近日，苏州大学附属第一医院心血管内科蒋廷波教授、何志松教授团队成功完成全球首款经桡RDN产品——铂睿时Iberis多极肾动脉射频消融系统（以下简称"铂睿时"）上市后临床应用，为一位右肾存在副动脉的难治性高血压患者解决了降压难题。手术的成功不仅丰富了该院在高血压介入治疗领域的临床经验，也开启了经桡动脉RDN治疗高血压的新篇章，为广大高血压患者带来了全新的治疗选择！摘要：近日，苏州大学附属第一医院心血管内科蒋廷波教授、何志松教授团队成功完成全球首款经桡RDN产品——铂睿时Iberis多极肾动脉射频消融系统（以下简称"铂睿时"）上市后临床应用，为一位右肾存在副动脉的难治性高血压患者解决了降压难题。手术的成功不仅丰富了该院在高血压
苏州大学附属第一医院
蒋廷波教授、何志松教授
患者信息主诉：患者57岁男性，因“发现高血压10余年，控制欠佳2年”入院。平时使用厄贝沙坦氢氯噻嗪、苯磺酸氨氯地平血压在150/100以上。患者有脂肪肝、胆结石病史，未服药及手术控制。否认糖尿病、高血脂等慢性病，否认乙肝、结核等传染病史。否认食物药物过敏史。偶尔吸烟饮酒。有高血压家族史。
入院后24小时动态血压：24小时平均血压153/104mmHg，白天平均压151/103mmHg，夜间平均压158/106mmhg，夜间血压下降率-4.8%/-3.9%。
术前病情全面检查及RDN可行性评估继发性高血压筛查：全面实验室检查和影像学检查排除肾血管性高血压、原发性醛固酮增多症等继发病因，明确诊断为原发性高血压。
肾动脉CTA评估：左右肾动脉未见明显狭窄，右肾可见副肾动脉。
RDN获益分析：
1、患者原发性高血压病史10余年，入院后药物治疗效果不佳，行RDN治疗可以降低心血管事件发生风险；
2、患者合并冠心病、高脂血症等多重心血管风险因素，接受RDN降压有助于进一步降低心血管事件风险；
3、患者合并窦性心律及房性与室性早搏，接受RDN有助于降低交感神经兴奋，可能有助于降低窦性心律高血压患者的新发房颤风险。
综合上述评估结果，明确了患者行经桡RDN手术的可行性、高应答率与临床获益，术者团队充分讨论并征得患者同意，最终决定采用铂睿时行经桡动脉RDN手术。
术中经桡动脉RDN操作术中肾动脉造影：肾动脉造影结果与术前CTA基本一致，确认右肾存在副动脉，左肾为单一肾动脉，均无明显狭窄和异常情况。精准测量肾动脉直径并标记出直径3-8 mm的肾动脉主支和分支，拟经桡动脉入路建立工作路径，遵循“先分支后主干、应消尽消”的原则进行消融。
术中右肾动脉造影
术中右肾副动脉造影
术中左肾动脉造影
术中经桡RDN操作流程：患者平卧于手术台上，常规消毒铺巾，穿刺右侧桡动脉一次，置入6F鞘管，注入肝素3000单位。经鞘管依次插入JR4.0、MPA1指引导管，采用常规体位进行血管造影。术中见右肾可见副肾动脉。将铂睿时肾动脉消融导管分别送至左、右肾动脉开口，使用消融系统对左、右肾动脉及副肾动脉进行多点射频消融，右肾动脉进行7次消融，右肾副动脉进行1次消融，左肾进行3次消融，共48个点位，监测并记录每次消融后的压力变化。阻抗下降至10%左右，表示消融见效。
右肾动脉RDN消融
左肾动脉RDN消融
肾消融图
术者操作
术后肾动脉造影及血压监测：消融结束后行双侧肾动脉造影，未见肾动脉明显狭窄和夹层，手术结束，予以拔除动脉鞘管，患者麻醉复苏后未诉特殊不适，安返病房，给子常规心电监测。术后即刻测量血压，患者血压自150+/100+mmHg改善至139/98mmHg。患者术后当天便能下床，现血压平稳，无头痛头晕等症状，已顺利出院。经桡动脉入路有效降低术后并发症发生风险，缩短患者康复期，使得RDN手术更加微创，进一步优化了高血压患者的临床预后。
创新RDN器械重塑高血压介入治疗格局
