健康元创新药玛帕西沙韦蓄势待发,流感市场迎黑马

B站影视 2025-01-15 15:39 2

摘要:国家卫生健康委员会于2025年1月12日召开了新闻发布会,介绍了呼吸道疾病防治的有关情况。流感是当前引起急性呼吸道感染患者就诊的主要疾病。当前流感流行的优势株是甲型H1N1亚型。当前和未来一段时间,仍将呈现多种呼吸道传染病交替或叠加流行态势。

似乎大家都在期待“流感神药”。

国家卫生健康委员会于2025年1月12日召开了新闻发布会,介绍了呼吸道疾病防治的有关情况。流感是当前引起急性呼吸道感染患者就诊的主要疾病。当前流感流行的优势株是甲型H1N1亚型。当前和未来一段时间,仍将呈现多种呼吸道传染病交替或叠加流行态势。

近期经常出差的小伙伴开玩笑说,大家不是在去出差得甲流的路上,就是在出差后得了甲流的路上。随着学生们陆续放假,之前心一直紧绷着的父母,理论上应该可以稍微透口气。然而假期到来,学生们外出的几率也增大了,接触面也更广了,感染风险不小。还有接下来人头攒动的春运和春节假期的大考验。

怎么办?

是流感药,还是更好的流感药?

目前,国内可用的流感抗病毒药物主要包括:(磷酸)奥司他韦、玛巴洛沙韦、阿比多尔、扎那米韦和帕拉米韦等。

目前看来,磷酸奥司他韦和玛巴洛沙韦是主流。奥司他韦作为传统治疗甲流药物,更广为人知一些。根据一些研究表明,玛巴洛沙韦和奥司他韦缓解流感症状的时间相当,但玛巴洛沙韦在降低病毒滴度方面表现更优。奥司他韦通常需要每天服用2次,玛巴洛沙韦仅需单次口服。在流感高发季节,市面上有时还会出现哄抬价格的情况。

综合而言,这几款药各有利弊,效果也因人而异。

这些年来,略显“脆皮”的大众,需要的可能不仅仅是流感药,而是更好的流感药,是更快(起效),更长(疗效),更低(耐药性)的药。

为满足临床需求,国内的一些上市公司早就在布局研发“更好的流感药”,其中不乏患者和市场寄予众望的一些创新药。例如健康元的“玛帕西沙韦”,根据资料显示,玛帕西沙韦特点非常明显。

• 玛帕西沙韦能够同时有效抑制甲型、乙型流感病毒,具有起效快、抑制病毒时间长、耐受性好、口服不受食物影响的特点。

• 玛帕西沙韦相较目前市场上主流流感药物奥司他韦,玛帕西沙韦具有长效优势,整个疗程只需服用一次,具有更低的耐药性。

• 玛帕西沙韦显示出对青少年流感患者症状缓解更快的优势,以及更好的治疗效果和安全性。

作为创新抗流感的1类新药(一种新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂),玛帕西沙韦几近完美地符合了公众“更好的流感药”要求。

此外,卫健委表示,儿童要特别关注用药安全,不能随意增加药物剂量,也不能随意增加给药频次。

临床试验结果显示,玛帕西沙韦能够有效缩短流感症状的持续时间。对比安慰剂组,玛帕西沙韦在乙型流感患者中的症状缓解时间缩短了31小时,而在青少年群体中的效果尤为显著,缓解时间缩短了61小时,且无重大不良反应,充分证明了其在流感治疗中的优越性。玛帕西沙韦不仅能有效缓解流感症状,还因其“安全性好、耐受性强”,成为青少年患者的理想治疗选择。

在回复投资者时,健康元表示,也待开发针对儿童的玛帕西沙韦干混悬剂。

供求之间 最后一公里的考验

从工信部重点监测的9家生产企业来看,磷酸奥司他韦的日产能达到156万人份,库存超过4700万人份,其中儿童用的颗粒剂型库存超过1600万人份。

片剂的玛巴洛沙韦在线上和医疗机构的供应渠道都是畅通的;干混悬剂剂型的玛巴洛沙韦主要对医疗机构保持常态化的供应。

健康元的“玛帕西沙韦”产能如何呢?根据资料显示,健康元的高端生产基地已规划包括玛帕西沙韦在内的多个产品,并完成环评审批,产能应该是不用担心的。

健康元表示,“玛帕西沙韦”通用名获核准意味着该流感创新药距离上市更近一步,公司将全力推动商业化进程,为流感患者提供更优用药解决方案。

作为一款呼吸领域的创新产品,生产端已经谋篇布局,那么如何打通下游销售渠道直接到终端消费者这“最后一公里”?

对于很多公司而言,这最后一公里可能是个巨大的考验。毕竟我们都知道,药品太特殊。而对于深耕于呼吸领域十数年的健康元而言,显得驾轻就熟。

作为国内呼吸领域的领航者,健康元已实现对哮喘及COPD吸入治疗药物的全类别覆盖,并构建了从现有成熟产品到未来潜力新药的全方位布局。健康元已成功将10个品种、14个品规的呼吸产品推向市场。

而且,健康元在呼吸领域创新产品已广泛覆盖吸入制剂、口服制剂、注射剂等多个剂型,囊括化学药品与生物药品,完整全面。

这一公里,再熟悉不过。

更不容小觑的是,2024年上半年,健康元依托「呼吸专家说」平台建设,持续推进“数字化+品牌化”联合运营,与多个公益组织机构联合开展线上线下公益科普患教活动,已开展超500场直播,累计3,000万+人次观看,全国联合参与医院超500家。

如果影响力可以估值,在呼吸领域,健康元的影响力绝对爆表。

这样看来,玛帕西沙韦不是一个一朝春风得意马蹄疾的单篇故事,而是一个厚积薄发次第花开的连续剧。

健康元表示,对这个产品的后续竞争能力和业绩贡献充满信心。

同时,在目前储备的创新药管线中,健康元储备了20多个在研品种,其中有呼吸创新药10款。其中TSLP单抗、GSNOR抑制剂、MABA双靶点创新药等多款新药均已推进至II期以后。

业内人士就公司的近期情况分析称,从医药公司的角度看,项目被终止并不一定意味着对行业、企业或产品本身有负面影响。相反,这体现了药企在研发与运营中所必须的科学审慎和合规执行。毕竟,只有在确保安全性、有效性和商业可行性的前提下,企业才会将资源集中于最具潜力的项目,持续为患者带来真正有价值的创新药物。

他同时提到,现在在医药行业,新药研发和项目管理的周期长且失败率高,这几乎是常识。如果仅仅只是“感叹”或“批判”项目终止,而不提及背后的科学性、商业策略或监管要求,让人觉得不够专业,甚至误导。

健康元值得期待的,从来不是单个药物,而是公司的在呼吸领域的整体布局,更是健康元的未来。

来源:金融早餐

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