摘要：肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一,已成为我国城市人口恶性肿瘤死亡原因的第1位，具有发病率高、生存短、治疗效果不理想、危害大等诸多特点，让人们谈癌色变，急需进行改变。
肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一,已成为我国城市人口恶性肿瘤死亡原因的第1位，具有发病率高、生存短、治疗效果不理想、危害大等诸多特点，让人们谈癌色变，急需进行改变。
可是，要想改变非小细胞肺癌的治疗效果，谈何容易？一方面有些患者发现晚、诊断难，而且存在误诊的情况，一旦发现已经成为晚期，失去最佳治疗时机，另一方面是即使发现了，能够治疗的有效药物也不是太多，尤其是在控制率方面不够理想，因而研发能够提高控制率的药物是当务之急，如好消息传来，厉害！新药宗格替尼片对非小细胞肺癌疾病控制率高达91%，那么都究竟有何神奇之处呢？它主要有如下这些：
非小细胞肺癌患者的CT片
神奇之处一：它出身于名门世家，由世界知名医药企业研发的
一种药物疗效如何，它有多种影响因素，其中研发生存企业的实力如何是关键因素之一，一般来说，世界知名医药企业研发出来的产品更可靠，疗效会更好，这是由临床实践验证和世界公认的事实。比如辉瑞的立普妥、阿斯利康的可定、拜耳的拜阿司匹林、诺和诺德的诺和灵等举世公认，新药宗格替尼片出身于名门世家，由世界知名企业研发，是值得信赖的。
神奇之处二：它共同获得了美国和中国突破性疗法认定
对于一些疾病来说，由于病情严重或者威胁生命，常常需要使用具有特殊疗效的药物治疗，而传统治疗药物往往不够理想，急需要研发新的药物，尤其是具有突破性治疗的药物来治疗，才能够获得较好的治疗效果。
在肿瘤疾病的治疗方面更是如此，作为继快速通道、加速批准、优先审评以后美国FDA的又一个新药评审通道，获得“突破性药物”认证的药物开发能得到包括FDA高层官员在内的更加密切的指导，保障在最短时间内为患者提供新的治疗选择，中国也实行了突破性疗法认定，而一种药物是否能够纳入突破性疗法的认定，靠的是其综合实力，获得其中一种突破性疗法认定就不容易，而同时获得美国和中国的认定更难，新药宗格替尼片不仅获得了美国的认定，而且也获得了中国的认定，这是非常不简单的。
非小细胞肺癌患者在治疗
神奇之处三：其它药物治疗效果不理想的患者仍可选择使用
对于非小细胞肺癌的治疗来说，目前可以选择治疗的药物不止一种，但是有些患者选择的治疗药物治疗后效果不理想，有些患者不符合手术治疗条件等，这些都限制了非小细胞肺癌的治疗，研发新药可以解决这些问题。
新药宗格替尼片就是其中之一，目前，美国FDA已授予该产品快速通道资格，用于治疗HER2突变且在铂类药物治疗期间或之后疾病进展的非小细胞肺癌患者。2024年，该产品相继获得FDA及中国CDE的突破性疗法认定，适用于既往接受过全身治疗、具有活化HER2突变的晚期不可切除或转移性NSCLC成人患者。
神奇之处四：对小细胞肺癌的疾病控制率（DCR）高达93%
目前治疗非小细胞肺癌的药物有多种，疗效有好有坏，疾病控制率有高有低，但是真正能够达到较高控制率的药物更是凤毛麟角，而新药宗格替尼片的疾病控制率非常高，新药宗格替尼片的临床研究试验数据显示，剂量为每日120毫克，单次服用，n=75例患者）展现出卓越疗效：客观缓解率（ORR）为71%，疾病控制率（DCR）高达93%，这是非常惊人的，令人欢欣鼓舞。
新药上市，控制率高达93%
神奇之处五：新药宗格替尼片缓解非小细胞肺癌的作用持久
目前对于非小细胞肺癌的治疗来说，能够完全治愈的几乎很少，治疗的目的就是缓解肿瘤相关症状，延长肿瘤的生存期，使药物的作用更加持久，这是治疗的关键。新药宗格替尼片的研究结构显示，其初步生存数据表明，宗格替尼的缓解持久：6个月无进展生存期（PFS）和缓解持续时间（DoR）分别为69%和73%。
神奇之处六：对其它肿瘤也有部分缓解
新药宗格替尼片初期的研究是用于治疗非小细胞肺癌的，取得了比较好的疗效，但是随着研究的深入，临床研究发现，它对于其它肿瘤也有部分缓解作用，这是非常可喜的，临床前的研究结果表明，它对所有主要HER2突变，特别是HER2YVMA插入等位基因具有强效抑制，显示出良好的应用前景。有临床研究结果显示，《癌症发现》杂志报道了两个“宗格替尼治疗HER2突变的胆管癌、乳腺癌方面的经典案例”，将来会有更多的应用。
神奇之处六：高达94%患者的肿瘤缩小
对于非小细胞肺癌的治疗来说，临床症状缓解是重要的治疗指标之一，而肿瘤的缩小也是关键的评价指标 ，肿瘤缩小标志着治疗的有效，截至2024年5月23日，Ib队列1中共有132名患者接受了每日120mg或240mg的宗格替尼治疗（n=75/57）。经BICR评估下，确证客观缓解率（ORR）为66.7%。根据研究者的评估，在所有剂量组中，94%的患者观察到不同幅度的肿瘤缩小。
神奇之处七：宗格替尼具有更好的耐受性
对于非小细胞肺癌的治疗效果，有很多评价指标，除了临床疗效之外，其耐受性也是非常重要的，耐受性好的药物才能够得到广泛的应用，才能够受到患者的欢迎，新药宗格替尼片在临床研究中显示，虽然有一些不良反应，但是它有较好的耐受性，是可以安全使用的。
厉害！新药对非小细胞肺癌疾病控制率高达93%，它有上述七大神奇之处，值得符合使用条件的非小细胞肺癌患者选择使用，这是非常不错的。
来源：王秋冬谈心论药
