摘要：OS Therapies公司今日宣布，在研免疫疗法OST-HER2在预防肺转移性骨肉瘤的2b期临床试验中获得积极数据。试验数据显示，OST-HER2治疗组在研究的主要终点——12个月无事件生存率（EFS）上，与已发表的历史对照组相比，达到了具有统计学显著性的结

药明康德内容团队编辑

OS Therapies公司今日宣布，在研免疫疗法OST-HER2在预防肺转移性骨肉瘤的2b期临床试验中获得积极数据。试验数据显示，OST-HER2治疗组在研究的主要终点——12个月无事件生存率（EFS）上，与已发表的历史对照组相比，达到了具有统计学显著性的结果，其中“事件”被定义为转移性骨肉瘤的复发。基于这一积极数据，该公司计划与FDA会晤，通过加速批准通道进一步推动这款疗法的开发。

这项2b期临床试验共纳入39名可评估患者，患者每三周接受一次OST-HER2的治疗，治疗48周后进行为期4周的最终随访。临床主要终点为12个月时的EFS。数据显示，OST-HER2组患者的12个月EFS为33%，历史对照组这一数值为20%（p=0.0158）。

此外，正在进行的次要终点总生存率的中期分析显示：

1年总生存率：OST-HER2组为91%，历史对照组这一数值为80%（p=0.0700）

2年总生存率：OST-HER2组为61%，历史对照组这一数值为40%（p=0.0576）

OST-HER2是一种创新免疫疗法，通过使用生物工程改造的单核细胞增生李斯特菌（Listeria monocytogenes）作为载体表达HER2蛋白，触发对表达HER2的癌细胞的强力免疫反应。这种现货型免疫疗法旨在杀灭表达HER2的原发肿瘤，并预防肿瘤转移，推迟疾病复发。它可以作为单药或联合现有获批疗法使用，以提高患者总生存率。

▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用，即可访问“药明直播间”，观看相关话题的直播讨论与精彩回放

参考资料：

[1] OS Therapies Announces Phase 2b Clinical Trial of OST-HER2 Achieves Primary Endpoint with Statistical Significance in the Prevention of Recurrent, Fully Resected, Lung Metastatic Osteosarcoma. Retrieved January 15, 2025, from https://www.businesswire.com/news/home/20250115320117/en

免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

来源：中国健康观察