摘要：2025年1月10日，CDE官网显示，天士力的生物药1类新药P134细胞注射液申报IND获受理。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）生物药销售额超过2300亿元，目前公司已有9款1类新药亮相。

2025年1月10日，CDE官网显示，天士力的生物药1类新药P134细胞注射液申报IND获受理。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）生物药销售额超过2300亿元，目前公司已有9款1类新药亮相。

P134细胞注射液是一款生物药1类新药，为天士力2025年首款申报IND的创新药。

米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场生物药销售额逐年上涨，2022年突破2000亿元，2023年超过2300亿元，2024上半年以约4%的增速继续增长，全年销售额有望再创新高。

近年来中国三大终端六大市场生物药销售情况（单位：万元）

2024上半年生物药TOP10产品中，贝伐珠单抗注射液、注射用曲妥珠单抗、利妥昔单抗注射液、替雷利珠单抗注射液、信迪利单抗注射液等抗体药物，GLP-1受体激动剂司美格鲁肽注射液等上榜。

2024H1中国三大终端六大市场生物药TOP10产品

生物药是天士力重点布局的方向之一，公司开发的特异性溶栓重磅产品注射用重组人尿激酶原已获批上市，适应症从急性ST段抬高型心肌梗死（心梗）拓展至急性缺血性脑卒中（脑梗）。此外，据不完全统计，目前天士力有9款生物药1类新药在国内处于申报临床及以上阶段（不含已上市/暂停研发的品种），包括多款干细胞疗法。

天士力国内部分在研的生物药新药

从研发进展看，PD-L1/VEGF双抗B1962注射液、治疗用乙型肝炎腺病毒注射液、FRα ADC药物STRO-002注射液正在开展II期临床（含I/IIa期）；培重组人成纤维细胞生长因子21注射液NASH适应症FDAI期临床完成全部入组，国内已获批临床；治疗慢性心力衰竭的人脐带间充质干细胞注射液获批临床等。

近年来，天士力坚定实施创新驱动战略，持续加大研发投入。2023年公司研发投入13.15亿元，同比增长29.49%，占医药工业收入比例为17.73%。2024前三季度研发费用（不含资本化投入）约5.6亿元。

在过去的2024年，天士力产品研发进展不断：生物药新药注射用重组人尿激酶原新适应症提交NDA，用于治疗急性缺血性脑卒中；枇杷清肺饮颗粒、温经汤颗粒2款中药3.1类新药（古代经典名方中药复方制剂）报产；1类新药人脐带间充质干细胞注射液获批临床，1类新药同种异体脂肪间充质基质细胞注射液申报IND获受理等。

资料来源：米内网数据库、CDE等
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2025年1月10日，如有疏漏，欢迎指正！

来源：老迪文化街