摘要：2015 年，在重庆这片充满活力的土地上，智翔金泰生物制药股份有限公司正式成立，总部坐落于巴南区麻柳大道 699 号 2 号楼 A 区。自诞生之日起，智翔金泰便将目光聚焦于生物制药领域的前沿 —— 抗体药物的研发、生产及商业化，致力于攻克自身免疫性疾病、感染性

2015 年，在重庆这片充满活力的土地上，智翔金泰生物制药股份有限公司正式成立，总部坐落于巴南区麻柳大道 699 号 2 号楼 A 区。自诞生之日起，智翔金泰便将目光聚焦于生物制药领域的前沿 —— 抗体药物的研发、生产及商业化，致力于攻克自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等重大疾病，为患者带来新的希望。

在自身免疫性疾病领域，其研发的金立希 ®（赛立奇单抗注射液）备受瞩目，这是国内首个申报上市的国产 IL - 17A 单抗，于 2023 年 3 月获得 CDE 受理，针对中重度斑块状银屑病有显著疗效。同时，GR1802 针对中重度哮喘、中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等适应症，以及 GR1603 针对系统性红斑狼疮适应症的研究也在稳步推进。在感染性疾病领域，全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体 GR1801 已经处于 III 期临床研究阶段。肿瘤领域，基于 CD3 的多个双抗品种，如 BCMA×CD3 和 CD123×CD3，分别针对多发性骨髓瘤和急性髓系白血病展开研究，目前处于 I 期临床阶段。

凭借在研发方面的卓越表现，智翔金泰收获了众多荣誉，如 “重庆市高新技术企业”“重庆市‘专精特新’企业”“大数据应用示范企业”“创新企业示范团队”“2022 中国健康新势力企业” 等。这些荣誉不仅是对其过往努力的认可，更是对其未来发展潜力的肯定。 2023 年 6 月 20 日，智翔金泰成功在科创板上市，这一里程碑事件标志着公司迈向了新的发展阶段，开启了资本市场助力研发创新的新篇章。

2015 年，在全球生物医药产业蓬勃发展，国内对创新药需求日益迫切的大背景下，智翔金泰应运而生。其创立并非偶然，而是创始人蒋仁生凭借对医药健康产业的深刻洞察，精准捕捉到抗体药物领域的巨大潜力后做出的战略决策 。蒋仁生拥有深厚的医药行业背景，在疫苗领域已取得卓越成就，其丰富的行业经验和前瞻性眼光，为智翔金泰的发展奠定了坚实基础。

公司创立初期，便将重心放在技术研发与人才储备上。在技术研发方面，智翔金泰投入大量资源，建立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台和双特异性抗体药物发现技术平台。这两个技术平台犹如智翔金泰的 “强大引擎”，为后续的抗体药物研发提供了源源不断的动力 。通过新型噬菌体呈现系统，能够快速、高效地筛选出具有高亲和力和特异性的抗体分子，大大缩短了新药研发的周期。在人才储备上，公司广纳贤才，吸引了一大批来自国内外顶尖高校和科研机构的专业人才。这些人才涵盖了药物化学、分子生物学、细胞生物学、基因工程、蛋白工程、统计学及临床医学等多个领域，他们组成了一支专业素质高、创新能力强的研发团队，为智翔金泰的技术创新提供了坚实的智力支持。截至 2022 年末，公司技术研发人员占比高达 87.76%，其中硕士及以上学历人员占整体技术研发人员的 19.48% 。

历经多年的精心筹备与艰苦研发，智翔金泰迎来了发展历程中的重大里程碑 ——2023 年 6 月 20 日成功登陆上海证券交易所科创板，股票代码为 688443。这一时刻，凝聚着公司全体员工的心血与汗水，也标志着智翔金泰进入了全新的发展阶段 。

为了成功上市，智翔金泰在前期做了大量准备工作。在研发方面，不断推进各产品管线的研究进程，确保核心产品研发进度领先。截至上市前，公司已完成了 10 个治疗性抗体的工艺开发和中试生产，其中 9 个产品获批临床试验，5 个产品完成商业化规模生产的技术转移 。在公司治理上，完善了内部管理体系，提升公司运营效率和透明度，以满足资本市场的严格要求。同时，积极与投资者沟通，展示公司的研发实力、产品优势和市场前景，吸引了众多投资者的关注。

