摘要：赛生药业控股有限公司（以下简称“赛生药业”或“公司”）与美纳里尼集团（The Menarini Group）旗下美纳里尼亚太公司（A. Menarini Asia-Pacific Holdings Pte. Ltd.）宣布已向中国国家药品监督管理局（NMPA）

【中国，上海，2025年1月16日】赛生药业控股有限公司（以下简称“赛生药业”或“公司”）与美纳里尼集团（The Menarini Group）旗下美纳里尼亚太公司（A. Menarini Asia-Pacific Holdings Pte. Ltd.）宣布已向中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）递交新型抗菌药物Vaborem（注射用美罗培南韦博巴坦）用于治疗复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎）的新药上市许可申请（NDA）。

Vaborem是一种抗生素复方制剂，由碳青霉烯类抗菌药物美罗培南和新型环硼酸β-内酰胺酶抑制剂韦博巴坦（Vaborbactam）组成。韦博巴坦能够抑制多种A类以及C类β-内酰胺酶，它能保护美罗培南免受丝氨酸碳青霉烯酶降解，恢复美罗培南对碳青霉烯耐药菌株的活性。

Vaborem被专门开发用于抑制碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌（CRE），包括常见的产肺炎克雷伯菌碳青霉烯酶（KPC）细菌。CRE感染所致病死率高，但现有有效治疗药物少，被世界卫生组织（WHO）列为最需要新抗菌药物的耐药菌之一。目前，Vaborem在欧盟被批准用于治疗复杂性尿路感染（cUTI）、复杂性腹腔感染（cIAI）和医院获得性肺炎（HAP），在美国被批准用于治疗cUTI。

根据赛生药业2022年8月与美纳里尼亚太公司达成的许可及合作协议，赛生药业根据美纳里尼与 Melinta Therapeutics, Inc. 此前签订的相关协议，在中国境内独家开发和商业化Vaborem。

来源：动态宝