摘要：11月7日，瞬感2代集成式持续葡萄糖监测系统（Integrated Continuous Glucose Monitoring，iCGM）惊艳亮相第七届进博会，官宣正式进入中国！
喜讯
11月7日，瞬感2代集成式持续葡萄糖监测系统（Integrated Continuous Glucose Monitoring，iCGM）惊艳亮相第七届进博会，官宣正式进入中国！
近年来，糖尿病领域新技术和新药物的出现，轰轰烈烈地推动了糖尿病治疗理念的变革。在糖尿病管理“五驾马车”之一的血糖监测领域，由于颠覆传统血糖监测方式的瞬感1代持续葡萄糖监测系统（扫描式CGM）的出现，使得血糖监测犹如照镜子般时时清晰可见，一经推出便受到了医患双方的热烈欢迎，摘下了被誉为“医学界诺贝尔奖”——盖伦奖的桂冠。此次由扫描式CGM升级为iCGM，又将为糖尿病患者的血糖监测带来哪些惊喜和突破？让我们来一探究竟！
原装进口瞬感iCGM的全面升级
中国首款满足FDA标准的iCGM
每分钟智能自检，确保数据可靠
蓝牙自动传输
可设置的高低血糖报警
精准到每1分钟的实时血糖读数和高低血糖报警
中国首个获批4岁以上儿童及青年少适应症，且不含IBOA皮肤致敏物的品牌
一、从“精准”到“更精准”，中国首款满足FDA标准的iCGM
准确性作为选择CGM的基础，必须保证每一次检测都尽量精准。目前大多数CGM的准确性依赖于平均绝对相对误差（MARD）值，但其受多种因素的影响，仅凭此标准来评判未免显得片面。为此，美国食品药品监督管理局（FDA）针对CGM制定了“金标准”——iCGM标准，必须满足区间准确性（包括低血糖区间、正常血糖区间、高血糖区间）、整体准确性、单个测量值不能误判、血糖变化趋势不能误判等共11项性能标准（分别对应iCGM标准A-K）[1]。在美国，iCGM可与胰岛素泵结合使用，根据实时血糖数据自动调整胰岛素输注优化血糖控制。最新上市的原装进口iCGM，是中国首个通过了美国FDA批准上市的iCGM，符合动态血糖仪国际最新的准确性、安全性标准（表1）[2]。
表1. 2代满足iCGM准确度的所有要求
此外，传感器每分钟进行智能质量自检，而传感器读数只有在通过这些智能质量检查后才会显示，确保数据可靠。
二、从“被动”到“主动”，iCGM通过蓝牙实时传输
最新上市的iCGM在传感器和植入方式上维持了1代扫描式CGM的优点，仍然通过一根仅5毫米长、0.4毫米宽的微型探头实时捕捉组织间液中的葡萄糖水平，捕捉24小时内各种生活场景下患者的血糖波动，并详细标注进食、运动等关键事件，将 “点”血糖连在一起绘制出血糖“曲线”，犹如照镜子般直观地看到全天内不同状态下的血糖变化。同时，iCGM不再需要像扫描式CGM般通过血糖仪扫描来得到读数，传感器可通过蓝牙将实时数据传输至用户的智能手机，并在APP中即时展现。
三、从“细化”到“精细”，iCGM将血糖预警变得“立竿见影”
相较于每5分钟才更新一次的CGM，iCGM可精准到每1分钟的实时血糖读数，全天1440个数值，可高达其他CGM葡萄糖读数的5倍，更为细腻地捕捉血糖的每一次微妙波动，更精确地掌握血糖的变化。iCGM系统也是一位警觉的哨兵，可在患者血糖异常发生后1分钟内迅速检测并提醒采取干预措施，无需等待，以确保患者的血糖更为平稳。
与CGM相比，iCGM不再需要严格按照高低血糖报警数据，而是提供了更加灵活的高低血糖报警设置，可以根据患者的不同需求定制报警参数，患者可轻松开启或关闭，并调整警报的声音和振动模式。可提供的3种警报设置：
低血糖报警（3.3~5.6 mmol/L）
高血糖报警（6.7~22.2 mmol/L）
信号丢失报警（当传感器对手机的信号丢失时发生）
四、从“便捷”到“舒适”，iCGM以“患者”为中心提供更好服务
在我国，儿童和青少年糖尿病的发病率属于低发病区，但由于人口基数庞大，儿童糖尿病患者的绝对数量不容忽视。因此，iCGM作为获批儿童（4周岁及以上）适应症的持续葡萄糖监测系统，能够为“祖国的花朵”更好地保驾护航。
随着CGM的逐渐广泛使用，人们发现部分佩戴CGM的患者会发生皮肤反应，究其原因，主要的过敏成分是丙烯酸异冰片酯（IBOA）。据研究显示，63%的糖尿病患者对IBOA有过敏反应。iCGM让人安心的是，传感器粘合剂中不含有IBOA，为患者提供更舒适、更安全的使用体验。
此外，iCGM结合“雅培瞬感管家”微信小程序，提供一站式血糖管理服务，为患者和医生带来全面控糖个性化诊疗。
结语
iCGM无需指尖采血，通过传感器和手机应用程序，可实时查看葡萄糖水平，每分钟智能自检，还新增了蓝牙传输和可选高低血糖警报功能。其作为中国首个符合iCGM准确度标准和首个获得儿童（4周岁及以上）适应症的系统，稳准兼备，多方位守护患者血糖健康，为我国血糖监测注入新活力，有助于进一步促进我国血糖诊疗发展。
参考文献：
1.Alva S, et al. J Diabetes Sci Technol. 2022; 16(1): 70-77.
2.Date on file.
来源：国际糖尿病