摘要:日前,由北京整合医学学会主办的「三医协同 共启未来」乳腺癌新型抗肿瘤药物管理与专科能力建设项目系列会议于青岛圆满举办。项目旨在汇聚国内医药科学领域的杰出专家学者,共享新型抗肿瘤药物的最新研究结果,共商医药前沿政策的落地解决方案,以期更好地将先进医疗技术和研究成
日前,由北京整合医学学会主办的「三医协同 共启未来」乳腺癌新型抗肿瘤药物管理与专科能力建设项目系列会议于青岛圆满举办。项目旨在汇聚国内医药科学领域的杰出专家学者,共享新型抗肿瘤药物的最新研究结果,共商医药前沿政策的落地解决方案,以期更好地将先进医疗技术和研究成果转化为患者实际可及的医疗服务。
图1 会议现场盛况
群贤毕至,共启华章
本次会议由青岛大学附属医院王海波教授与青岛大学附属医院李静教授共同担任会议主席。在开场致辞中,王海波教授强调了“三医协同”的重要性,期待各位专家共同努力,探索适合我国国情的“三医协同”路径。并且在医保政策的框架内合理选择和使用以抗体偶联药物(ADC)为代表的新型抗肿瘤药物,为患者提供有效治疗的同时,也为国家节约医疗资源。
图2 王海波教授致辞
李静教授在致辞中进一步阐述了“三医协同”理念的核心目标,即为患者提供更优质的服务。药学专家需要在临床需求管理和医保政策要求之间找到平衡点,并在新药引进和使用评价的过程中形成规范,进行全面的评估工作,以提高药物应用的合理性。
图3 李静教授致辞
在「三医协同 共启未来」启动仪式后,众多医疗、医保、医药领域的专家齐聚一堂,围绕“三医协同”的这一核心议题,展开了有关医保政策、用药管理和临床诊疗三个篇章的学术分享与深入探讨。
图4 启动仪式环节
图5 专家风采
政策解读,助力落地
在青岛市市立医院刘敏教授的主持下,会议进入第一篇章:观领前沿,拓展未来。
潍坊市人民医院王文辉教授指出,自2016年《“健康中国2030”规划纲要》颁布以来,我国陆续发布了一系列文件,提出改善癌症患者5年生存率的发展目标,井将癌症等重大疾病的早诊早治适宜技术纳入诊疗常规。在政策推动下,肿瘤规范化诊疗不断深入,例如定期发布的《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》,促进全国范国内肿瘤诊疗规范化、同质化、标准化。而医保目录的持续更新,同样是为了最大化患者的获益。王文辉教授强调,德曲妥珠单抗(DS-8201,T-DXd)上市之后,其显著的疗效给临床医生带来了极大的震撼。此次德曲妥珠单抗纳入医保,将惠及更多患者,体现了国家政策服务于患者的宗旨。随着更多药物安全性相关共识或文件的出台,临床实践将更加规范化。
青岛大学附属医院左安俊教授分享了青岛大学附属医院在加强双通道药品合理使用及医保支付管理方面的经验,通过持续加强双通道药品申请管理、双通道药品实时监管、组织专家点评新申请双通道药品病历等措施,成功实现了对双通道药品基金增量的有效控制。左安俊教授指出,创新药物的快速准入,使得医疗机构使用的创新药物基本能够满足常见肿瘤患者的用药需求,并将新版医保目录的调整特点总结为“医保与创新的双向奔赴”。尽管医保基金坚持“以收定支、收支平衡、略有结余”的总额预算编制原则,但仍有力推进着国谈药品的落地。此外,青岛大学附属医院实行的双通道药品管理制度走在全国前列,并根据医保政策变化及时修订更新,在尽量减少对诊疗活动干预的前提下,确保医保基金足额回收并减少违规行为。期待医保部门与临床医生能够齐心协力,在医保支付总额控制的前提下,确保医疗机构的高效运作。
潍坊市人民医院马文明教授、青岛市中心医院王镇教授、青岛市中心(肿瘤)医院徐艳霞教授与青岛市立医院张彦教授就德曲妥珠单抗等输注类药物在医保准入后如何落实和2025年度新医保政策下如何在兼顾各方需求的情况下提高患者的药品可及性等问题展开了讨论。