成功上市后，智翔金泰获得了更为充足的资金支持，募集资金主要用于抗体产业化基地项目一期改扩建、抗体产业化基地项目二期、抗体药物研发项目以及补充流动资金 。这些资金为公司的后续发展注入了强大动力，加速了产品的研发和产业化进程。上市同年，公司首个产品赛立奇单抗注射液（商品名：金立希 ®）的上市申请获国家药监局受理，针对中重度斑块状银屑病适应症的研究取得重大进展。这一成果不仅为公司带来了新的发展机遇，也为国内自身免疫性疾病患者带来了新的希望。

赛立奇单抗（商品名：金立希 ®）无疑是智翔金泰的明星产品，也是公司在自身免疫性疾病领域的重磅 “武器” 。作为一款重组全人源抗 IL - 17A 单克隆抗体，赛立奇单抗的作用机制独特而精妙。它如同一位精准的 “分子狙击手”，能够特异性地结合血清中的 IL - 17A 细胞因子，阻断 IL - 17A 与 IL - 17RA 的结合，从而有效抑制炎症的发生和发展 。这种靶向治疗的方式，犹如为失控的免疫反应按下了 “暂停键”，为中重度斑块状银屑病患者带来了新的希望。

在临床疗效方面，赛立奇单抗表现卓越。基于北京大学人民医院皮肤科张建中教授牵头开展的一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心 Ⅲ 期临床研究（ChiCTR2100043223），研究结果显示，赛立奇单抗对中、重度斑块状银屑病患者疗效显著。在 FAS 群体中，第 12 周达到银屑病皮损面积和严重程度指数较基线至少改善 75%（PASI 75）的受试者比例为 90.7%，而安慰剂对照组仅为 8.6%；试验组第 12 周达到皮损清除 / 几乎清除（PGA0/1）的受试者比例为 74.4%，安慰剂对照组仅为 3.6% 。这些数据犹如一把把有力的 “铁证”，充分证明了赛立奇单抗在治疗中重度斑块状银屑病方面的强大疗效。而且，该研究的疗效持续到了第 52 周，第 52 周 PASI75 应答率 96.5%，PASI90 应答率为 84.1%，PGA0/1 应答率为 83.7%，显示出了显著且持久的疗效。同时，接受赛立奇单抗治疗的受试者中复发的比例较低，用药第 52 周复发率为 0.4%，这表明赛立奇单抗可能具有更好的长期疗效，大大降低了患者的复发风险和经济负担。

安全性和耐受性也是赛立奇单抗的一大优势。由于其属于全人源 IgG4 类型抗体，在临床试验中表现出了良好的安全性。在该 3 期临床试验中，未观察到十分常见（≥10%）的不良反应，最常报告的药物不良反应（ADR）是上呼吸道感染和注射部位反应，且无乙肝结核再激活，同时上呼吸道感染率和高脂血症发生较少 。这种良好的安全性和耐受性，让患者在接受治疗时更加安心，减少了因不良反应带来的痛苦和担忧。

赛立奇单抗的获批上市历程也备受关注。2023 年 3 月，其上市申请获国家药监局受理，这一消息犹如一颗重磅炸弹，在医药行业引起了广泛关注。经过漫长的等待和严格的审批流程，2024 年 8 月 27 日，赛立奇单抗正式获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，正式获批上市 。这一时刻，标志着我国在自身免疫性疾病治疗领域取得了重大突破，打破了抗 IL - 17A 单抗外资药企垄断的局面，填补了国产银屑病生物制剂领域空白。

自上市以来，赛立奇单抗迅速在市场上崭露头角。2024 年第三季度，公司实现营业收入约 1247.52 万元，主要由赛立奇单抗贡献 。这一成绩的取得，不仅得益于赛立奇单抗优异的临床疗效和良好的安全性，也离不开智翔金泰前期在产能及商业化方面的预先准备。随着市场推广的不断深入，以及患者对其认知度的提高，赛立奇单抗的市场前景十分广阔。据沙利文报告显示，中国的银屑病药物市场由 2018 年的 6.0 亿美元快速增长至 2022 年的 14.4 亿美元，有望于 2030 年进一步增至 99.4 亿美元，2025 年至 2030 年的 CAGR 为 25.0% 。赛立奇单抗作为国产首个全人源 IL - 17A 靶点药物，凭借其先发优势，有望在这一快速增长的市场中占据一席之地，为公司带来丰厚的回报。

