摘要：2025年5月20日，中国医药行业被一声惊雷震动。三生制药宣布与美国医药巨头辉瑞达成总额60.5亿美元的授权协议，将其自主研发的PD-1/VEGF双抗药物SSGJ-707海外权益授予辉瑞。
2025年5月20日，中国医药行业被一声惊雷震动。三生制药宣布与美国医药巨头辉瑞达成总额60.5亿美元的授权协议，将其自主研发的PD-1/VEGF双抗药物SSGJ-707海外权益授予辉瑞。
12.5亿美元首付款创下中国创新药对外授权的最高纪录，资本市场反应疯狂：三生制药股价当日暴涨32.28%，市值一度突破400亿港元。
几乎同时，石药集团抛出“三项潜在交易总额约50亿美元”的预告，其中一项已进入后期阶段，预计6月正式签约。受此消息刺激，石药股价盘中飙升近8%。
这只是中国创新药出海狂潮的冰山一角。2025年前五个月，中国创新药BD交易总额已飙升至455亿美元，接近2020年全年交易总额的五倍。一场由中国药企主导的全球医药版图重构正加速推进。
2025年的中国创新药BD市场，正以令人目眩的速度刷新纪录。三生制药与辉瑞的60.5亿美元交易不仅刷新金额纪录，更重塑了行业规则：辉瑞支付12.5亿美元不可退还的首付款，承诺最高48亿美元里程碑付款，并按销售额支付两位数百分比梯度分成。
更引人注目的是，辉瑞还以1亿美元股权投资三生制药，构建了资本纽带。
石药集团的“50亿美元预告”同样震撼业界。这家老牌药企正就三项授权交易展开磋商，涉及EGFR-ADC药物SYS6010等核心资产。在102例EGFR突变非小细胞肺癌患者的I期试验中，SYS6010对三代靶向药奥希替尼耐药患者的客观缓解率达39.2%，疾病控制率93.1%。
资本市场对中国创新药的态度已发生根本转变。恒生医疗保健业指数年初至今涨幅超30%，德琪医药-B等个股涨幅高达456%。三生制药凭借与辉瑞的BD大单，股价年内飙升210%，科伦博泰、诺诚健华等企业涨幅均超60%。
前FDA局长在摩根医疗健康大会上透露：2024年FDA批准的IND分子中，超过50%来自中国。中国创新药企正从“跟跑者”蜕变为“并跑者”，在全球医药创新版图上刻下自己的坐标。
在这场席卷全球的BD浪潮中，技术热点正悄然转移：
ADC药物从爆发期进入理性调整期：经历近两年交易热潮，跨国药企的ADC管线储备趋于饱和。2024年国产ADC出海交易总额仅134亿美元，同比下降43%。靶点选择上，企业纷纷逃离HER2、TROP2等红海，转向ROR1、DLL3等成药性确定且竞争格局良好的新靶点。石药集团与Radiance Biopharma就ROR1 ADC药物SYS6005达成12.4亿美元交易，正是这一趋势的缩影。
双抗药物异军突起：2024年双抗交易总额达245.7亿美元，成为继ADC之后的BD新宠。其中PD-1/VEGF双抗因能同时阻断肿瘤免疫逃逸和血管生成通路，成为实体瘤治疗的热门靶点组合。三生制药的SSGJ-707在非小细胞肺癌II期临床中客观缓解率高达70.8%，正是凭此数据征服辉瑞。而康方生物的AK112（依沃西单抗）作为全球首个进入III期临床的PD-1/VEGF双抗，虽面临后来者竞争，但其先发优势和适应症覆盖广度仍构成竞争壁垒。
疾病领域偏向性转变：肿瘤管线占比从2023年的72%下降至2024年的61%，而代谢内分泌、自身免疫两大领域占比从12%跃升至25%。2025年Q1，先为达生物将GLP-1受体激动剂XW004等授权给Verdiva Bio（24.7亿美元），联邦制药将GLP-1/GIP/GCG三重激动剂UBT251授权给诺和诺德（20亿美元）。
当交易金额屡创新高，中国药企的出海模式也在进化：
传统授权模式升级：三生制药绕过“NewCo模式”直接与辉瑞谈判，凸显中国药企研发质量获得国际认可。辉瑞不仅承担SSGJ-707的全部海外开发成本，还以战略投资表达长期看好，这在国产创新药BD中实属罕见。
NewCo模式崛起：2024年，中国创新药企通过NewCo模式达成的交易金额已突破600亿元，较2023年增长54%。2025年1月，已有5家NewCo模式公司成立。
恒瑞医药开创性将三款GLP-1类创新药海外权益授予美国Hercules公司，获得1.1亿美元首付款及19.9%股权，潜在总价值超60亿美元。岸迈生物5月与Juri Biosciences达成协议，授予其靶向KLK2和CD3的TCE全球权利，交易金额达2.1亿美元。
价值保留机制创新：三生制药保留了中国内地开发与商业化权，辉瑞获得全球其他地区权益及中国市场的商业化选择权，形成 “全球分权+本土主导”的创新合作模式。这种设计使中国药企既能获得巨额首付款，又不丧失本土市场主动权。