马文明教授对青岛大学附属医院规范严谨的双通道药品管理制度表示了高度肯定,并希望已经进入“双通道”的德曲妥珠单抗能够尽快进行处方流转,让更多患者从中获益。王镇教授认为,打通国谈药品落地的“最后一公里”,需卫健委、医保部门与医疗机构共同努力,药企在新药推广时也应重视说明书适应证讲解,以实现“三医协同”、合理合规合法用药。徐艳霞教授表示,合格的临床医生不仅要会治病,还需了解医保与药学政策,并强调了“强保障、减负担、控费用,抓监管”的医保管理趋势。张彦教授从临床医生的视角,阐述了在医保政策框架内开具处方时所必须考虑的因素,而此次会议促进了医疗、医保、医药三方之间的相互理解。
胜利油田中心医院孙迪文教授主持了会议的第二篇章:重塑标准,引领格局。
青岛大学附属医院李文凤教授在报告中回顾了乳腺癌诊疗的发展历程。化疗药物虽曾在乳腺癌治疗中发挥重要作用,但其毒副反应限制了药物应用,ADC类药物作为靶向生物导弹的研发为更多患者带来了福音。德曲妥珠单抗作为最新一代创新ADC,其强效载药、稳定且可裂解的连接子以及高药物抗体比(DAR)的药物设计,使其具有强效旁观者效应。已有多项临床研究证明德曲妥珠单抗在HER2阳性及HER2低表达晚期乳腺癌中均可显著改善患者生存获益。基于DB-03研究和DB-04研究的结果,德曲妥珠单抗已作为国内外指南一致推荐的HER2阳性/HER2低表达晚期乳腺癌二线治疗新标准,并在近期得到了医保的获批。临床医生在诊疗过程中,需确定患者适合的治疗方案,并根据医保政策进行匹配。此外,李文凤教授呼吁医保部门能对一些模糊的条款给予明确答复,避免因政策解读差异导致患者治疗后无法获得报销。希望通过医保政策的落实,实现医保/机构/患者三方共赢,使德曲妥珠单抗惠及更多患者。
青岛大学附属医院全香花教授首先对晚期乳腺癌的治疗现状进行了深入剖析。晚期乳腺癌患者的预后较差,治疗需求仍未得到充分满足。对于晚期乳腺癌而言,主要治疗目标是提高患者生活质量、延长患者生存时间。而化疗相关的不良事件可影响几乎所有器官系统,同时,药物相关的不良事件也是导致治疗中断的重要原因之一。因此,做好肿瘤治疗的安全性管理非常重要。全香花教授指出,关注新型药物不良反应管理有利于临床实践。德曲妥珠单抗治疗相关胃肠道反应、中性粒细胞减少以及间质性肺病(ILD)等风险可管可控,体现了良好的疗效风险获益。最重要的是,临床工作者需要预先了解药物的不良反应,以便精准把控风险,从而确保患者药学监护与治疗的安全性、有效性及经济性。
烟台市烟台山医院曲宏伟教授、日照市人民医院袁宗怀教授与临沂市肿瘤医院张秀杰教授就ADC药物的作用机制优势和ADC药物使用中应对不良反应的关键要点进行了探讨。
曲宏伟教授表示,药学工作者要多聆听临床意见,关注药品疗效,不能简单地用仿制药替代原研药,因为生物制剂的分子结构和工艺复杂,可能存在一些差异。同时,药学工作者也要不断加强学习,以便更好地了解药品的不良反应等情况,为临床提供有力支持。袁宗怀教授强调了对ILD的监测,这是既往临床工作中较为少见的不良反应,在ADC药物应用中需及时关注。此外,对血小板减少、中性粒细胞减少等血液学不良反应和恶心呕吐等胃肠道反应的预防和早期处理同样重要。张秀杰教授指出,药学工作者需要对从药物配备遴选到最后的监测和不良反应管理的全流程都严格把控,才能做到真正的合理用药。对于基层医院常见的患者转诊治疗问题,可通过临时采购办法,尽量实现不同医院间的同质化治疗。
第三篇章:全面呵护,全心为HER中,烟台毓璜顶医院乔广东教授主持了烟台毓璜顶医院刘树教授分享的HER2+临床经典案例,青岛市海慈医疗集团刁其先教授、烟台市烟台山医院巩立国教授、烟台毓璜顶医院林骏教授与潍坊市中医院闫朝光教授在交流讨论中发表了真知灼见,提示了规范化诊疗的重要性。
