摘要:在新冠末期的2022年,一款名为“小阿米”的荧光定量PCR仪,频繁在央视《新闻联播》等新闻报道中出现,被一众IVD大厂所青睐例如圣湘、硕世等分子诊断企业,这款产品正是产自鲲鹏基因,从那时起就关注这家独特的分子POCT企业,鲲鹏基因目前还是在一家在资本助力支持的
在新冠末期的2022年,一款名为“小阿米”的荧光定量PCR仪,频繁在央视《新闻联播》等新闻报道中出现,被一众IVD大厂所青睐例如圣湘、硕世等分子诊断企业,这款产品正是产自鲲鹏基因,从那时起就关注这家独特的分子POCT企业,鲲鹏基因目前还是在一家在资本助力支持的路上企业,而这些年医药医疗的投融资环境并非理想。
就在近日,鲲鹏基因宣布成功完成了超亿元的B 轮融资,这个份额在当前的经济环境和行业态势下,显得尤为亮眼。它不仅为鲲鹏基因的进一步发展提供了坚实的资金保障,更为整个分子 POCT 行业注入了一剂强心针,引发了业内对于该领域未来发展趋势的关注,暗藏着分子POCT不会被错付的信心。
应时而生,站稳IVD未来高地
2016 年,鲲鹏基因在北京应运而生,专注于打造具有国际竞争力的科研与分子诊断产品。其后成功斩获6项软件著作权,“一种实时荧光定量 PCR 仪”的发明/实用新型专利,推出全球首款“时间分辨实时荧光定量PCR仪-Archimed”采用基于菲涅尔透镜搭配 MPPC 的新型光路系统、专利的时间分辨信号采集技术及独特的温控方式,在检测灵敏度、多色防串扰、温度均一性及准确性等方面达到了国际先进水准。
截至2022年,其团队规模已从最初不足10人的初创团队发展到近200人,团队成员涵盖了精密检测仪器技术、生物分析软件技术、试剂与耗材研发技术等多领域的高素质人才。应用领域不仅在医疗领域,还覆盖了农林畜牧研究与应用、药物研发及生产、动物疫病预防控制、生物技术服务等等,这样看鲲鹏基因是一家综合型企业。
之所以能够在分子POCT崭露头角,主要核心是精细控温技术。在PCR 反应中,温度的准确性和均一性对扩增结果的影响至关重要。其孔间温度均一性及准确性可达±0.15℃ ,极大地提高了实验结果的重复性和可靠性。以其推出的 Archimed Mini Pro 为例,仪器搭载的第三代音速控温技术,最大升降温速率≥11℃/s,平均升降温速率≥7.5℃/s,快速的升降温速率结合快速试剂体系,能够实现 30 分钟内完成实验,大大缩短了检测时间,提高了检测效率。
而微流控检测平台的出现,则为样品处理和检测带来了新的变革。鲲鹏的iFIND 全自动分子 POCT 一体机,采用了微流控技术,将核酸纯化技术、qPCR 检测技术、冻干技术等多种技术集成为一体,实现了一步加样、一键启动,全流程封闭,0 开盖,0 人工的操作模式,也降低了交叉污染和生物安全风险。
目前其产品多聚焦于结核及耐药诊断、侵袭性真菌诊断、呼吸道病原体诊断等多个领域,致力于为临床提供全面、精准的诊断产品。
这两项技术奠定了鲲鹏的基础,也是未来IVD发展的主趋势之一,为构建生物安全防线立下汗马功劳,显然资本看中的是技术对应的广大市场,不仅仅是IVD应用领域。
结核病防控,特色开路
结核病作为全球公共健康挑战之一,亟需高效的检测和治疗方案,而现在又面临耐药性的问题,挑战在增强。其基于iFIND 平台开发的“结核分枝杆菌和利福平耐药基因检测试剂盒(TBR)”,在准确检测结核病和确定利福平敏感性方面显示出高特异性、高灵敏度和快速出结果的优势;快速POCT检测平台,也打破国外巨头的垄断,成为中国智造的代表性企业,有望助力2035年终结结核病流行的战略目标的实现。
另外,针对侵袭性真菌病在免疫抑制人群中的发病率逐渐上升,病死率较高的问题,其研发侵袭性真菌诊断产品,帮助临床医生及时发现和治疗侵袭性真菌病患者;针对目前火热的呼吸道疾病感染,开发相关诊断产品管线,能够实现对多种呼吸道病原体的快速检测和鉴别诊断,有助于临床医生及时明确病因,避免抗生素的滥用。
拥有分子诊断的底层技术,使得鲲鹏能够开展以结核病检测的特色业务,从容开发其他业绩增长点,这对市场开拓赋予了重要底气。
在国内市场,除了加大对各级医疗机构的推广力度,还通过举办产品推介会、学术研讨会等活动,向临床医生和检验人员详细介绍产品的优势和应用价值,提高产品的知名度和认可度。例如,针对基层医疗机构对操作简便、快速诊断的需求,重点推广iFIND 全自动分子 POCT 一体机等产品,现场演示产品的操作流程,让基层医疗工作者切实感受到产品的便利性和实用性。
在国际市场,除了认证,还加强与国际知名医疗器械经销商和代理商的合作,借助他们的销售网络和市场经验,将产品推向更多国家和地区。针对不同国家和地区的市场特点和法规要求,制定相应的市场推广策略。在欧美等发达国家市场,注重产品的高端定位和技术优势的宣传,参与国际学术交流活动,展示公司在分子 POCT 领域的领先技术和创新成果,提升品牌的国际影响力;在新兴市场国家,强调产品的性价比和实用性,满足当地医疗机构对高质量、低成本诊断产品的需求。
不过,这里面也可以看出鲲鹏的战术举措基本还是在常规水平,若如此,只能靠特色产品和有核心竞争力的这些“独门”技术来保持优势。
写在文末
此次B轮资金的注入促使鲲鹏基因在精细控温技术、微流控检测平台等核心技术上的进一步更迭;有助于其开发出更高效、更精准的分子 POCT 检测方法,对整个IVD行业是有利的。
展望未来,凭借已有的CE认证等资质和产品质量,鲲鹏有望进一步扩大海外市场份额,逐步在全球分子POCT 市场中提升地位;下一步,若聚焦于新兴技术领域,将人工智能与分子诊断技术融合将有期待;或发力于量子点技术等新型标记技术的应用,也能提高分子POCT的灵敏度和特异性等,我们期待资本对其的赋能。
参考资料:
1.【重磅消息】过亿元!分子POCT头部企业鲲鹏基因成功完成新一轮融资!,鲲鹏基因,2025
2.我们为什么要选择分子POCT,鲲鹏基因,2024
3.从国内“类赛沛”产品的发展,看这些年国内分子POCT的商业化“捷径”, 微流控学习,2025
来源:小桔灯网