摘要：高钾血症（HK，定义为血钾>5.0mmol/L）是慢性肾脏病（CKD）患者常见的电解质紊乱类型之一，随着CKD的进展，其患病率逐渐升高，尤其多见于接受肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂（RAASi）治疗的CKD患者
2025年6月4-7日，第62届欧洲肾脏协会（ERA）大会在奥地利维也纳拉开帷幕，本次会议为与会者提供了HK管理相关的最新前沿进展和临床管理方向，小编特此整理相关重要研究，以飨读者。
一直以来，临床指南与真实世界实践间存在显著差距是HK管理面临的主要挑战之一。2023年西班牙多学科学会共同制定《西班牙高钾血症管理共识》3，旨在为HK患者的多学科管理提供指导建议。在本次大会上，一项评估西班牙肾病学家及其他相关专科医生对该指南采纳情况的全国多中心描述性分析研究发布结果，分析显示，在参与研究的122名肾病专家和186名其他专科医生中，70.8%的肾病学家和70.4%的其他专科医生对已经接受最佳治疗但仍有轻度HK的患者优先加用钾结合剂；90.8%的肾病学家和70.8%的其他专科医生考虑出院时使用新型降钾药。然而，仅25.7%的肾病学家和22.3%的其他医生同意“维持RAASi治疗且不调整剂量”的推荐；且仅17.9%的肾病学家和20.7%的其他医生遵循“血钾正常后不停用降钾药”的推荐4。这表明，尽管医生对HK共识的认知度较高，但部分关键治疗建议的采纳度相对不足，亟待进一步规范治疗方案。西班牙前瞻性TRACK研究的中期数据进一步验证了这一差距，该研究发现整体临床决策偏向保守，低钾饮食的使用率高于钾结合剂，且近半数患者未定期监测血钾，与指南推荐不符5在此背景下，HK-QIP研究应运而生。HK-QIP研究是一项为期96周的多中心、前瞻性、单臂研究，计划从中国内地30个省份的50家研究中心纳入1000例非透析依赖的CKD合并HK成人患者。研究Leading PI为中华医学会肾脏病分会候任主任委员、复旦大学附属中山医院肾内科主任丁小强教授。研究期间，干预措施包括HK疾病管理与质量审核。疾病管理主要采用基于指南的标准化临床路径，并对医护人员和患者分别开展医学培训（图1）图1. HK-QIP研究设计
基于指南的标准化临床路径
涵盖HK诊断标准，长期管理策略，RAASi目标剂量、HK发生时的剂量调整方案及标准化血钾监测方案（高危患者≥1次/月，其他≥1次/3个月）。
针对医护人员与患者的医学培训
医护人员：至少5次指南落地培训（首例患者入组前及研究第4、16、28、40周）
患者：6次HK疾病知识与自我管理培训（研究第12、24、36、48、72、96周）
质量审核
将在第12、24、36、48、60和96周进行，通过问卷调查评估医护人员对标准化管理的认知，通过血钾检测和用药记录等追踪执行情况，通过患者每日记录表核查用药及血钾监测依从性，并将对未遵循临床路径者追加强化培训。
本研究将评估标准化管理对达成血钾控制目标（3.5≤血钾≤5.0mmol/L）和RAASi优化（包括新启用、增量及维持剂量）的效果。主要终点为干预48周后血钾正常且实现RAASi优化的患者比例。关键次要终点包括各访视点血钾达标率、HK药物持有率（MPR）、首次HK复发时间、严重HK（血钾>6.5mmol/L）发生率、尿白蛋白/肌酐比值（UACR）较基线变化（第48/96周）、心肾复合终点（包括eGFR持续下降≥50%、终末期肾病、肾脏相关死亡、eGFR斜率、心衰恶化住院/急诊就诊、心血管死亡）及安全性终点（图1）。首例受试者预计于2025年5月入组小结
RAASi是治疗CKD的基石药物，但HK风险常导致其减量或中断，进而严重影响患者预后。目前，临床指南建议HK不应成为RAASi治疗的阻碍，环硅酸锆钠（SZC）等新型钾离子结合剂已被推荐用于治疗成人HK以确保RAASi剂量达标。然而，临床实践对指南重要推荐的采纳度存在明显不足。HK-QIP研究是首个为CKD合并HK患者指南化管理HK后的临床结局与心肾获益提供证据的临床研究，旨在通过推动指南落地，弥合指南与临床实践的差距，助力临床提升诊疗质量，最终改善患者结局。
HK治疗新进展：新型钾结合剂可优化RASi治疗，综合管理策略势在必行
近年来，维持RAASi用药并同时使用新型钾离子结合剂，是延缓HK患者疾病进展的重要优化治疗措施。本次ERA大会也报告了新型钾结合剂治疗相关的研究进展。
新型钾结合剂有助于优化肾素-血管紧张素系统抑制剂（RASi）治疗
一项基于瑞典DEMONSTRATE数据库全国数据的回顾性研究评估了钾结合剂在真实世界中的使用情况及其对RASi持续治疗的影响。在10,177例因HK接受钾结合剂治疗的患者中，75.9%的患者在180天后仍维持RASi治疗，其中40.5%的患者同时持续使用钾结合剂。在钾结合剂治疗的前180天内，中断或减量RASi治疗的患者住院率高于维持治疗者（53.4% vs. 35.3%；图2A），此外，前者的死亡率也更高（图2B）。图2. 中断或减量RASi治疗和维持RASi治疗与患者住院率和死亡率的关系
