摘要：近年微创介入治疗，在心血管治疗疾病治疗领域逐渐成为研究和应用热点，这主要得益于其在治疗效果、患者体验、技术发展等多个方面展现出的显著优势，成为全球心血管疾病介入治疗的重大热点和发展方向。

作者｜蒋建颖

编辑｜七安

心力衰竭，简称“心衰”，是在全球范围内呈增长趋势的心脏疾病，目前患者数量已超过2600万。

尽管心脏移植被视为晚期心衰的最佳治疗方法，但是面临供体有限、技术限制、患者个人因素等诸多挑战，为这类患者寻找替代治疗方案显得尤为重要。

近年微创介入治疗，在心血管治疗疾病治疗领域逐渐成为研究和应用热点，这主要得益于其在治疗效果、患者体验、技术发展等多个方面展现出的显著优势，成为全球心血管疾病介入治疗的重大热点和发展方向。

根据安信国际证券研究报告，2017-2021年，全球结构性心脏病介入医疗器械市场销售收入由2017年的48亿美元增至2021年的93亿美元，年复合增长率为18.0%。预计到2025年，市场规模将达到198亿美元，年复合增长率（2021-2025年）为20.8%，预计到2030年，市场规模将达到484亿美元，年复合增长率为（2025-2030年）19.4%。

中国针对结构性心脏病的介入医疗器械市场的市场规模由2017年的4亿元增至2021年的20亿元，年复合增长率为48.3%，预计到2025年市场规模将达到104亿元。

忽如一夜春风来，千树万树梨花开。在巨大的市场需求面前，国内企业迎来了前所未有的发展机遇，武汉唯柯医疗科技有限公司（以下简称“唯柯医疗”）作为一家专注于心血管领域微创介入医疗器械研发的企业，凭借其创新的产品和技术，在这一领域崭露头角，展现出强大的发展潜力。

1. 唯柯医疗：产学研结合的创新力量

唯柯医疗成立于2018年7月，是一家专注于心血管领域重大需求，尤其是心衰及结构性心脏病微创介入领域的创新型高新技术企业，公司致力于通过研发、技术服务、生产和销售，为全球心血管疾病患者提供先进的医疗解决方案。

公司总部位于武汉东湖高新区，并在苏州、无锡、北京、上海等地布局产业链上下游，现已形成130人的专业团队，建成4000余平方米的现代化研发制造基地，市场估值达20亿元，在华中地区心血管介入领域确立了领先地位。

公司通过百余项核心专利构建了坚实的技术壁垒，多管线创新产品已进入临床转化阶段，并获得多项国家级资质认证和政策支持，同时与武汉协和医院等顶尖医疗机构建立了深度产学研合作关系，显著加速了产品研发进程。

2. 技术创新与产品优势：填补国内外技术空白

唯柯医疗自成立以来，秉持“为生命，创可能”的初心，在心衰防治、心源性卒中预防、瓣膜疾病治疗等多个领域披荆斩棘、开拓创新。截至2024年底，公司已有D-shufo 卵圆孔未闭封堵器等5款三类医疗器械产品获得国家药监局注册审批通过，核心产品D-shufo新一代PFO封堵器，完成全国百余家医院植入及海外首例植入，临床反馈优异，彰显了广泛的应用潜力和临床价值。

此外唯柯医疗研发的心房分流器是国内首创、国际领先的产品，获得了NMPA“创新医疗器械特别审查程序”认证以及FDA“突破性医疗器械”认定，产品在设计上具有独特优势，是业内首个可回收、可二次干预的分流装置。

在临床应用中，心房分流器通过经皮介入微创的方式在心房间隔植入一枚分流装置，在不明显减少左心排量和明显增加右心负荷的基础上，降低左心房压力，缓解肺淤血及呼吸困难，从而改善心衰症状及预后。这一产品有望成为心力衰竭的一种经济、安全、有效的治疗方式，有效地改善中国广大心衰患者的生存现状，让更多心衰患者逐渐摆脱对传统药物的长期依赖。

公司还有一款明星产品：经导管主动脉瓣置换系统（DOCS VALVE），具备世界级先进技术，同时满足狭窄和反流双重适应证需求，无需全麻及起搏器辅助，采用微创介入方式，仅需40分钟即可完成手术。这一系列创新产品填补了国内技术领域的空白。

3. 医疗界黑马：创新实力一骑绝尘

唯柯医疗的产品在国内市场获得了广泛认可，多款产品已进入临床阶段或成功商业化。创立至今，唯柯医疗连续两年成功入选“湖北十大医工交叉创新成果”单位，荣获国家高新技术企业、国家科技型中小企业、国家知识产权优势企业、湖北省科学技术进步奖特等奖、湖北省专精特新中小企业、湖北省2022-2023年度上市后备“金种子”企业、武汉市科技小巨人企业，以及2022“科创中国”先导技术、中国潜在独角兽企业、2023年最具创新性医疗器械产品TOP100、“中国好技术“等多项权威奖项。

在知识产权领域也是成果卓著，目前唯柯医疗已申请专利80余项，其中发明专利60余项，实用新型专利10项，PCT专利3项，相关产品拥有完整的自主核心知识产权，是国家知识产权局认定的知识产权优势企业。

2024年7月18日，印度尼西亚雅加达Medistra医院应用唯柯医疗D-shant®心房分流器治疗一例左心衰患者，这一里程碑式的手术，不仅是唯柯医疗D-shant®心房分流器在国际舞台上的首次亮相，更是国产心房分流器迈向全球市场的突破性一步。

医者仁心、杏林春暖，这些创新产品的应用，不仅提高了临床治疗效果，还显著地减少了患者的痛苦和恢复时间。

4. 完成C轮融资，逐鹿资本市场

2024年12月，唯柯医疗完成了数亿元人民币的C轮融资，由无锡市梁溪区知名投资机构博华资本全额领投。这笔资金将用于产品研发、市场拓展及国际化战略布局。此前，公司还获得了红杉中国、山蓝资本、盛宇投资等多家知名机构的投资，累计融资超3亿元。这些资金的支持，为唯柯医疗的持续发展提供了有力保障。

博华资本投资团队表示，唯柯医疗在心血管医疗器械领域的创新能力和市场表现令人印象深刻。他们相信，通过双方的紧密合作与共同努力，定能在这一领域取得更加辉煌的成就，这笔融资将继续支撑唯柯医疗持续地研发新产品、新技术。

在发展一路高歌猛劲之际，唯柯医疗的创始团队，对市场、对自身始终保持着清醒与冷静的研判，千里之行始于足下，眼前的成功仅是伟大征程的一步，未来他们将面临着市场准入壁垒、医保支付改革和限费政策等宏观因素对产品与销售带来的影响，还要面对监管政策收紧导致创新产品审批周期延长、高强度的研发投入带来的资金管理等压力，使得资本融资与上市计划亟需政策支持、加快步伐。

在中国结构性心脏病介入治疗产业这道浪潮中，国产企业百舸争流、奋楫者先，唯柯医疗作为行业标杆，正以蓬勃的朝气和创新的勇气，在这片充满希望的蓝海中乘风破浪，向着更高的目标披荆斩棘、踏浪而行！

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来源：寰球新锐商业