除了赛立奇单抗这一明星产品外，智翔金泰的其他产品管线同样潜力巨大，涵盖了感染性疾病、自身免疫性疾病等多个领域，犹如一颗颗 “潜力之星”，在未来的医药市场中有望绽放出耀眼的光芒。

在感染性疾病领域，GR1801 作为全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体，备受瞩目。狂犬病是一种几乎 100% 致死的疾病，给人类健康带来了巨大威胁。目前，市场上已有的狂犬病被动免疫制剂存在诸多不足，如 HRIG 为血液制品，来源和供应量有限，价格偏高，并有血源传播疾病的潜在风险；ERA 在人体内半衰期较短，所需注射剂量比 HRIG 高，并有过敏反应甚至血清的安全性风险 。而 GR1801 的出现，为狂犬病的被动免疫治疗带来了新的希望。它通过独特的双特异性设计，能够同时结合狂犬病毒的不同抗原位点，有效提高了对不同病毒株的中和能力 。截至目前，GR1801 已经处于 III 期临床研究阶段，这一关键阶段的推进，意味着距离其上市又近了一步。一旦成功上市，GR1801 将凭借其创新性和有效性，在狂犬病被动免疫治疗市场中占据重要地位，为全球狂犬病防治工作做出重要贡献。

在自身免疫性疾病领域，GR1802 同样表现出色。这是一款重组全人源抗 IL - 4Rα 单克隆抗体，作用靶点为 IL - 4Rα 。它能够特异性结合细胞表面人 IL - 4Rα，阻断 IL4、IL - 13 与 IL - 4Rα 的结合，抑制下游 STAT6 磷酸化，抑制 CD23 上调，从而抑制由 IL - 4 或 IL - 13 介导的 Th2 型过敏性反应 。GR1802 已获得多个适应症的临床试验批准通知书，其中中、重度特应性皮炎适应症 II 期临床试验于 2023 年 8 月达到主要疗效终点，并于 2024 年 11 月正式启动该适应症 III 期临床试验 。此外，哮喘、慢性自发性荨麻疹及慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症目前均处于 II 期临床试验阶段。在全球范围内，同靶点药物仅有再生元 / 赛诺菲研发的 Dupilumab（度普利尤单抗注射液，商品名称：达必妥）获批上市 。GR1802 作为后来者，凭借其独特的研发优势和临床潜力，有望在自身免疫性疾病治疗领域分得一杯羹，为更多患者带来福音。

此外，智翔金泰的其他在研产品，如 GR2001 针对预防破伤风适应症、GR1803 针对多发性骨髓瘤适应症等，也都在各自的研发轨道上稳步推进 。GR2001 的预防破伤风适应症于 2024 年 8 月被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，并启动 III 期临床试验；GR1803 的多发性骨髓瘤适应症于 2024 年 7 月启动 II 期临床试验，并于 8 月被纳入突破性治疗品种名单 。这些产品的研发进展，不仅展示了智翔金泰强大的研发实力和创新能力，也为公司未来的发展奠定了坚实的基础。随着这些产品陆续进入后期临床阶段并有望上市，智翔金泰将在生物医药领域实现多点开花，为全球患者带来更多有效的治疗选择。

智翔金泰对研发的重视程度，犹如一座灯塔，照亮了公司前行的道路。自成立以来，公司始终坚定不移地将研发投入置于首位，持续加大在抗体药物研发领域的资源投入，为创新发展注入了源源不断的动力。

从招股书及公司财报数据中，我们能清晰地看到智翔金泰在研发投入上的强劲增长态势。2020 年，公司的研发费用约为 2.36 亿元，这一数字在 2021 年增长至 2.95 亿元，到了 2022 年，更是攀升至 4.54 亿元，年复合增长率高达 38.81% 。这种持续且高速的增长，彰显了公司对研发创新的坚定决心和高度重视。2023 年，公司对在研项目的研发投入继续保持高水平，根据业绩快报显示，该年研发费用达到了 6.20 亿元，较上一年同期增长 36.5% 。这一增长幅度不仅超过了行业平均水平，更是体现了公司在研发上的持续发力，不断追求技术突破和产品创新。