上海设立的中美日三地ULab联合实验室，为中国药企出海提供“一站式解决方案”，聚焦海外临床服务资源、市场分析和策略等核心需求。这种平台化服务模式正在降低中国药企的出海门槛。
这场BD狂潮背后，是政策与资本的双重驱动：
政策红利密集释放：2024年以来，创新药行业迎来政策“组合拳”的密集扶持。2025年1月3日，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，明确提出支持医药产业扩大对外开放合作。
医保数据显示，2018-2024年谈判新增药品销售额仅占医保基金支出的2%，未来提升空间巨大。
跨国药企的迫切需求：默沙东的K药核心专利2028年到期，诺和诺德的司美格鲁肽专利2026年到期2。面对“专利悬崖”，跨国巨头2024年研发投入TOP10合计超过1200亿美元，其中外部采购管线来自中国企业的比例已达31%。
辉瑞2024年营收636亿美元，但核心产品帕博西利销售额同比下降8%，急需通过BD引入新增长引擎。
中国药企的转型压力：石药集团2024年营收同比下降7.8%，净利润下滑26.3%，主因多美素、津优力等产品纳入集采后价格大幅下调。
2025年一季度营收继续下滑21.9%，倒逼其加速创新转型。石药研发投入持续加码，2024年达51.91亿元，2025年Q1同比增长11.4%至13.02亿元。
价值洼地效应：在资本寒冬背景下，中国创新药估值处于低位，成为外企“扫货”的好时机。以PD-1/VEGF双抗为例，Summit市值约200亿美元，而辉瑞直接购买三生制药同靶点药物仅需60多亿美元，性价比优势明显。
当BD交易成为常态，中国创新药企正面临更深层次挑战：
同靶点竞争白热化：PD-1/VEGF双抗赛道已聚集康方生物（依沃西单抗）、三生制药（SSGJ-707）、礼新医药（LM-299）、罗氏（RGX-019）等多方势力。辉瑞同时押注AK112（与Summit合作）和SSGJ-707，可能面临内部资源分配冲突。
价值兑现压力加剧：康方生物2023年靠依沃西单抗首付款5亿美元扭亏，但2024年商业授权收入大减超95%，再次陷入亏损。复宏汉霖高管直言：“对于BD交易来说，只有走过临床研发，最终成功注册上市并取得销售额才能称得上是闭环。”
里程碑款项兑现难：据氨基观察统计，2023年我国生物制药行业授权许可交易中的里程碑款项实现率仅为22%，实现里程碑所触发的金额很少，大约为总金额的3%。即使不考虑被“退货”因素，这些巨额交易也很容易成为一张空头支票。
创新范式转型迫近：国内药企在谈判桌上仍处弱势。美富律师事务所合伙人孙川指出：“对于规模较小的生物科技初创企业而言，在与大型跨国制药集团进行谈判时，往往处于不利地位。”三生制药的逆袭证明：聚焦技术平台开发差异化分子，才是赢得国际话语权的关键。
面对挑战，中国创新药企正在构建新的竞争壁垒：
技术平台价值凸显：三生制药的CLF2双抗平台在征服辉瑞后估值飙升，其PD-1/HER2双抗（SSGJ-705）、PD-1/PD-L1双抗（SSGJ-706）等后续管线蓄势待发。这种“一个靶点成功，带动整个平台估值”的逻辑正在被资本市场认可。
管线储备厚度比拼：石药集团手握近90个临床试验阶段产品，其中10个已递交上市申请，创新管线连续两年入选全球规模前25名。这种规模效应为企业在BD谈判中增加了筹码。
全球临床能力建设：在即将召开的2025年ASCO年会口头报告环节中，中国共有73项研究入选，与2024年的56项相比增长30%，与2023年的22项相比更是增长232%，刷新了亚洲国家在ASCO的纪录。这表明中国药企的全球临床能力正在快速提升。
创新保护机制完善：医药魔方董事长周立运呼吁建立“前三效应”保护机制：对同一赛道的前三名玩家给予五年期市场准入与价格保护，鼓励后续企业开展头对头研究，为市场提供BIC药物。这种机制有望解决“先行者趟路中喝汤，后来者反而吃上更肥的肉”的行业怪圈。
康方生物的AK112与三生的SSGJ-707即将在全球市场正面交锋，辉瑞、默沙东、罗氏等巨头纷纷入场。
石药集团的SYS6010凭借针对奥希替尼耐药患者39.2%的客观缓解率，有望在6月达成重磅交易。
当默沙东、罗氏等跨国巨头加码中国双抗领域，当辉瑞不惜重金押注三生管线，全球医药创新的重心正悄然东移。
中国药厂不再仅是原料供应商，它们手握下一代抗体药物技术，在全球医药版图上刻下自己的坐标。这场价值455亿美元的出海浪潮，仅仅是个开始。
来源：股市散淡人