青岛市市立医院岳麓教授主持了青岛大学附属医院孙腾教授分享的HER2-low临床经典案例,山东大学齐鲁医院曹芳丽教授、烟台毓璜顶医院刘健楠教授、威海市中心医院王明教授与威海市立医院徐红燕教授在交流讨论中分享了深刻洞见,凸显了全程管理在乳腺癌治疗中的作用。
领航之声,画龙点睛
王海波 教授
青岛大学附属医院乳腺病医院院长
青岛大学实体肿瘤临床转化研究院院长
青岛大学附属医院乳腺病诊疗中心主任
中国临床肿瘤协会乳腺癌专家委员会副主任委员
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常务委员
中国医师协会乳腺专业培训专家委员会常务委员
中国医学促进会乳腺整形分会常务委员
山东省康复医学会乳腺疾病分会主任委员
山东省临床肿瘤协会乳腺分会候任主任委员
山东省医学会乳腺多学科协作分会副主任委员
德曲妥珠单抗(DS-8201,T-DXd)纳入国家医保目录具有重大意义,有效提高了该药物的可及性。此前,尽管德曲妥珠单抗的疗效显著,但高昂的价格使部分经济状况欠佳的患者望而却步。得益于医保政策的实施,现在广大患者,包括乡村地区的患者,都能够及时且合理地使用这种创新药物。
在临床应用方面,医生需深入掌握德曲妥珠单抗的作用机制、使用方法以及潜在的毒副作用,以便精确地选择适应证和适宜的患者群体。同时,医疗界将会开展真实世界研究,整理相关数据,验证药物的疗效,并通过数据合理化管理,使患者用药时疗效最佳、毒副反应最小。
目前,国家对于患者教育高度重视,中国抗癌协会等专业机构设有专门的患教分会/组织,提高患者对疾病和治疗方法的认识,增强其治疗依从性,使其配合医生获得合理诊疗。以乳腺病诊疗中心为例,其发展成专科医院的重要因素之一就是增加了社会化服务。
如粉红丝带之家等志愿者组织提供的各类教育措施,涵盖新药物、技术、治疗方法的介绍及深入讲解,还有生理、心理康复及生活交流,帮助患者重建信心,顺利回归社会。同时,专科医院和肿瘤治疗专业机构建立了随访、反馈系统,实现对患者的全方位、全周期管理,及时掌握患者信息,并提供针对性的帮助和支持。
此外,合理用药始终是专业医生所倡导的理念。抗肿瘤药物在为患者带来疗效的同时,也可能伴随各种毒副作用。在应用药物时,我们首先需要了解其机制。德曲妥珠单抗等ADC药物被誉为“魔法子弹”,是因为其特殊的可裂解连接子将化疗药物与靶向目标细胞的单抗相结合,起到了“1+1>2”的作用。其次,DB系列研究已在乳腺癌治疗的不同阶段和不同分类的患者中进行了布局,我们需要根据患者的个体化资料选择合适的患者以最大化疗效。此外,肿瘤治疗已经进入了MDT(多学科诊疗)模式,药物应用需协同影像科、内/外科、病理科、放疗科等科室,基于患者的实际情况,为患者提供一站式的治疗方案。在多项措施的共同作用下,才能为患者提供合理化、规范化的药物应用。
在新版医保目录中,德曲妥珠单抗可报销的适应证包括:既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者;既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的,不可切除或转移性HER-2低表达成人乳腺癌患者。医生在应用时需明确药物特性和医保报销范围,未来可能有更多适应证逐步纳入医保。
综上所述,德曲妥珠单抗纳入医保,大幅减轻了患者的经济负担,同时也减轻了医生在应用药物时对患者可及性的顾虑,使患者用药更加合理、及时。
观海新闻/青岛晚报/掌上青岛 记者 栾丕炜
来源:青岛晚报掌控全媒体