摘要：近日，在中国开展的注射用塔拉妥单抗的2期临床试验取得积极成果，这个临床试验评估塔拉妥单抗用于治疗既往接受过至少二线治疗失败的广泛期小细胞肺癌，这款药的靶点是DLL3蛋白，2024年塔拉妥单抗获得美国FDA的加速批准，该药的治疗应答率达到了40%，中位总生存时间

1、塔拉妥单抗中国2期临床取得积极结果，拟定年内在国内申报上市

近日，在中国开展的注射用塔拉妥单抗的2期临床试验取得积极成果，这个临床试验评估塔拉妥单抗用于治疗既往接受过至少二线治疗失败的广泛期小细胞肺癌，这款药的靶点是DLL3蛋白，2024年塔拉妥单抗获得美国FDA的加速批准，该药的治疗应答率达到了40%，中位总生存时间达到了14.3个月。

2、HER2双抗药物泽尼达妥单抗获批上市

2025年5月29日，NMPA官网显示，HER2的双特异性抗体药物泽尼达妥单抗获批上市，适用于既往接受过全身治疗的HER2高表达的不可切除局部晚期或转移性胆道癌。该药成为国内首款获批上市的HER2双抗药物，也是首款获批用于治疗胆管癌的HER2靶向药。这一获批的依据是一项临床试验，对亚洲患者该药的治疗应答率达到了42%，中位总生存时间为13.4个月。

3、MEK的靶向药芦沃美替尼上市

2025年5月29日，NMPA官网显示，针对MEK1和MEK2的靶向药芦沃美替尼在国内获批上市，用于朗格汉斯细胞组织细胞增生症和组织细胞肿瘤成人患者；另一个适应症是2岁以及2岁以上的神经纤维瘤儿童和青少年。2024年ASCO会议公布的结果表明，NF1儿童患者的治疗应答率达到了69.8%，对于组织细胞增生症的治疗应答率达到了82.8%。

1、个体化细胞疗法的5年真实随访数据，有患者5年未复发

2025年美国临床肿瘤学年会ASCO上，一项真实临床试验数据表明，对于那些已经用尽各种药物的晚期黑色素瘤患者，使用一次性的细胞疗法Lifileucel，也就是肿瘤浸润淋巴细胞TILs，153名入组用药的患者中，大概8成的患者病灶缩小，3成患者病灶大幅度缩小，15名患者5年内未复发。2024年Lifileucel已经被美国FDA加速批准，国内同类的TILS疗法也有多项临床试验开展。

来源：癌度一点号