摘要:在中国,胃癌是最常见的癌症之一,也是导致癌症死亡的重要原因。由于早期发现率较低,大部分患者确诊时已属“局部晚期”,手术难度大、治疗效果不佳。尤其是ERBB2阳性的胃癌(也称HER2阳性胃癌),这类癌症对特定靶向药物有一定反应,但治疗方案尚未形成统一标准。
在中国,胃癌是最常见的癌症之一,也是导致癌症死亡的重要原因。由于早期发现率较低,大部分患者确诊时已属“局部晚期”,手术难度大、治疗效果不佳。尤其是ERBB2阳性的胃癌(也称HER2阳性胃癌),这类癌症对特定靶向药物有一定反应,但治疗方案尚未形成统一标准。
近日,中国的研究团队在国际权威医学期刊《JAMA oncology》上发表了一项临床研究,为ERBB2阳性胃癌的治疗带来新希望。这项研究首次将免疫治疗药物阿特珠单抗与已有的靶向治疗药曲妥珠单抗和常规化疗方案(XELOX,即卡培他滨+奥沙利铂)联合使用,探索其对可切除的局部晚期胃癌的治疗效果。
这项研究为什么值得关注?
目前,针对HER2阳性胃癌的标准治疗主要是曲妥珠单抗联合化疗。然而效果仍有提升空间。近年来,免疫治疗在肺癌、肾癌等多个癌种中取得突破,科学家开始尝试将其用于胃癌治疗。这项研究正是对这种新组合的尝试。
研究是怎么做的?
这是一项在中国8家医院同时开展的二期随机临床试验,共纳入了42名适合手术治疗的HER2阳性局部晚期胃癌或胃食管连接部癌患者。这些患者被随机分为两组:
A组:接受“阿特珠单抗 + 曲妥珠单抗 + XELOX”组合治疗;
B组:接受“曲妥珠单抗 + XELOX”治疗。
两组患者都在术前接受3个周期的“新辅助治疗”(也就是手术前帮助缩小肿瘤的治疗),术后继续接受5个周期的辅助治疗。研究的主要观察指标是术后肿瘤是否完全消失(即“病理完全缓解率”pCR)。
研究结果
最令人振奋的是:A组患者的病理完全缓解率达到了38%,而B组仅为14%。这意味着,加入免疫治疗的组合方案中,每3位患者中就有1位在术后找不到残留肿瘤细胞,治疗反应显著优于传统方案。
不仅如此,A组的“重大病理缓解率”也更高(43% vs 19%),表明更多患者的肿瘤得到了明显缩小或消退。虽然在短期内尚未看到生存期的显著差异(因为随访时间尚短),但这些病理数据已强烈暗示了治疗前景。
治疗的安全性
担心副作用的患者可以安心:在这项研究中,两组患者出现不良反应的比例都为100%(这在化疗中其实很常见),但大多数反应可控。严重不良反应的发生率略高于传统组(A组29% vs B组10%),但大多数是体重下降、白细胞减少等常见反应,没有发现新的安全隐患。
总体来看,添加阿特珠单抗的方案安全性可接受,风险可控。
哪些人可能从中受益最大?
研究还发现,年龄在65岁以下、男性,以及肿瘤为“肠型组织学分型”的患者,使用新方案获得完全缓解的可能性更高。这为个体化治疗提供了重要参考——未来医生可以根据这些特征判断哪类患者更适合接受联合免疫治疗。
研究意义
这项研究的最大意义,在于它为HER2阳性胃癌的围手术期治疗提供了新的潜在标准方案。它首次验证了阿特珠单抗联合靶向和化疗的疗效,为全球胃癌治疗提供了中国方案。考虑到胃癌在中国的发病率和死亡率都居世界前列,这一突破尤为重要。
虽然目前这项研究规模不大,还需进一步通过更大样本的三期临床试验来验证,但结果已经非常令人鼓舞。
参考文献:
Peng Z, Zhang X, Liang H, et al. Atezolizumab and Trastuzumab Plus Chemotherapy for ERBB2-Positive Locally Advanced Resectable Gastric Cancer: A Randomized Clinical Trial[J]. JAMA oncology, 2025.
来源:蔡绮纯肿瘤科普