中国自主研发ADC药物瑞康曲妥珠单抗获批，为HER2突变肺癌患者带来新曙光

摘要：ADC药物是一类将单克隆抗体与细胞毒性小分子药物通过连接子偶联而成的新型生物药物。它主要由三部分组成：单克隆抗体、细胞毒性药物以及连接子。药物的抗体部分靶向它所要发现的特定癌细胞蛋白。当抗体在癌细胞外部找到蛋白质时，细胞会将药物拉入内部。一旦进入细胞，接头就会

在癌症治疗的不断探索中，抗体偶联药物（ADC）犹如一颗冉冉升起的新星，为癌症患者带来了新的曙光。

什么是ADC药物

ADC药物是一类将单克隆抗体与细胞毒性小分子药物通过连接子偶联而成的新型生物药物。它主要由三部分组成：单克隆抗体、细胞毒性药物以及连接子。药物的抗体部分靶向它所要发现的特定癌细胞蛋白。当抗体在癌细胞外部找到蛋白质时，细胞会将药物拉入内部。一旦进入细胞，接头就会直接在癌细胞内释放有毒的抗癌药物。通过以这种方式靶向癌细胞，减少了健康细胞对有毒癌症药物的暴露。

ADC药物与化疗有何不同？

区别在于化疗到达癌细胞的方式。化疗通常是全身性的，这意味着药物会进入您的血液并在整个身体中移动。由于全身性化疗在杀伤癌细胞的同时也会损伤健康细胞，肿瘤学家往往选择疗效尚可但毒性较低的药物方案。

而抗体偶联药物（ADC）技术则能让化疗药物精准作用于癌细胞内部，这使得医生可以使用药效更强但不会伤害健康细胞的强力药物。

ADC药物的优势

1.靶向性强：ADC药物利用单克隆抗体的特异性靶向作用，能够精准地将细胞毒性药物递送到肿瘤细胞，减少对正常组织的损伤，降低了传统化疗药物的毒副作用。

2.疗效显著：细胞毒性小分子药物的强大杀伤能力与抗体的靶向性相结合，使得ADC药物在肿瘤治疗中具有较高的疗效。它可以有效地抑制肿瘤细胞的生长和扩散，提高患者的生存率。如德曲妥珠单抗（DS-8201）。

ADC药物的副作用

不同药物的不良反应因其靶向的特定蛋白质及所含细胞毒性药物的不同而存在差异。用于制备抗体偶联药物（ADC）的细胞毒性药物通常毒性过强，无法单独使用。最常见的不良反应可能源于部分细胞毒性药物在到达癌细胞前就提前释放到血液中，具体表现包括：红细胞与白细胞计数降低、血小板减少、被称为周围神经病变的神经疼痛、肝脏损伤以及视力变化等。

目前已经有多款ADC药物获得批准上市，如德曲妥珠单抗（DS-8201），以及最近刚刚上市的瑞康曲妥珠单抗。

ADC药物疗效案例—瑞康曲妥珠单抗

2025年5月29日，注射用瑞康曲妥珠单抗（艾维达，SHR-A1811）获得批准上市，用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这是国内首个获批用于HER2突变非小细胞肺癌患者的中国自主研发抗体偶联药物（ADC），为HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者提供了新的治疗选择。