持续增长的研发投入，为智翔金泰带来了丰厚的回报。在研发资金的有力支持下，公司的研发项目得以高效推进，多款产品陆续进入临床研究阶段，部分核心产品更是进入了关键的注册临床阶段。例如，赛立奇单抗中重度斑块状银屑病适应症新药上市申请于 2023 年 3 月获国家药监局受理，放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应症的上市申请于 2024 年 1 月获受理；GR1801 狂犬病被动免疫适应症完成 III 期临床试验入组；GR1802 中重度特应性皮炎适应症启动 III 期临床试验，慢性自发性荨麻疹和慢性鼻窦炎伴鼻息肉两个适应症完成 II 期临床试验入组等 。这些成果的取得，无疑是对公司研发投入战略的有力证明，也为公司未来的商业化发展奠定了坚实基础。

从长远来看，持续高额的研发投入是智翔金泰在激烈的市场竞争中脱颖而出的关键。在生物医药领域，创新是核心竞争力，只有不断投入研发，才能紧跟行业发展的步伐，甚至引领行业的发展方向。智翔金泰通过持续的研发投入，积累了丰富的技术经验和人才资源，建立了完善的研发体系和技术平台，这些都将成为公司未来发展的宝贵财富。随着公司在研产品的陆续上市和商业化推广，前期的研发投入有望转化为可观的经济效益，实现研发投入与产出的良性循环。

在抗体药物研发的赛道上，智翔金泰凭借其强大的技术平台和卓越的创新能力，犹如一艘装备精良的战舰，在波涛汹涌的市场海洋中乘风破浪。

公司在源头创新方面，构建了多个先进且独具特色的技术平台，这些技术平台犹如智翔金泰的 “智慧大脑”，为抗体药物的研发提供了全方位、多层次的支持。其中，基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台和双特异性抗体药物发现技术平台是公司的核心技术平台 。

噬菌体呈现抗体库技术作为当前抗体发现的主流技术之一，具有诸多优势，如过程简便且易掌控、筛选速度快、易生产等，几乎可以针对细胞表面或细胞内任何靶点展开抗体筛选 。然而，在实际应用中，该技术也面临着制备效率低、先导分子优化困难等问题。智翔金泰的科研团队凭借其深厚的技术积累和创新精神，成功搭建了拥有自主知识产权的新型噬菌体呈现抗体库技术平台，包括基于双载体的噬菌体呈现技术和基于 λ 重组系统的抗体库构建技术 。通过对这两个技术的联合使用，公司成功将新型单抗药物候选分子的发现周期缩短至 6 - 9 个月，这一速度远远快于行业平均水平，大大提升了药物研发效率 。目前，新型噬菌体呈现抗体库技术已成为智翔金泰的底层核心技术，被广泛应用于多款抗体药物管线中的多个单抗药物的前期开发研究，为公司的研发创新提供了强大的技术支撑。

在双特异性抗体药物发现技术平台方面，智翔金泰同样取得了重大突破。双特异性抗体（BsAb）能够同时与两个不同抗原或同一抗原的两个不同表位结合，达到两个单抗联用所难以实现的更优效果 。但由于制备技术方面存在瓶颈，且此前缺乏合适的临床应用场景，这一技术在很长一段时间内未得到充分重视。随着相关技术的不断发展，BsAb 的临床价值逐渐被重新认识。智翔金泰敏锐地捕捉到这一发展趋势，于 2016 年率先启动了双特异性抗体药物技术平台的建设和优化 。公司的科研人员凭借其精湛的技术和不懈的努力，成功解决了双抗表达过程中的重链错配问题，并通过两种各具特色的方案解决了轻链错配问题 。特别是在公司独有的双载体噬菌体呈现抗体库技术基础上，构建了大容量的人抗体轻链库资源，从而能够在极短时间内筛选和构建共同轻链双抗，为公司快速推进 BsAb 药物的研发提供了切实可行的方案 。这一技术平台的建立，使得智翔金泰在双抗药物研发领域走在了国内乃至国际的前列。

