摘要：今天，诺和诺德宣布，诺和忻（司美格鲁肽片）在中国全面上市。这是全球首个口服胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）。要强调的是，此次诺和忻获批的适应症为2型糖尿病，而非让其注射剂型大火的减重适应症。换言之，对中国的2型糖尿病患者来说，有望告别“针扎”，迎来

今天，诺和诺德宣布，诺和忻（司美格鲁肽片）在中国全面上市。这是全球首个口服胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）。要强调的是，此次诺和忻获批的适应症为2型糖尿病，而非让其注射剂型大火的减重适应症。换言之，对中国的2型糖尿病患者来说，有望告别“针扎”，迎来一个口服给药方式的选择。

当前，中国是世界上2型糖尿病患者最多的国家，20岁-79岁的患者约1.4亿，占全球四分之一以上。

据悉，诺和忻适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制：可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制；在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。诺和忻为处方药，应当凭医师或其他有处方权的医疗专业人士的处方从正规渠道购买，并在医师指导下合理用药。

作为诺和忻中国注册临床研究牵头专家之一，北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授表示，“我们认识到糖尿病不单是血糖的问题，还会引发血压、血脂、体重在内的多重代谢紊乱，是我国导致心血管疾病和肾病的主要原因。因此，2型糖尿病治疗理念要升级。目前，基于GLP-1RA的药物研发关注多重代谢紊乱的管理，其临床应用的重要性日益凸显，受到全球各大指南的认可，已经成为2型糖尿病最核心的治疗手段。作为GLP-1RA类药物的创新品类，口服GLP-1RA实现了里程碑式的创新突破，它的上市将进一步提高GLP-1RA类药物在临床的广泛应用。”

诺和忻在全球进行了12项PIONEER系列3期临床研究，证实其有显著降糖效果和减重、降压、调脂等多重代谢调节能力。其中，中国2型糖尿病患者使用诺和忻治疗后，糖化血红蛋白（HbA1c）最高降幅为1.6%，达标率最高可达92.3%，体重降幅最大可达3.4kg，血压最低降低可达4mmHg，空腹血脂显著改善。

百年来，生物多肽类药物GLP-1RA实现口服一直是科学家攻坚的技术难点。中国医学科学院北京协和医学院药物研究所吕晓希教授谈到，诺和诺德公司在口服给药的创新技术上持续大量的研发投入，终于实现司美格鲁肽分子和SNAC分子强强联合，让诺和忻借助SNAC吸收促进剂突破了胃部多重吸收障碍，推动GLP-1RA类药物进入口服给药的新阶段。

在诺和忻的中国上市之际，诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍表示感谢政府部门对加速创新药物引进中国的大力支持和指导，以及中国研究者的积极贡献，未来诺和诺德还将继续为中国患者带来更多全球创新产品和治疗方案。

来源：文汇网