摘要：2025年4月，第18届阿尔茨海默病与帕金森病国际会议（AD/PD）在德国柏林举行。作为神经退行性疾病领域最具影响力的学术盛会之一，AD/PD大会汇集了全球顶尖学者、临床医生与药企代表，共同探讨疾病机制、诊断与治疗的最新进展。本届大会上，卫材（Eisai）公司
2025年4月，第18届阿尔茨海默病与帕金森病国际会议（AD/PD）在德国柏林举行。作为神经退行性疾病领域最具影响力的学术盛会之一，AD/PD大会汇集了全球顶尖学者、临床医生与药企代表，共同探讨疾病机制、诊断与治疗的最新进展。本届大会上，卫材（Eisai）公司携其阿尔茨海默病（AD）靶向药物仑卡奈单抗（Leqembi）的多项重磅研究数据亮相，包括真实世界证据、亚组疗效分析及联合疗法探索，再次印证了该药物在延缓疾病进展中的核心价值，并展现了卫材在AD领域的持续创新。
一项基于美国真实世界患者队列的研究成为大会焦点。该研究纳入超过2000例早期AD患者，结果显示：从确诊到启动仑卡奈单抗治疗的中位时间为79.1天，处方医生覆盖神经科、老年科、精神科等多学科，体现了临床应用的广泛性。研究进一步揭示：
合并症普遍：患者中血脂异常（68%）、高血压（62%）、睡眠障碍（45%）等共存疾病比例较高，提示AD治疗需兼顾综合管理。用药依从性良好：每月平均给药1.8次，间隔中位数14天，且不受MRI监测频率影响。约21%患者曾出现≥90天的治疗间隔，但仅3.3%完全停药，多数患者仍选择继续治疗，表明药物耐受性及医患信任度较高。安全性管理优化：首次MRI检查平均在用药后54天完成，早期监测策略有效降低了脑肿胀（ARIA-E）等风险，与既往临床试验的安全性趋势一致。真实世界数据不仅验证了仑卡奈单抗的疗效与安全性，更为临床实践提供了切实指导，助力个体化治疗方案的制定。
针对欧洲药品管理局（EMA）批准的适应症人群（排除ApoE ε4纯合子患者），卫材公布了Clarity AD研究的亚组分析结果：
疗效一致：在ApoE ε4杂合子或非携带者中，仑卡奈单抗延缓认知衰退的幅度与总体人群相似，主要终点CDR-SB评分下降减缓达27%，次要终点ADAS-Cog14评分改善25%。安全性提升：ARIA-E发生率从整体人群的12.6%降至1.7%，ARIA-H（微出血）从17.3%降至9%，提示ApoE ε4纯合子患者需更密切的影像学随访。这一结果进一步支持了EMA的审批决策，并为高风险人群的临床管理提供了重要依据。
在本次AD/PD大会上，卫材针对亚洲患者（以中国、日本为主）的Clarity AD亚组分析和礼来Trailblazer 2研究日本亚组都公布了其数据。
Clarity AD亚洲亚组：
认知与生活质量双重获益：主要终点早期AD患者临床痴呆评分总和量表（CDR-SB）评分下降延缓24%，ADAS-Cog14评分改善25%；患者生活质量（EQ-5D-5L）衰退幅度减少62.3%，显著高于全球平均水平。安全性优势突出：亚洲人群的ARIA事件及输液反应发生率均低于整体，药物调整率也更低。Trailblazer 2研究日本亚组：
整体人群认知获益但中低tau亚组未见获益：在中低tau亚组中，主要终点iADRS评分延缓38.8%，次要终点CDR-SB无延缓（-7%）。且无生活质量获益。安全性：ARIA发生和全球类似，稍高。但在日本人群中治疗组肌肉骨骼和结缔组织治疗引起的不良反应（TEAE）的发生率高于安慰剂组。除核心临床数据外，卫材还公布了多项前瞻性研究进展：
联合疗法II期试验设计：针对散发性早期AD患者，评估抗MTBR tau抗体E2814与仑卡奈单抗联用的协同效应。该研究旨在验证“Aβ-Tau双靶点”策略的可行性，有望突破单一机制疗法的局限性。pTau217比率预测模型：通过检测血浆中磷酸化tau与非磷酸化tau的比值，可提前预测大脑tau蛋白积累程度。这一无创标志物的开发，将大幅提升早期诊断效率，并为疗效评估提供动态指标。卫材中国研发负责人强调：“从单抗到联合疗法，从淀粉样蛋白到tau蛋白，我们正构建多维度的AD治疗网络，目标是让患者获得更长久的认知保护。”
AD治疗的未来属于早期干预与精准医学。我们将继续以科学为矛，以患者需求为盾，攻克这一世纪挑战。2025年AD/PD大会的聚光灯下，仑卡奈单抗凭借扎实的临床证据与创新探索，再次巩固了其在AD治疗领域的领先地位。随着真实世界应用的深化与联合疗法的推进，卫材正引领全球AD治疗迈向“延缓病程、改善生活”的新纪元。
来源：李药师谈健康一点号