除了上述核心技术平台外，智翔金泰还在抗体药物的结构拓展和靶点拓展领域积极探索创新，开发了一系列具有前瞻性的技术。在抗体药物结构拓展方面，公司开发了单域抗体药物发现技术和新结构重组蛋白药物发现技术 。单域抗体具有分子量小、组织穿透性强、稳定性高、易于表达和改造等优点，在肿瘤诊断与治疗、自身免疫性疾病治疗、抗感染等领域具有广阔的应用前景 。智翔金泰通过开发单域抗体药物发现技术，能够快速筛选出具有特定功能的单域抗体，为抗体药物的研发提供了新的思路和方法。新结构重组蛋白药物发现技术则致力于探索新型的蛋白质结构，通过对蛋白质结构的优化和改造，开发出具有更高活性和特异性的重组蛋白药物，为抗体药物的创新发展提供了新的方向。

在抗体药物靶点拓展方面，智翔金泰开发了 TCRm 药物发现技术 。TCRm（T - cell receptor - mimicking）抗体能够模拟 T 细胞受体识别肿瘤细胞表面的抗原肽 - MHC 复合物，从而激活 T 细胞对肿瘤细胞的杀伤作用 。这一技术的开发，为肿瘤免疫治疗提供了新的靶点和治疗手段，有望为肿瘤患者带来新的希望。

凭借这些先进的技术平台和强大的创新能力，智翔金泰在抗体药物研发领域取得了丰硕的成果。截至目前，公司已有 8 款产品的 15 个适应症进入临床试验阶段，涵盖了自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等多个治疗领域 。这些在研产品不仅体现了智翔金泰在技术创新方面的实力，也展示了公司对不同疾病领域的深入研究和全面布局。随着技术平台的不断完善和创新能力的持续提升，智翔金泰有望在未来推出更多具有创新性和临床价值的抗体药物，为全球患者的健康福祉做出更大的贡献。

智翔金泰在生物制药领域的卓越表现，赢得了行业内外的高度赞誉，众多含金量十足的荣誉便是对其成就的有力见证。2023 年，公司凭借在知识产权创造、运用、保护和管理方面的出色表现，荣获 “国家知识产权优势企业” 称号 。这一称号代表着智翔金泰在科技创新能力和知识产权保护运用能力上达到了行业领先水平，彰显了其在抗体药物研发过程中对知识产权的高度重视和有效管理。

同年，智翔金泰还荣获第一财经《科创产业图谱》“中国科创力量” 称号，这无疑是对其创新驱动发展战略的高度认可。在竞争激烈的科创领域，该荣誉充分肯定了智翔金泰在生物制药领域的创新实力和发展潜力，也凸显了其在推动行业技术进步方面的积极贡献。

进入 2024 年，智翔金泰的明星产品赛立奇单抗注射液（金立希 ®）荣获 2024 年药品创新奇璞提名奖 。这一奖项旨在表彰在健康产业领域具有创新性、突破性和社会价值的优秀项目。赛立奇单抗注射液获此殊荣，不仅是对产品本身创新性、临床价值和市场潜力的认可，更是对智翔金泰在生物医药领域持续突破创新的高度赞誉。它标志着智翔金泰的产品在行业内得到了权威专家的广泛认可，进一步提升了公司在医药市场的品牌形象和知名度。

此外，智翔金泰还先后获得 “重庆市高新技术企业”“重庆市‘专精特新’企业”“大数据应用示范企业”“创新企业示范团队”“2022 中国健康新势力企业” 等荣誉称号 。这些荣誉从不同角度展示了智翔金泰在技术创新、企业发展、团队建设等方面的突出成就，全方位地体现了其在行业内的重要地位。 众多荣誉的背后，是智翔金泰多年来坚持不懈的努力和对创新的执着追求。每一项荣誉都如同坚实的基石，支撑着智翔金泰在生物制药领域不断攀登新的高峰，为公司的持续发展注入了强大动力。同时，这些荣誉也为智翔金泰吸引了更多的人才、资金和合作机会，进一步巩固了其在行业内的领先地位，使其成为推动我国生物制药产业发展的重要力量。