全球约有12.8亿的高血压患者，在成年人口中约1/3患有高血压，目前我国30-79岁人群中高血压的患病人数为2.57亿[1]。《中国心血管健康与疾病报告2021》指出，我国25-45岁居民血压正常高值的检出粗率已经高达42.9%～45.5%[2]。近年多项研究证实，进一步将目标血压降至130/80 mmHg，可以使患者进一步获益。然而，与之形成鲜明对比的是，全球平均高血压控制率仅在13.8%，我国高血压控制率约在16.8%。因此，进一步丰富降压药物与治疗手段，优化血压管理策略，是目前的临床需求。RDN这一突破性的创新术式，是高血压治疗领域的重大里程碑，为广大高血压患者带来了新的希望和治疗选择。目前，市面上的RDN器械设计均为股动脉入路，但是部分患者血管解剖结构并不适合经股动脉路径行RDN, 包括肾下腹主动脉和髂动脉严重迂曲、肾动脉向下成角较大和（或）合并主髂动脉闭塞性疾病[3]。相较于传统的股动脉入路，经桡动脉进行RDN治疗几乎适应所有患者的肾动脉血管解剖结构，同时显著降低穿刺相关的并发症风险，具有创伤小、恢复时间快、实现日间手术等显著优势，从而有望为患者提供更为舒适、安全、便捷且经济的治疗体验。
铂睿时作为目前全球唯一一款可同时经桡动脉和股动脉入路开展RDN的产品，展现出独特的设计理念和卓越的技术性能。在未控制原发性高血压患者治疗中的安全性与有效性已得到临床研究充分验证，Iberis-HTN Study试验中RDN组患者术后6个月诊室收缩压下降21.7mmHg、 24小时平均收缩压下降13mmHg，下降幅度远大于假手术组，P[4]。随着铂睿时的上市临床应用，将进一步重塑和优化全球高血压介入治疗格局，为广大高血压患者带来介入治疗新方案。
专家简介
蒋廷波
苏州大学附属第一医院
主任医师、医学博士、博士生导师
苏州大学附属第一医院心内科主任
中华医学会心电生理与起搏分会委员
中国医师协会心血管分会委员
中国医师协会心律学分会委员
中国卒中学会心血管疾病分会委员
中国临床心电学会常委
江苏省老年医学会心血管分会主任委员
江苏省医师协会心律学专业委员会侯任主任委员
江苏省医学会心血管分会副主任委员
江苏省医师协会心电生理与起搏分会副主任委员
江苏省医师协会心血管内科医师分会副主任委员
江苏省预防医学会心血管分会副主任委员
苏州市医学会心血管分会主任委员
何志松
苏州大学附属第一医院
医学博士，主任医师，美国辛辛那提大学医学院博士后，主要从事冠心病心肌梗死再生医学方面的研究以及冠脉介入和瓣膜病的临床介入治疗。每年独立完成包括冠脉急诊、复杂冠脉介入、危重症以及TVAR，TEER等手术700余台。
学术任职
中国医师协会心脏重症专委会冠状动脉及主动脉病变学组委员
江苏省医师协会高血压专业委员会委员
江苏省免疫学会心血管免疫专委会委员
江苏省预防医学会心血管疾病预防与控制专委会委员
苏州市医学会心血管病学分会冠心病学组成员
苏州市医学会心血管病学分会心脏康复学组成员
中国胸痛中心认证工作委员会培训讲师
苏大附一院胸痛中心秘书
主持及参与国家自然科学基金3项，发表核心期刊及SCI论文10余篇，获苏州市科技进步一等奖一项。
参考文献
（上下滑动可查看）[1] World Health Organization. Global report on hypertension: the race against a silent killer[M]. Geneva, Switzerland: 2023.
[2] 马丽媛，王增武，樊静，等. 《中国心血管健康与疾病报告2021》关于中国高血压流行和防治现状[J]. 中国全科医学，2022, 25(30): 3715-3720.
[3] Dong H，Jiang X，Liang T，et al． Trans-radial renal denervation for the treatment of resistant hypertension．J Invasive Cardiol，2014，26: 322-327．
[4] Efficacy and Safety of Catheter-Based Radiofrequency Renal Denervation in Chinese Patients with Uncontrolled Hypertension: The Randomized, Sham-Controlled, Multi-Center Iberis-HTN Trial. Circulation，2024-09-04，1588-1598.
来源：动态宝
