓越创新、合作无界、服务全球”的价值观，以“致力应对全球公共卫生挑战，提供针对重大疾病和传染病防控解决方案”为愿景。专注于创新人用和兽用（含宠物）疫苗的研发、生产和商业化，基于国际领先的新型佐剂、重组蛋白平台及免疫评价平台，搭建了一系列针对传染性、过敏性疾病及肿瘤领域重大创新疫苗品种管线，已有3项进入临床试验阶段。

作为成都市生物医药产业发展主阵地，成都高新区不断强化关键核心技术自主创新能力，聚焦产业创新策源能力持续发力，目前，“成都高新造”正持续加速跑，2025年开年以来，多个创新药物研发传来新进展：

1月9日，海创药业宣布其自主研发的HP568片用于治疗雌激素受体阳性和人表皮生长因子受体2阴性的晚期乳腺癌（ER+/HER2-晚期乳腺癌）的临床试验完成首例受试者入组；

1月10日，海博为药业自主开发的又一款1类创新药HBW-012336正式向国家药品监督管理局药品审评中心提交新药临床试验申请；

1月17日，可恩生物宣布，其申办的治疗用卡介苗(BCG)Ⅲ期临床研究已顺利完成全部受试者的入组；

……