在竞争激烈的生物制药行业，智翔金泰凭借自身独特的优势，在众多同行企业中脱颖而出，犹如一颗璀璨的明星闪耀在抗体药物研发的天空。

从研发投入来看，智翔金泰对研发的重视程度远超同行平均水平。2020 - 2022 年，公司研发费用分别为 2.36 亿元、2.95 亿元、4.54 亿元，年复合增长率高达 38.81% 。2023 年研发费用更是达到 6.20 亿元，较上一年同期增长 36.5% 。而 2022 年度，同行业可比 5 家科创板公司研发费用同比增速均在 40% 以下，2 家公司该数据同比增幅不足 20% 。如此高额且持续增长的研发投入，为智翔金泰的创新研发提供了充足的资金保障，使得公司能够在技术研发上不断深耕，保持领先地位。与之相比，部分同行企业由于研发投入相对不足，在产品研发进度和创新能力上可能会受到一定限制。

在研发团队方面，智翔金泰同样具备显著优势。截至 2022 年末，公司技术研发人员占比高达 87.76%，其中硕士及以上学历人员占整体技术研发人员的 19.48% 。而东方财富 Choice 数据显示，同行业可比 5 家科创板公司中，迈威生物 2022 年度研发人员数量占比为 54%，位居首位，其余公司该数据都在 45% 以下 。智翔金泰的研发团队不仅规模庞大，而且专业素质高，涵盖了药物化学、分子生物学、细胞生物学、基因工程、蛋白工程、统计学及临床医学等多个领域的专业人才。这些优秀人才汇聚在一起，形成了强大的研发合力，为公司的技术创新提供了坚实的智力支持。相比之下，一些同行企业可能由于研发人才储备不足，在研发效率和创新能力上难以与智翔金泰相抗衡。

技术平台是智翔金泰的核心竞争力之一，也是其区别于同行的重要优势。公司构建了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台和双特异性抗体药物发现技术平台等多个先进技术平台 。其中，新型噬菌体呈现抗体库技术平台通过基于双载体的噬菌体呈现技术和基于 λ 重组系统的抗体库构建技术的联合使用，成功将新型单抗药物候选分子的发现周期缩短至 6 - 9 个月，远远快于行业平均水平 。在双特异性抗体药物发现技术平台方面，公司解决了双抗表达过程中的重链错配和轻链错配问题，为快速推进 BsAb 药物的研发提供了切实可行的方案 。这些技术平台的建立，使得智翔金泰在抗体药物研发的效率和质量上都领先于同行。许多同行企业可能尚未建立如此完善和先进的技术平台，在抗体药物研发过程中面临着技术瓶颈，导致研发周期延长、研发成本增加。

从产品管线来看，智翔金泰的布局更为丰富和全面，涵盖了自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等多个领域 。截至目前，已有 8 款产品的 15 个适应症进入临床试验阶段 。其中，赛立奇单抗（GR1501）作为国内首款提交 NDA 的抗 IL - 17 单克隆抗体药物，在自身免疫性疾病领域具有重要的市场地位；GR1801 作为全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体，在感染性疾病领域具有创新性和领先性 。相比之下，部分同行企业的产品管线可能较为单一，仅专注于某一个或少数几个疾病领域，在市场覆盖范围和抗风险能力上相对较弱。 凭借在研发投入、研发团队、技术平台和产品管线等方面的显著优势，智翔金泰在生物制药行业中占据了重要地位。这些优势相互作用、相互促进，形成了公司独特的竞争壁垒，使其在激烈的市场竞争中能够稳步前行，不断推出创新产品，满足临床需求，为患者带来更多的希望和福祉。

展望未来，智翔金泰的产品商业化前景充满希望。以赛立奇单抗为例，其在中重度斑块状银屑病治疗领域已展现出显著优势，随着市场推广的深入，有望在国内银屑病药物市场中占据可观的市场份额。据沙利文报告预测，中国银屑病药物市场规模将从 2022 年的 14.4 亿美元激增至 2030 年的 99.4 亿美元，年复合增长率高达 25.0% 。赛立奇单抗作为国产首个全人源 IL - 17A 靶点药物，凭借其先发优势，有望在这一快速增长的市场中分得一杯羹。德邦证券研报指出，司库奇尤单抗 2022 年在国内的销售额约为 35 亿元，且增长势头强劲，而赛立奇单抗在非头对头疗效对比中优于进口药物，预计其销售峰值有望达到 20 亿元 。随着产品知名度的提升、医保准入的推进以及患者对其认知度和接受度的提高，赛立奇单抗的销售额有望持续攀升。

