(医药健闻2025年6月5日讯)药明巨诺宣布其自主开发的靶向CD19自体CAR-T细胞免疫治疗产品倍诺达(®)(瑞基奥仑赛注射液)的新药上市许可申请(NDA)获得中国澳门药物监督管理局批准。这是该产品在中国内地获批后的首个境外市场的正式注册,也是药明巨诺全球化战略的重要突破。摘要:药明巨诺宣布其自主开发的靶向CD19自体CAR-T细胞免疫治疗产品倍诺达(®)(瑞基奥仑赛注射液)的新药上市许可申请(NDA)获得中国澳门药物监督管理局批准。这是该产品在中国内地获批后的首个境外市场的正式注册,也是药明巨诺全球化战略的重要突破。
来源:医药健闻