接受新型钾结合剂（包括环硅酸锆钠SZC和patiromer）治疗的患者（备注：patiromer在中国尚未上市），无论是否为首次使用，RASi使用率的下降幅度数值上均较小（图3），表明新型钾结合剂可有助于支持CKD和/或心衰（HF）患者持续维持RASi治疗。而第一代钾结合剂（聚苯乙烯磺酸钠，SPS）新使用患者RASi使用率降幅最大。图3. 使用钾结合剂对RASi持续治疗的影响
加强医患协作，实施综合管理策略
一项在印度尼西亚雅加达开展的横断面单中心研究探讨了患者对低磷、低钾饮食的认知与HK和高磷血症发展的关联。研究纳入103名参与者，多数参与者为CKD 4-5期（分别为42.7%和31.1%），70.9%具有高中或以下学历。结果显示研究人群对低磷、低钾饮食的知识、态度及行为水平普遍较低，且低学历与更低知识分显著相关（p=0.032）。CKD患者电解质紊乱的发生受多种因素复杂相互作用的影响，因此综合多因素包括饮食控制的管理策略非常重要小结
RASi中断或减量与住院率和死亡率升高相关，新型钾结合剂有助于CKD和/或HF患者维持RASi治疗，改善患者整体预后。同时，强化患者及家属教育、实施综合管理策略对患者整体治疗效果也至关重要。
高钾血症疾病负担：全球不同地区HK流行病学、临床特征及医疗成本
HK管理的迫切性源于HK给患者带来的沉重疾病负担。作为跨学科的临床挑战，其疾病负担体现在CKD/HF患者人群中的高患病率、临床复杂性及经济成本等多个维度。
流行病学
两项基于iCaReMe全球注册研究数据的横断面观察性研究，分别评估了拉丁美洲（LATAM）地区、中东和非洲（MEA）地区CKD和HF患者的HK患病率及危险因素9,10。其中，LATAM队列显示，在1721名接受分析的CKD或HF患者中，HK患病率达24.2%（CKD患者中为27.5%，HF患者中为18.5%），但仅8.9%的HK患者接受降钾治疗9。MEA队列共纳入5596名受试者，总体HK患病率为17.6%（CKD患者中为23.0%，HF患者中为10.5%），但仅10.3%的HK患者接受降钾治疗10。值得注意的是，两地区HK患者普遍肾功能更低、CKD分期更严重，RAASi或盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）使用与HK呈正相关临床特征
IBERIK+研究基于西班牙BIG-PAC数据库中7,006例患者数据，分析了患者的HK基线特征及医疗资源利用（HCRU）情况11,12。研究表明，仅33.5%的患者被诊断和/或接受HK治疗。未诊断HK患者（66.5%）较已诊断者更年轻（66.1岁 vs. 68.5岁），其中58.7%为轻度HK，35.8%为中度，5.4%为重度（vs. 已诊断组33.3%为轻度，41.0%为中度，25.6%为重度），合并症较少。重度HK患者年龄更大（平均75.7岁 vs. 中度69.4岁，轻度62.9岁），合并症（至少包括CKD、2型糖尿病、高血压或HF之一）比例更高（81.8% vs. 中度79.5%，轻度47.5%），心血管药物使用率更高（88.6% vs. 中度79.9%，轻度60.1%）。且随访期间，重度HK患者HCRU更高，包括更多初级保健就诊（14.6次 vs. 中度13.4次，轻度12.5次）、专科就诊（4.8次 vs. 中度3.2次，轻度2.1次）、急诊就诊（3.6次 vs. 中度3.0次，轻度2.1次）及更高住院率（34.6% vs. 中度25.3%，轻度15.4%）11,12另一项回顾性研究重点分析了严重HK（血清钾≥6.0mmol/L）患者的临床特征，结果显示，严重HK是住院患者中常见的临床问题，尤其多见于败血症和活动性恶性肿瘤患者。该研究纳入的所有患者入院前至少有一种合并症，最常见的是CKD（52.38%）、糖尿病（52.4%）和充血性心力衰竭（27.0%）13医疗成本
一项阿根廷研究通过文献综述建立HK经济负担模型，数据显示，HK患者年均额外成本为6,280美元，包括诊断、治疗（门诊和住院）、随访及相关事件费用，其中73%源于不良事件(以心血管事件为主)。专家小组认为，这可能与主要报告的治疗策略是暂停RAASi和MRAs有关，反映出HK纠正与心肾保护之间的治疗矛盾14小结
HK已被证明是影响CKD患者生存质量的重要因素，导致医疗成本和死亡率的升高。此次大会上，多项研究再次共同揭示了HK在CKD患者中的广泛流行，且治疗负担及经济成本随HK严重程度上升，凸显出HK早期筛查与长期管理的必要性，尤其需注意RAASi的优化治疗管理。
结 语
2025 ERA大会的精彩学术内容为CKD合并HK的临床诊疗实践提供了重要循证依据。目前，HK面临高负担与未满足需求，而新型钾结合剂及综合管理策略的进展为临床实践带来新启示。未来，推动指南落地、构建标准化临床路径、强化医患协作可能是突破HK管理困境的关键。HK-QIP研究的成果或将成为这一领域的重要里程碑，为全球CKD患者带来更规范的诊疗与更优的长期结局。
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审批编码：CN-161051 过期日期: 2025-08-30
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来源：医脉通肾内频道一点号1