除赛立奇单抗外，智翔金泰的其他在研产品也具备良好的商业化潜力。GR1802 作为一款针对多个自身免疫性疾病适应症的抗 IL - 4Rα 单克隆抗体，其市场前景同样广阔。在全球范围内，同靶点药物仅有再生元 / 赛诺菲研发的 Dupilumab（度普利尤单抗注射液，商品名称：达必妥）获批上市 。这意味着 GR1802 在国内市场面临的竞争相对较小，具有较大的市场拓展空间。尤其是在中重度特应性皮炎适应症上，GR1802 已启动 III 期临床试验，若能成功获批上市，将为患者提供新的治疗选择，有望在这一细分市场中占据一定份额。广发证券研报预计，GR1802 销售峰值有望超 17 亿元。

在感染性疾病领域，GR1801 作为全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体，一旦获批上市，将填补市场空白，满足狂犬病被动免疫治疗的迫切需求。当前，狂犬病被动免疫制剂市场存在供应有限、安全性风险等问题，GR1801 凭借其创新性和有效性，有望打破现有市场格局，成为该领域的重要产品。开源证券预计，该款产品有望于 2024 年下半年递交新药上市申请，若能顺利上市，其销售前景十分可观。

智翔金泰在未来的研发方向上，将继续深耕自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等核心治疗领域，不断拓展和优化产品管线。

在自身免疫性疾病领域，公司将持续加大对现有产品管线的研发投入，推进赛立奇单抗其他适应症的临床研究，如放射学阳性中轴型脊柱关节炎等，进一步扩大其在自身免疫性疾病治疗领域的应用范围 。同时，加速 GR1802 针对哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等多个适应症的研发进程，争取早日获批上市，为更多患者带来福音。此外，公司还将密切关注自身免疫性疾病领域的前沿研究成果，积极探索新的治疗靶点和药物作用机制，开发具有创新性的抗体药物。

在感染性疾病领域，除了推进 GR1801 的上市进程外，智翔金泰还将着眼于其他重大感染性疾病的防治需求，开展相关药物的研发工作。例如，针对一些具有高传染性和高致病性的病毒感染性疾病，公司可能会利用其先进的技术平台，开发特异性的抗体药物，为应对公共卫生事件提供有力的技术储备。

肿瘤领域一直是生物医药研发的重点方向，智翔金泰也将在该领域持续发力。公司基于 CD3 的多个双抗品种，如 BCMA×CD3 和 CD123×CD3，分别针对多发性骨髓瘤和急性髓系白血病展开研究，目前处于 I 期临床阶段 。未来，公司将加大对这些在研产品的研发投入，加快临床试验进度，争取早日取得突破性进展。同时，公司还将积极探索肿瘤免疫治疗的新靶点和新策略，开发具有更高疗效和更低副作用的肿瘤治疗药物。

在战略布局方面，智翔金泰将继续坚持创新驱动发展战略，不断提升自身的研发实力和技术水平。公司将进一步完善基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台和双特异性抗体药物发现技术平台，提高抗体药物的研发效率和质量 。同时，加强与国内外科研机构、高校和企业的合作与交流，整合各方资源，共同开展前沿性的研究项目，加速创新药物的研发进程。此外，随着公司产品的陆续上市，智翔金泰将逐步建立和完善商业化运营体系，加强市场推广和销售团队建设，提高产品的市场占有率和品牌知名度，实现研发与商业化的协同发展。

智翔金泰在生物制药领域已经取得了令人瞩目的成就，其核心产品赛立奇单抗的成功上市，多款潜力产品管线的稳步推进，强大的研发实力以及在行业内的领先地位，都彰显了公司的巨大潜力 。展望未来，随着产品商业化进程的加速，以及在研发方向上的持续深耕和战略布局的不断优化，智翔金泰有望在自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域取得更多突破，为全球患者带来更多有效的治疗方案，成为生物制药领域的领军企业。 让我们共同期待智翔金泰在未来的征程中，继续书写辉煌篇章，为人类健康事业做出更大的贡献。

来源：宸隽乙